近日，国家食品药品监督管理局监测发现，部分网站以发布“促进女性排卵，帮助生双胞胎”等虚假信息的方式，非法销售处方药枸橼酸氯米芬片。该药品在网上也被称为“克罗米芬”或“多仔丸”。为保护公众用药安全，国家食品药品监督管理局提醒消费者：药品枸橼酸氯米芬片是处方药，不得在大众传播媒介发布广告，也不能在网上向个人消费者销售。滥用药物会危害身体健康，公众应凭处方通过正规渠道购买该处方药，并在医生指导下使用。

        究竟该品是什么样的药品，其不良反应等有何风险，想必大家都很关注，以下是该品的相关文献报道：

         枸橼酸氯米芬，曾用名有：氯彽酚胺，舒经酚，克罗米酚，氯美酚，美乐新，法地兰，枸橼酸氯菧酚胺等。英文名称为Clomifene Citrate，英文曾用名有Clomiphene，Clomid，Clomivid，Duinum，Prolifen等。在我国上市的该品有片剂和胶囊两种，片剂进口品为从赛浦路斯进口的“法地兰”，国产的企业有北京双鹤药业股份有限公司、西南药业股份有限公司和张家口云峰制药厂等3家，胶囊有广州康和药业有限公司、上海衡山药业有限公司和通化仁民药业股份有限公司等候家，该品种的原料药、片剂和胶囊均被收载在现行版中国药典2010年版二部p526－528页。属于上市多年的老品种。

        本品系人工合成的非甾体物质，具有较强的抗雌激素作用和较弱的雌激素活性。低剂量能促进脑下垂体前叶分泌促性腺激素，对于垂体和卵巢完整的妇女，可使血清促黄体激素含量增加，在较小程度上，促卵泡激素亦增加，从而诱发排卵；高剂量则明显抑制垂体促进性腺激素的释放。对男性则有促进精子生成的作用，对少精症有治疗作用。

        药效学研究表明，本品刺激排卵的机制尚不完全明了。由于本品对雌激素有弱的激动与强的拮抗双重作用，刺激排卵可能是在下丘脑部位，首先拮抗占优势，通过竞争性占据下丘脑雌激素受体，干扰着内源性雌激素的负反馈，促使黄体成熟激素与促卵泡成熟激素的分泌增加，继之刺激卵泡生长，卵泡成熟后，雌激素的释放量增加，通过正反馈激发排卵前促性腺激素的释放达峰值，于是排卵。治疗男性不育可能与FSH和LH升高有关。药动学研究表明，口服后经肠道吸收，进入肝血液循环。T1\2一般为5~7天。本品在肝内代谢。随胆汁进入肠道，然后自粪便排出，部分经肝肠循环再吸收，5天内自粪便排出一半。6周内仍可在粪中测出。临床上的适应症有：1.治疗无排卵或少排卵的女性不育症，适用于体内有一定雌激素水平者；2.治疗黄体功能不足；3.测试卵巢功能；4.探测男性下丘脑-垂-垂体-性腺轴的功能异常；5.治疗因精子过少的男性不育。主要用于无排卵月经时诱发排卵避孕药引起的月经失调、闭经、无排卵、排卵稀少、黄体功能不足和月经紊乱所致的不孕症。对多囊卵巢综合症所致的原发性闭经或继发性闭经也有效。对经前紧张症及溢乳症可改善症状。尚用于精子缺乏的男性不孕症。对有精索静脉曲张者，在静脉切切除术后1年仍不生育，则可用本品治疗。

【用法与用量】

口服，每日50mg，共5日。于月经周期的第5天开始服药。若患者系闭经，则可于任何时候开始疗程。患者在治疗后有排卵但未受孕，可重复原治疗的疗程，直到受孕，或重复3-4个疗程。若患者在治疗后无排卵，在下一次的疗程中剂量可增加到每日100mg，共5日。有些患者药量达每天250mg时，才能排卵。口服：有月经者自经期第5天开始1次/d，500mg/次，连服5日；无月经者任意一天开始，1次/d，50mg/次，连服5日（一般在服药后7日左右排卵，三周后自然行经）。连服3个周期为一个疗程。闭经者可先用黄体酮（肌注1次/d，20mg/次）或人工周期（乙烯雌酚1次/d，1mg/次，连服20d，以后每天加黄体酮10mg肌注，1次/d）催经，在撤退性出血第5d开始服用本品。一般每日剂量不宜超过100mg。国内先从50mg/d开始，每日可用到150mg。用于男性不育症，1次/d，25mg/次，连服25日为1疗程。停药5日后，重复服用，直至精子数达到正常标准，一般3-12个月疗效较好。

【给药说明】

（1）自月经第3-5天开始每天必须在同一时间服药1次，若漏服应立即补服。如已接近下次服药时间，该次药量要加倍；

（2）如患者因雌激素不足月经周期延长者，应先给以雌激素补充治疗，使子宫内膜发育良好，为受精卵创造适当的着床条件，氯米芬开始治疗前，雌激素治疗应及时停止；

（3）氯米芬治疗一个疗程，期间应以B超检测卵泡发育，当卵泡发育达20mm左右时，可注射绒毛膜促性腺激素（HCG）5000-10000单位，有利于刺激月经中期排卵前的LH释放达峰值；

（4）制定疗程的计划务必因人而异，对垂体促进性腺激素敏感者，选用氯米芬治疗，则应疗程短、用量小；

（5）治疗过程中若发现卵巢增大或囊中形成（下腹或盆腔内疼痛）、必须立即停药，观察卵巢恢复到治疗前的大小，在下一次的疗程中，氯米芬的用量要减小；

（6）如果服氯米芬后卵泡发育差者，下个周期给药量可加至每日100-150mg，连服5天；

（7）当患者感到视力障碍，应立即停药，并进行眼科检查，一般在停药后数天或数周，视力应恢复正常；

（8）排卵一般在一疗程末次用药后6-10天内，若服用氯米芬后基础体温呈双相，并且于体温升高后15-16天内月经不来潮，第二个疗程应推迟，以了解是否妊娠，只有在确定患者未曾妊娠后，方可开始下次的疗程；

（9）若使用大量的氯米芬治疗3-4个周期后仍无排卵，或治疗已停止3-6个月，患者方才妊娠，应该重新考虑诊断问题；

（10）肝功能不全及患有不规则阴道流血，未确知原因时不应使用氯米芬；

【不良反应】

可能出现卵巢过度刺激综合症，可见有面部潮红、恶心、头晕、乏力、腹胀、乳胀、皮疹、脱发、视力模糊、肝功能障碍等，停药后可消失。

（1）在规定的用量范围内，不良的反应少见。用量过大或用药期限过长，则严重的不良反应常有发生，停药后才逐渐消失。用氯米酚进行治疗，多胎的发生率增加。

（2）较常见的不良反应有：肿胀、胃痛、盆腔或下腹部痛（卵巢增大或囊肿形成或卵巢纤维瘤增大、较明显的卵巢增大，一般发生在停药后数天）。

（3）较少见的有：视力模糊、复视、眼前感到闪光、眼睛对光敏感、视力减退、皮肤和巩膜黄染。

（4）下列反应持续存在时应予以注意：潮热、乳房不适、便秘或腹泻、头昏或晕眩、头痛、月经量增多或不规则出血、食欲和体重增加、毛发脱落、精神抑郁、好动、失眠、疲倦、恶心呕吐、皮肤红疹、过敏性皮炎、风疹块、尿频等，也可有体重减轻。

肝肾功能不全、孕妇、卵巢囊肿及其它妇科肿瘤病人忌用。

【注意事项】

服药后有严重过敏反应者应停用。出现视力障碍时应停药。剂量较大时卵巢内卵泡增大，甚至停药后还会增大若干天，需几天或几周才能复原。在复原之前不可再给药。本品对遗传缺陷和先天异常所致不孕无效。治疗男性不孕症时，用药原则是低剂量、长疗程，要注意高剂量会抑制精子的发生。

（1）动物实验证明本品可致畸胎。在用药期间应每日测量基础体温，以监测患者的排卵与受孕，一旦受孕立即停药。

（2）曾报告治疗中发现乳腺癌2例、睾丸癌1例。

（3）用药期间按需进行下列测定：

    ①促卵泡素（FSH）及促黄体生成激素（LH）；

    ②长期用药者测定血浆内24-去氢胆固醇含量，查明用药对胆固醇合成有无影响；

    ③血浆内的皮质激素传递蛋白（transcortin）含量；

    ④血清甲状腺素含量；

    ⑤性激素结合球蛋白含量；

    ⑥磺溴酞钠（BSP）肝功能实验；

    ⑦甲状腺素结合球蛋白含量（可能增多）。

（4）下列情况应禁用或慎用：原因不明的不规则阴道流血、子宫内膜异位症、子宫肌瘤、卵巢囊肿、肝功能损害、精神抑郁、血栓性静脉炎等禁用；多囊卵巢综合症慎用。

（5）用药期间需注意检查：每一疗程开始前须正确估计卵巢大小；每天测量基础体温；必要时测定雌激素及血清孕酮水平；黄体期子宫内膜组织学检查；测尿内孕二醇含量，判断有无排卵；治疗前须测定肝功能，治疗一年以上者，须进行眼底及裂隙灯检查。

请务必按照医生的处方购买使用，切不可象使用otc药物一样，掉以轻心。