食品企业微生物高通量检测及数字化技术！

1、快速测试片检测还需要药品验收吗？最后结果依据什么判定？比如审核方面。

答：基于相关的法规/制度要求进行。如果食品实验室按照GB 4789.28进行，如果是药品实验室按照药典或其他标准执行。检测的结果判读依据基于供应商提供的测试片产品说明书。

对于药品微生物测试，药典中有如下规定：药典方法或标准中规定的方法是经过验证的，当进行样品检验时，应进行方法适用性确认。如果检验方法不是药典或标准中规定的方法，使用前应进行替代方法的验证，确认其应用效果优于或等同于药典方法。替代方法的验证按药品微生物检验替代方法验证指导原则（通则9201）进行。实验室对所用商业检测系统如试剂盒等应保留确认数据，这些确认数据可由制造者提供或由第三方机构评估，必要时，实验室应对商业检测系统进行确认。

对于食品微生物测试：基于相关法规要求完成方法的确认Verification（如ISO 16140-3）或定期完成与参比方法的比对。

2、作为第三方检测机构 需要用国标方法检测和判定。如果想使用这种产品应该怎样做方法验证和试剂验收？

答：基于相关的法规/制度要求，如CNAS相关要求，ISO 16140-3（确认，Verification）等，GB 4789.28（验收）。

3、国标方法和快速测试片检测结果有差异吗？比如定量检测结果。

如果获得相应机构的的验证（Validation）结果，即待评估方法（测试片）与参比方法之间无差异。

4、快速检测tpc，需要多长时间出结果？

答：快速菌落总数测试片24小时出结果，菌落总数测试片48小时出结果。

5、在做单增时，发现典型菌落纯化后在PALCAM 琼脂平板生化实验结果与李显平板不一致，PALCAM 琼脂平板上甘露醇不一致，李显正常可验证是单增。接种标准菌株实验也是这样，查不到原因。

答：我从问题的表述中，可以看到PALCAM结果和显色平板与甘露醇结果都不一致，而显色平板上确证结果是单增；同样，标准菌株也出现PALCAM平板和显色平板不一致，显色平板上确诊是单增而PALCAM不是。建议从培养基验收、培养基质量、培养基制备等方面去找出问题。

6、测试片和平板法同时检测，纸片结果是不是偏高？

答：具体问题，具体原因分析，造成结果的偏差，可能有多种因素引起。目前没有直接的证据表明，纸片结果一定比平板结果高。其结果经过大量的数据证明是等效的。3M测试片使用冷水可溶性凝胶，可以有效避免微生物热损伤。

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