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[转载]光阴不负——大智若愚

(2022-03-13 08:25:08)
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[转载]光阴不负——大智若愚

真正的大智若愚是分场合的。在没什么实质性不良后果的情况下才会有“若愚”这种情况出现。

如果正在发生的,或未来有可能出现的后果超出了可以接受,可以容忍的限度,可能给自己或其他什么人带来不确定后果,那就只有大智了,也不能装聋作哑了,一定会明确表明态度,一定会认真对待。

那条黄色的油漆带只是划分一般区域与生产区的标记。对我们先天不足的生产场地的现状来说,或者说对我们生产的固体制剂这类产品来说,这条色带的象征性意义是大于实际意义的。有没有这条线都不会对产品质量产生任何影响。毕竟它的后面还有一个风淋装置,严格且规范使用这个装置才是我们一再强调进出生产场地必须遵守的,以产品质量的名义。

当然,在一个没有整体安装净化层流系统的车间,光靠更衣室后面这个风淋装置,能起到多大作用可想而知。

只是,在还没有推行药品生产质量管理规范的年代,净化层流系统还不是固体制剂车间必须安装的,因此风淋装置是符合要求的。况且我们有引以自豪的工艺流程设计作为质量控制的保障,现场检查的两位朋友在场地硬件设施上也没什么话好说。心里可能会认为有些简陋,但他们很明白这就是当时的普遍状况。而且其中一位检查员大学毕业前实习时待过的车间就是当时号称省内最大制药企业的片剂车间,那里同样没有净化层流系统。即便这个他实习的企业也有包括我工作的针剂车间在内的两个新建的液体制剂车间有安装,但如果按照后面的药品生产质量管理规范标准来看也是远远达不到要求的,管理规程和硬件设施都有不足。

踩在油漆未干的黄色隔离标识上的检查员正是实习期间在我之前企业片剂车间待过的那位,他很清楚政策法规对固体口服制剂场地的要求,也清楚当时这类车间普遍的状况,知道产品质量不会因为一个未干的标识而受影响,同时也在通过与我们接触的这段时间里了解我们的专业背景和经历,更重要的是看到了我们认真做事的主观意愿和实际努力(这条油漆未干的色带正是说明了我们在细节上的比较高的自我要求)。所以他才会在感觉被粘住哪一瞬间就恢复了平静,大智若愚地朝隔离标识的另一头走去,把紧张的一众人甩在了后面。

只有心里认定了是安全的,才可能有大智若愚的表现。

早安,三月十一。

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