食品车间霉菌沉降参考标准及检测要求与注意事项！

 

百欧博伟生物：在食品生产车间中，霉菌沉降标准是卫生控制的重要指标，通常依据国家或地区的卫生规范以及行业标准制定。以下是一般性的参考标准及常见要求：

 

1、中国国家标准（GB 14881-2013《食品生产通用卫生规范》）

 

沉降菌检测方法：通常采用“沉降法”（自然沉降法），将培养皿（如沙氏琼脂培养基）暴露在空气中一定时间（如15-30分钟），培养后计算霉菌菌落数（CFU/皿）。

 

参考限值：

 

清洁作业区（如内包装车间、洁净车间）：

 

霉菌 ≤ 1 CFU/皿（暴露30分钟）；或根据洁净度等级调整。

 

准清洁作业区/一般作业区：

 

霉菌通常要求 ≤ 5 CFU/皿（暴露30分钟），但需结合具体产品风险确定。

 

2、洁净车间分级标准（参考GMP/ISO 14644）

 

针对高洁净度车间（如医药或高端食品生产），霉菌沉降标准可能更严格，需与空气洁净度等级挂钩：

 

3、行业常见实践

 

高风险食品车间（如乳制品、婴幼儿食品）：

 

霉菌沉降通常要求 ≤1 CFU/皿（动态监测），且需定期消毒和监测。

 

普通食品车间（如烘焙、饮料）：

 

霉菌沉降可能放宽至 ≤5 CFU/皿，但需根据产品特性调整。

 

4、检测注意事项

 

培养条件：霉菌检测需使用选择性培养基（如沙氏琼脂），在25-28培养5-7天。

 

采样点布置：按车间面积均匀分布，重点监测关键控制点（如灌装区、裸露产品上方）。

 

动态与静态：生产状态（动态）下的检测结果可能高于静态，需明确标准对应的条件。

 

5、超标处理措施

 

若霉菌沉降超标，需立即排查原因并采取：

 

加强清洁消毒（尤其是天花板、通风系统）；

 

检查空气过滤系统（如高效过滤器完整性）；

 

控制车间湿度（霉菌易滋生在湿度＞60%环境）；

 

员工卫生培训（防止人为带入污染）。

 

6、国际参考（如FDA、欧盟）

 

欧盟EC GMP：洁净区霉菌通常要求 ≤1 CFU/4小时（沉降法）；

 

美国FDA：更关注致病菌控制，但对霉菌要求根据产品类型灵活设定。

 

总结建议

 

具体标准需结合产品类型、车间洁净度等级及当地法规制定；

 

定期监测并记录数据，建立纠偏措施；

 

参考官方文件：《GB 14881-2013》《药品生产质量管理规范》（GMP）等。

 

如果需要更详细的标准，建议咨询当地监管部门或第三方检测机构。

 

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