天士力闫希军：正筹备复方丹参滴丸FDA三期临床

　9月13日上午消息，2010年全球新领军者年会——夏季达沃斯论坛今日开幕，天士力集团董事长闫希军接受新浪财经专访时表示，复方丹参滴丸FDA三期临床正在筹备阶段，计划明年上半年开始，预计3年内完成。

　　完成FDA临床预计耗资4亿

　　闫希军表示，复方丹参滴丸在FDA的三期临床试验目前处于筹备阶段。三期临床相对于二期临床，样本量更加大，二期主要在美国抽取样本，而三期将在在全世界设上百个临床单位，目前需要与落地实验国谈判。而且需要按照相应国家的标准设计三期临床方案。

　　“天士力有信心完成三期临床。”闫希军表示，天士力将争取明年上半年开始三期临床，预计三年内完成。

　　据悉，天士力将为三期临床支付2-3亿元人民币，总共将为FDA的检测支付4亿元左右。

　　闫希军表示：“相对于西方国家研制新药的投入动辄8至10亿美元，成本还是低的。”

　　用现代制药技术打开中药的黑匣子

　　“中药像个黑匣子，知道中药能治病，但什么成分能治病并不清楚，只有通过不断实验筛选确定成分，制定工艺路线，使有效组分可控、可检测。”闫希军认为，打开中药的黑匣子，需要创新。

　　在复返丹参滴丸完成FDA二期临床后，天士力倡议成立了中医药世界联盟，把总结出来的现代化的研制方法、处理工艺、产品控制手段和标准，分享给同行。

　　闫希军认为。下一个200年，新药将主要来自中国，未来应把中药当成开发新药的资源库

　　闫希军表示，参加达沃斯论坛后，找到了很多合作伙伴，天士力已经和英国一家研发机构联合成立了研究所，同时与英国高品公司建立了化学药品合资企业。

　　随着业务的扩展，天士力目前需要融资10个亿来扩大产能。闫希军表示，天士力已经向证监会申报了增发计划。(华艳 发自天津)