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食品理化检测技术:实验室飞行检查遇到那些问题?

(2025-04-17 17:15:15)
标签:

知识

教育

方法

分类: 百欧博伟生物

      食品理化检测技术:实验室飞行检查遇到那些问题?

 

 

百欧博伟生物:飞行检查,指事先不通报被检查部门实施的现场检查,遵循“双随机一公开”的原则,对实验室的检测和管理能力都有着非常高的要求。以下为相关的答疑问题汇总,有需要的小伙伴赶紧收藏吧!

 

答疑汇总

 

1、检测方法已取得资质,但客户送的样品存在方法偏离,例如样品量不够做双样、或检测重金属项目,但客户提供的是消解液。在委托单和检测报告中都已标注检测方法有偏离的情况下,可以检测报告可以盖CMA吗?

 

答:不可以盖CMA。

 

2、检测时间在原始记录是记录一个时间点(实验开始时间点或是结束时间点)还是记录检测的时间段,从开始到结束的时间?

 

答:我认为记录开始时间就可以了。其他时间信息原始谱图等原始记录上都有,此外,检验人员、审核人员签名时也要把日期写上。

 

3、什么是方法偏离?改变称样量、提取液体积、最终定容体积、或同等比例缩小称样量和定容体积,算不算方法偏离?

 

答:可以不算,但要确保检出限或定量限没有变化。

 

4、解释和意见的记录,以什么形式传递给客户?是类似报告的方式还是口头打电话,内部做好记录。对于这个记录归档,是否附在相应的报告后面就行了。

 

答:一定是书面的,可以采用报告附件形式。

 

5、抽样方面一般查哪些记录,样品的运输过程记录是只有特殊环境的才需要记录吗,比如冷冻和冷藏 常温的不用吧。运输记录会涉及到很多批次样品,最终归档是集中方式,还是复印或其他形式附在报告及原始记录归档。

 

答:抽样记录除了委托人要求必须的资料外,其他记录需要抽样人员事先进行风险分析,确定主要风险点并做好记录。常温条件也要记录,在记录表记录温湿度。多个样品同时运输,可以集中规定,但在报告所附抽样记录中要说明及给出档案存放指向。

 

6、合同评审应该如何进行?样品进入实验室前是否必须确定好检测方法?有些项目有很多方法我们都有资质且客户不指定,能不能让检测人看情况选择合适的方法?

 

答:合同评审应该如何进行?问题太大。样品进入实验室前是否必须确定好检测方法?是。有些项目有很多方法我们都有资质且客户不指定,能不能让检测人看情况选择合适的方法?最好让检测人员选择,以最小的消耗得到最大收益。

 

7、一份样品要做十几个参数,其中一个参数我们有能力没有资质,能不能加*在说明页说明该项目不在资质认定范围内?这在飞行检查中算是超范围吗?比如企标的感官?

 

答:合同评审要给客户说明,不加盖CMA,要得到客户的书面同意。报告中可以注明其不在能力范围内,并说明其用途。我认为不算超范围。

 

8、关于报告上的签名,如采用电子签名打印出来是否可以?采用手章盖是否可以?

 

答:电子签名打印可以,但要备案及本人授权书或机构授权给报告编制部门。手签章可以,但也要备案。备案原件放在报告编制部门,复印件放在授权文件档案中。

 

9、食品检测公司搬迁后(同城市从市内搬到市外),如果面临随后的飞行检查,那么检测公司应重点注意什么,目前我们这里做了一些对实验室新环境后的一些应对措施?

 

答:相当于一个新实验室,全要素检查,旧址工作是过去时,主要是新址的准备。

 

10、期间核查和核查的区别是什么?

 

答:(1)核查是对设备的一种功能性、计量性检查,没有明确的时间安排,也无主次之分。(2)期间核查,是两次检定校准时间点中间安排的计量性能评价。不是所有设备都进行期间核查。

 

11、请问一下除前处理部分外,原始记录的计算部分可以进行电子版的打印么?

 

答:可以,但要确保数据的来源及追溯性

 

12、平时做仪器比对或方法比对时,2组数据偏差一般多大算比对合格,根据什么标准来定这个偏差啊?

 

答:不同方法不同的仪器,要求不同。

 

13、培训时提到的飞检提前自备的自查表来源是哪儿?属于自己制定的还是有文件规定?

 

答:问你们机构所在的省市场局资质认定管理部门索取。如果是承检机构,委托方各级市场局管理部门有。

 

14、校准曲线的中间点检查,接受的判定标准怎么制定?有哪些参考依据吗?

 

答:中国标准化增刊,农 ———欧盟农药残留监测指南。

 

15、标准中未提到检出限和定量限的如何做?

 

答:色谱的检出限、定量限与光谱分析的检出限做法不一致,参考GB/T5009.1-2003。

 

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