前面已经说过，浅表性膀胱癌治疗目前全世界公认最可靠的方法就是“卡介苗膀胱灌注”，但是，卡介苗制剂工艺要求极高，既要保证结核菌成活、又要减轻其毒性，没有几家药厂能生产出合格、稳定的产品，同时又是生物制剂，国内没有生产，国外又难以买到，怎么办呢？幸好现在有了替代用品---“沙培林”。
沙培林的学名是“注射用A群链球菌 Streptococcus A Group For Injection”，为溶血性链球菌 A3或SIPI722低毒变异株经青霉 素灭活、冷冻、干燥等过程处理得到的灭活菌体制剂。产品制备过程中对细菌致病性做彻底灭活，仅保留其抗癌活性(抗原性)。
作用机理：
①菌体直接接触瘤细胞，阻碍其DNA、RNA合成、促蛋白变性、致瘤细胞崩解坏死。
②激发和增强宿主对肿瘤的特异性免疫排斥功能。
使用方法：
1、TUR术后一周开始使用沙培林 3-8KE溶入30ml生理盐水；患者排空膀胱后经无菌尿管注入膀胱，每15min更换一次体位，药物至少保留2h。每周1次，连续8次。
2、改为每个月1次，持续至术后6-8个月，对于膀胱内多发性肿瘤或其他复发风险较高的患者可以考虑延长至术后18个月。
3、也可联合用药：联合化疗药物如HCPT 20mg溶入20ml生理盐水加OK-432 3-8KE溶入10ml生理盐水；灌注及维持给药方法同上。
适应症：
1、对低危的非肌层浸润膀胱癌，术后进行单剂即刻膀胱灌注化疗就行，无需维持膀胱灌注。
2、对中、高危的非肌层浸润膀胱癌，术后单剂即刻膀胱灌注化疗后，用沙培林维持灌注。
不良反应：
主要为发热、尿频、血尿、食欲不振等。
注意事项：
1、由于制剂中含有青霉素钠盐，用药前应做青霉素皮试，停药1周以上再用本药需重做皮试。青霉素过敏者禁用；
2、心脏病（尤其风湿性心脏病）、肾脏病患者禁用；
3、本人或直系亲属易产生哮喘、皮疹者禁用；
4、复查中复发的如仍为移行细胞癌、肿瘤分期分级未增高者，可再次TURBT后继续膀胱灌注；
5、膀胱灌注治疗无效的非肌层浸润膀胱癌（如：肿瘤进展、肿瘤多次复发、Tis和T1G3肿瘤经TUR-BT及膀胱灌注治疗无效等），应及时行膀胱根治性切除术。
包装规格：
1KE:5支/盒(1KE代表有1x108个具有抗癌活性的完整菌体) ，贮存效期： 2～8℃。
灌注注意事项：
1、灌注过程中个别患者会出现轻度发热、一过性尿路刺激症状、血尿等，一般症状较轻微，多数患者可耐受，不需做特殊处理
2、术后少数患者出现不同程度发热现象，系免疫应答激活的正常反应，无须担心；如患者可耐受，不需要做特殊处理，持续1~3天可自行消退；如高热无法耐受，使用临床常规降温手段对症处理即可
3、术后少数患者因为免疫应答强烈，可能有局部刺激痛，亦属正常免疫应答反应，不需要担心，疼痛剧烈者可考虑给予止痛处理
为4、保证药液在体内充分停留以发挥药效，术后引流管应尽量夹闭一定时间；经济条件许可患者可术后自引流管再次注入5-20KE，给药时可加地塞米松及利多卡因溶解。
加载中，请稍候......
加载中…
(2016-07-19 21:34:37)