把好新药审批关

国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟日前透露：中国将重新设定“新药”范畴，鼓励和蔼保护真正的创新药（见中新社3月23日电）。这是一条姗姗来迟的药品监管的好政策，这是一条脚踏实地降低药价的新举措。

长期以来，我国的《药品注册管理办法》对新药的范畴设定过宽、过松、过滥，给投机取巧，梦想一夜暴富的生产者和蔼经销商留下了很大的活动空间，使“看病贵”的社会矛盾难于缓解。一方面是占医疗费用70%左右的药品价格居高不下，老百姓怨声载道；一方面是政府相关部门反复多次降低药价，但大多数降价最后演变为“空降”；另一方面却是“新药”层出不穷，一年批准的“新药”高达一万多种。“新药”高高在上的价格让老百姓苦不堪言，让政府解决老百姓“看贵”的努力功亏一篑。从某种角度讲，新药范畴的不合理，新药设定的不规范，新药审批的不严格是药价虚高的主要罪魁之一。

治理药价虚高要从源头抓起，新药的认定就是源头。没有你国家药监局的认证，就不会高产出一天30多种“新药”；没有你国家药监局的批准，就不会有一年一万多种“新药”上市；没有你国家药监局的发文，就不会有药厂药商赚起暴利的机会。作为代表国家和人民利益监管药品的政府机构，其职责之重、其批文之重、其后果之重当时刻牢记，丝毫马虎不得。令人遗憾的是，国家药监局以往对新药的审批把关太使老百姓失望了；在社会舆论“审批新药过多过滥”的呼声中，纠正错误，与时俱进调整政策也太慢了；对老百姓“看病贵”“药价高”的切肤之痛也太熟视无睹了，作为人民的公仆，你们能心安吗？

亡羊补牢，犹未为晚。不管怎样，国家药监局毕竟对“新药”的认定调整了政策。真心希望国家药监局执政为民，认真严肃地把新药认定审批这项工作做好，从源头上根治药价虚高的痼疾，不要让老百姓再失望了！