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你知道药品微生物限度检测的内容有哪些吗?

(2024-12-30 16:32:33)
标签:

知识

教育

文化

分类: 百欧博伟生物

           你知道药品微生物限度检测的内容有哪些吗?

 


百欧博伟生物:药品微生物限度检测的内容有哪些下面就从三个方面给大家讲解一下。

 

微生物限度检测分为染菌量的检测和控制菌的检测,包括以下三个检测项目:

 

1、细菌数检测

 

细菌数测定是衡量药品卫生质量的重要指标。

 

2、真菌数检测

 

包括霉菌、酵母菌数检测。细菌、真菌数测定是对染菌量检测,是检测单位质量、体积或面积(g、ml或10cm2)的药品中所污染活菌数量。其测定结果可用于判断药品被污染的程度,用于评价药品卫生质量。

 

3、控制菌检测

 

非规定灭菌制剂不但要控制微生物的数量,同时不允许含有致病菌。致病菌种类繁多,在实际工作中不可能逐一检测,只能结合药品生产实践中污染的可能性、潜在的危害性、检测方法的稳定性和可操作性,通过长期的考察研究,选择几种致病菌或指示菌作为控制菌,通过对控制菌的检测评价药品的卫生质量,保证用药的安全性。

 

我国2010年版《中国药典》规定:药品检测的控制菌包括大肠埃希菌、大肠菌群、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌和白色念珠菌七种。对某一制剂这七种菌不必全部检测,需检测的种类与药品的剂型、给药途径、原料来源和医疗目的等有关。

 

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