实验室管理之临床基因扩增检验实验室基本设置标准！

 

百欧博伟生物：根据《临床检验扩增检验实验室管理暂行办法》，制定本标准。

 

一、 临床基因扩增检验实验室区域设置原则

 

(一)临床基因扩增检验实验室区域设置原则

 

1、试剂储存和准备区

 

2、标本制备区

 

3、扩增反应混合物配制和扩增区

 

4、扩增产物分析区

    

如使用全自动分析仪，区域可适当合并。

 

(二)各工作区域必须有明确的标记，避免不同工作区域内的设备、物品混用。

 

(三)进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，即试剂储存和准备区—>标本制备区—>扩增反应混合物配制和扩增区—>扩增产物分析区。

 

(四)不同的工作区域使用不同的工作服(例如不同的颜色)。工作人员离开各工作区域时,不得将工作服带出。

 

二、 工作区域仪器设备配置标准

 

(一)试剂储存和准备区

 

1、2-8C和-15C冰箱

 

2、混匀器

 

3、微量加样器(覆盖1-1000ul)

 

4、移动紫外灯(近工作台面)

 

5、消耗品:一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头(带滤心)

 

6、专用工作服和工作鞋

 

7、专用办公用品

 

(二)标本制备区

 

1、2-8C冰箱、-20C或-80C冰箱

 

2、高速台式冷冻离心机

 

3、混允器

 

4、水浴箱或加热模块

 

5、微量加样器(覆盖1-1000ul)

 

6、可移动紫外灯(近工作台面)

 

7、超净工作台

 

8、消耗品:一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头(带滤心)

 

9、专用工作服和工作鞋

 

10、专用办公用品

    

如需处理大分子DNA,应具有超声波水浴仪。

 

(三)扩增反应混合物配制和扩增区

 

1、核酸扩增仪

 

2、微量加样器(覆盖1-1000ul)

 

3、可移动紫外灯(近工作台面)

 

4、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头(带滤心)

 

5、专用工作服和工作鞋

 

6、专用办公用品

 

(四) 扩增产物分析区

 

视检验方法不同而定.基本仪器设备如下：

 

1、微量加样器(覆盖1-1000ul)

 

2、可移动紫外灯(近工作台面)

 

3、消耗品:一次性手套、一次性吸水纸、加样器吸头(带滤心)

 

4、专用工作服和工作鞋

 

5、专用办公用品

 

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