微生物实验室质量控制体系之实验室内部质量控制！

 

一、人员质量控制

 

微生物检验人员是影响检测质量的重要因素，由于微生物室工作主观性强，故对人员技术要求高。

 

具备相关教育背景，上岗前必须经过系统、全面的基础教育知识和专业化技能培训，考核合格后，才能上岗。

 

具备一定细菌学专业的操作技术能力。

 

定期参加培训和学术交流，及时掌握微生物新知识和新技术。

 

人员之间定期进行比对试验，确保不因人为操作失误而造成检测结果的误差。

 

相应技术能力的人负责室内的技术工作。

 

二、环境质量控制

 

房间要适宜、足够宽敞、通风、有良好的照明。

 

墙面、地等应采用易于清洁的材料，保持房间清洁。

 

房间设置，以其开展的工作内容加以分用，设立专用房间，如结核菌培养需专用房间。

 

房间大小应根据从事实验室人员的进入数量加以考虑。

 

三、仪器设备质量控制

 

仪器设备的管理工作是实验室保证检测质量的一个非常重要的环节，需要进行检定校准，不得使用无标识、不合格、未经鉴定和校准的仪器进行检测工作。

 

细菌培养仪：维护保养、温度监测、每年校验。

 

细菌鉴定及药敏检测仪：维护保养、记录运行状态、每年校验。

 

高压灭菌器灭菌效果检测：每包应用化学指示剂进行包内和包外检测，定期进行生物学检测。

 

比浊计：应用标准化管理进行校正，每半年进行一次校验。

 

恒温孵育箱、冰箱：每天记录，一般孵育箱35±1，冷藏箱2-8，低温冰箱、天平、冰箱等。

 

二氧化碳培养箱：每天记录CO2浓度5%和温度35±1。

 

生物安全柜：定期年检、合格使用。

 

其他仪器：包括天平、显微镜、加样器、游标卡尺等定期进行保养、维修、年检。

 

四、培养基质量控制

 

1、自制培养基

 

培养基的制备过程要严格遵守相关规定进行配置，并应做好详细记录，包括：标注培养基的名称、配方、记录配置的数量、PH值及灭菌日期等。

 

检查培养基的外观，如颜色、透明度、平板厚度等

 

进行无菌试验，并记录结果

 

培养基的性能监测、采用标准菌株进行质量控制

 

2、购置的培养基

 

每一批次新购培养基，检测产品的破损、污染以及外观、冷冻货受热现象

 

使用前都必须采用标准菌株检测培养基相应的性能

 

记录试验日期、试验结果及实验者的签名等

 

保存生产者所遵循的质量保证标准，以及每批号产品质量控制合格证明等文件

 

五、试剂、染色液及抗血清的质量控制

 

无论是购买还是自制的试剂，使用前都要进行性能验证，并标注或能追溯试剂名称、浓度或滴度、存放条件、失效期（若试剂启封后，改变了有效期和存放条件，宜记录新的失效期）等。

 

六、细菌鉴定及药敏试验的质量控制

 

细菌鉴定：

 

手工鉴定试剂按照生化试剂质控建议进行质控；自动化仪器鉴定卡的质控，每新进批次应用相应的质控菌株做一次质控，质控周期遵循制造商的建议。

 

药敏试验：

 

药敏试验所用标准菌株种类和数量应与检测能力相适应，并有证据表明标准菌株性能满足要求。

 

以质控菌株连续20-30天进行药敏试验，连续20日失控不超过1次或连续30日失控不超过3次，认为质控合格。

 

此后，改为每周1次质控（包括新批号或新批次的抗菌药物或培养基的检测）。

 

如果发现有失控的情况，就改为每日1次质控，连续做5天，如无失控现象，恢复每周1次质控，否则寻找失控的原因并予以纠正。

 

感悟

 

微生物实验室室内质量控制贯穿于微生物检验质量控制技术的各个方面，对于感染的判断、成因及控制成效起到了举足轻重的作用。只有做好微生物实验室室内质量控制，才能发现实验操作中的误差和不足并及时采取有效的纠正措施，提高对各种病原菌流行趋势及耐药率监测能力、医院感染暴发监测的预警能力。

 

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