卫生材料无纺布生产无尘车间洁净车间质量控制及微生物控制措施！

百欧博伟生物：无纺布生产需严格无尘车间管理，控制尘埃和微生物，保障产品质量。采取尘埃控制、人员物料管理及微生物监测等措施，遵循ISO9001体系，确保安全生产。微生物控制可依托专业团队和高效消毒剂。

在无纺布生产的过程中，有很多会用于卫生材料、医用的一些原料布，这样在无纺布生产的过程中车间洁净度也有严格的卫生管理要求，对于无尘车间的环境控制，日常检测监察如何做好风险管控工作，从而保障成品的质量安全！

无尘车间质量控制原因

为什么选择无尘车间来生产我们的无纺布，想必大家也比较清楚，那就是我们的原料在生产时热熔、纤维开松时，车间尘埃数量多就会影响产品的质量水平。另外微生物要求也是无尘车间控制的一个重要点，无纺布作为后期产品生产的原料，质量也有相应的要求，比如《GB 15979-2024 一次性使用卫生用品卫生要求》中细菌菌落总数、真菌菌落总数、特定微生物及其他致病微生物。

车间质量管理应以预防为主，可遵循ISO9001质量管理体系，详细了解企业安全投入、人员培训管理、隐患排查治理、风险管控等工作情况，严格落实安全生产主体责任，建立健全各项规章制度，加强日常安全管理和隐患排查，切实将各项安全防范措施落到实处，不断夯实安全生产基础，筑牢安全防线。

一、尘埃控制措施

车间合理设置，确保控制器流动带走尘埃，避免涡流死角，选择高效的空气净化系统，洁净区非洁净区合理划分，做好环境监测，控制好工作车间的尘埃量。

二、人员及物料管理

对进出车间的工作人员做好健康检查、岗前培训，确保掌握车间规章流程。物料进入车间时做好检验，清洁工作，物料合理分区管理。

三、微生物控制

环境中的浮游菌沉降菌做好监测工作，定期使用合适消毒剂进行消毒杀菌的处理，维持车间适宜的温湿度。

浮游菌：

浮游菌指的是空气中的活性微生物离子，通过专门的培养基，在事宜的生长条件下繁殖到可见的菌落量。

检测方法：主要采用计数法和表征法。计数法是通过培养基培养浮游菌，然后计数培养基上的菌落数，从而得出浮游菌的数量。表征法则通过显微镜观察浮游菌的形态、大小、运动方式等特征，对其进行分类和鉴别。

采样器：采样器根据工作原理又分为狭缝式采样器、离心式或针孔式采样器三类。采样时，采样点的位置可以参照GB/T 16292-2010，一般工作区测点位置离地0.8-1.5m。

沉降菌：

沉降菌指的是通过自然沉降的原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿，在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数，以平板培养基中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数，并以此来评定洁净区的洁净度。

监测条件：车间的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应（温度控制在18-26，相对湿度控制在45%-65%之间）。不同洁净室（区）之间的压差应>5Pa。

测试状态：可以是静态或动态。静态测试时室内测试人员不得多于2人，且对于非单向流洁净室，测试宜在生产操作人员撤离现场并经过20min自净后开始。动态测试时，须记录生产开始的时间及测试时间。

测试步骤：选择合格的培养基，按采样点布置图逐个放置并打开培养皿盖，使培养基表面暴露在空气中。静态测试时暴露时间为30min，动态测试时暴露时间为3h。然后将培养皿倒置于恒温培养箱中培养，最后进行菌落计数。

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