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方法验证记录内容和方法验证报告的内容!

(2023-10-09 15:43:39)
标签:

知识

教育

方法

分类: 百欧博伟生物

        方法验证记录内容和方法验证报告的内容!

 


一、方法验证记录内容

 

a)方法名称和标准编号;

 

b)适用范围;

 

c)被检测样品类型的描述;

 

d)使用的设备设施,包括方法性能要求;

 

e)所需的标准物质(如需要);

 

f)要求的环境条件和所需的稳定周期(如需要);

 

g)方法细则的描述(如需要);

 

h)验证的方法性能或量和范围;

 

i)测量不确定度或评定测量不确定度的程序(如需要);

 

j)需记录的数据以及结果的分析和表达方法;

 

k)核查的结果。

 

二、方法验证报告内容

 

验证报告的结论应明确实验室是否有能力依据标准方法进行实验。

 

验证报告的内容应至少包括:

 

a)要求的说明;

 

b)资源需求核查过程和结论;

 

c)方法性能的确定过程和结论;

 

d)试验结果;

 

e)验证结论(详述是否满足要求);

 

f)审核人和批准人的识别和日期。

 

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