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药用辅料:用法与用量有了重要参考依据!

(2012-03-14 19:45:22)
标签:

药用辅料

数据库

CDE

财经

分类: 信息共享
    药用辅料是药物制剂的组成部分,对药品的安全性、有效性和质量可控性发挥着至关重要的作用。究竟哪些药用辅料可以用于药品的处方中?每一种辅料可以用于哪些制剂中以及其最大用量是多少?常用药用辅料的毒性数据是多少?近期,国家药品审评中心发布的“常用药用辅料数据库” 一一回答了这些问题,为各药品研发和注册单位提供重要可靠的参考依据。
    据国家药品审评中心的网站介绍,药审中心在承担国家“十一五”课题中,组织专家对不同来源的药用辅料信息进行了整合,构建了“常用药用辅料数据库”(以下简称“数据库”)。该数据库包含了辅料的名称、功能与应用、安全性、常用量及最大用量等相关信息,旨在服务于药品注册审评审批和上市后的监管,同时为药物研发提供参考、供公众查询。 
    目前,数据库首批收录了299个常用药用辅料品种信息,其他品种正在进行信息研究工作,此后将分批次录入数据库中。 
    该数据库的构建得到了中国药科大学、沈阳药科大学、北京大学医学部、上海医药工业研究院和广东药学院5家高校辅料专家的大力支持,该数据库是部分已公开药用辅料信息的整合,CDE欢迎业内人士对数据库收载信息的准确性提出意见,以便做好数据库后续更新、维护工作。 
    请访问下面链接即可查询有关具体信息:
http://www.cde.org.cn/drugInfo.do?method=init&type=3

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