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金赛药业---引领全球GH进入长效时代

(2018-01-09 08:50:36)
标签:

金赛药业

老田

分类: 长春高新

金赛生长激素从亚洲第一到全球首创,开启长效时代

2017/10/23 18:01:55 
 
 

 

        第一代人垂体源性生长激素于1958年上市,为广大矮小症患者带来福音,然而国内患儿无法负担高昂的进口药物价格,错过最佳诊治时期,导致终身矮小。1998年,金赛上市第一支国产品牌生长激素粉剂实现国产生长激素零的突破,金赛采用大肠杆菌分泌性表达技术,产品质量达国际标准,是国产生长激素产业直接进入第三代发展阶段,实现跨越式发展。金赛第一支国产品牌生长激素粉剂的上市,价格仅有进口药1/4,结束了跨国药企垄断国内市场的局面,让中国人能用得起生长激素。

 

       自此金赛坚持不断创新,紧跟国际发展趋势。水针剂是生物制剂最重要的发展方向之一,金赛药业的科研专家们潜心研制,发现非晶态蛋白稳定技术,避免了粉剂冷冻干燥过程,从而成功于2005年上市了亚洲第一支生长激素水针剂,实现了从国产首仿到与国际同步的突破。

http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20171023/0f467957003346e5b7431c450f6d3740.png

       金赛药业不断追求突破,追求创新精神,最终于2014年,上市了全球第一支长效生长激素水针剂,从亚洲第一到全球首创,实现了从每天1针到每周一针。

 

       产品的进步源于技术的支持,金赛长效生长激素采用PEG化修饰技术,其是目前国际上公认的、安全的长效技术,PEG是一类免疫原性极低、无毒、无活性、溶解性好的高亲水性大分子物质。PEG化使蛋白质分子量增大,半衰期延长,在体内产生长效的药理作用,PEG分子通过稳定的共价键链接至蛋白质分子,产品稳定性高。PEG化保护蛋白质分子不易被水解或酶解,能有效地保护生物制品的生物学活性。PEG化掩盖了抗原决定簇,降低药物的免疫原形。金赛长效生长激素通过肽键链接,肽键是自然存在的天然结构,是稳定的共价键,保证了蛋白质的稳定性,金赛生长激素中的PEG为U型结构,分子量为40kDa,由于这种结构的空间阻碍作用,使GH与PEG单位点链接,能够保证修饰药物蛋白的高度均一性。

 

        金赛生长激素长效的出现使得全球60多年来长高需要每天注射一次生长激素的治疗成为历史,它是中国首个全球主流药中的原研药,证明了中国生长激素再该领域的研发能力开始位居世界前沿,注射体验的大幅度提升,必将大大提高国内矮小儿童及抗衰老的治疗率。

http://www.xbxys.com/html/8902152.html

 

生长激素什么品牌最好,金赛引领全球GH进入长效时代

 

      随着人民生活水平的日益提高,家长对孩子的身体健康越来越关注,矮小症作为过去经常被忽视的病症,如今也愈发引起家长的重视。注射生长激素是治疗矮小症的重要手段之一,自1958年生长激素上市以来,经过科学家们五十多年的潜心研究,生长激素的安全性及生产工艺都有了显著的提高。


  药用生长激素从1958年上市以来,一共经历了四个发展阶段。第一个阶段是由垂体源性向基因工程表达技术的转变,实现了垂体杂质的去除。第二个阶段是由192个氨基酸向191个氨基酸的转变,实现了生长激素一级结构与天然一级结构的一致。这两个阶段的发展,使生长激素的品质得到了一定的提高,但真正使生长激素的品质得到本质提升的是第三个阶段,即由粉剂向水剂的转变。蛋白质大分子药物要发挥最佳生物学活性,除了其一级结构必须与天然的一致以外,更重要的是保证其三级结构与天然结构完全一致。生长激素从粉剂到水剂的转变,首次实现了空间结构与天然结构完全一致,因而活性更高,疗效更佳。第四个阶段是生长激素从短效到长效的转变,使注射频率大幅度降低,临床用药更加便利。

http://s4/mw690/001h5tMIzy7heY5R0Of53&690

  为了给国内患者提供疗效更好,价格更实惠的生长激素,国内科学家不断探索生长激素的生产工艺。1988年,金赛上市第一支国产品牌生长激素粉剂,实现国产生长激素零的突破,价格仅有进口药的1/4,结束了跨国药企垄断国内市场的局面,让中国人能用得起生长激素。2005年,金赛上市亚洲第一支是呢个长激素水针剂,实现了从国产首仿到与国际同步。经过金赛药业的不断追求突破,2014年,金赛药业上市全球第一支长效生长激素水针剂——金赛增,从亚洲第一道全球首创,从每天1针到每周1针,结束了60多年来长高需每天注射一次生长激素的历史。


  金赛增证明了中国生长激素再该领域的研发能力开始位居世界前沿。全球生长激素研究学会主席对金赛增给予了高度评价,认为长效生长激素是重组人生长激素问世以来取得的最大进步。其引领全球生长激素全面进入长效时代,多家跨国巨头均在研发长效生长激素。

http://bbs.tianya.cn/post-358-199205-1.shtml

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