加载中…化学药品、生物制品注册受理审查指南（20200703）
(2020-08-02 17:14:34)
标签：
化学药生物制品注册受理审查指南 |
分类： 信息共享 |
根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品注册受理审查指南（试行）》（见附件1-2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自2020年07月3日起施行。
化学药品注册审查指南
详见
http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=cf49ee232197abb1
生物制品受理审查指南
详见
http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=3aa9f3d2b7cd3df1
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