检测方法——化妆品中微生物检验方法总则！

 

 

1、范围

 

本部分规定了化妆品微生物学检验的基本要求。

 

本部分适用于化妆品样品的采集、保存及供检样品制备。

 

2、仪器和设备

 

2.1 天平，0-200g，精确至 0.1g。

 

2.2 高压灭菌器。

 

2.3 振荡器。

 

2.4 三角瓶，250mL、150mL。

 

2.5 玻璃珠。

 

2.6 玻璃棒。

 

2.7 灭菌刻度吸管，10mL、1mL。

 

2.8 恒温水浴箱。

 

2.9 均质器或研钵。

 

2.10 灭菌均质袋。

 

 

 

制法：溶解后，分装到加玻璃珠的三角瓶内，每瓶 90mL，121高压灭菌 20min。

 

 

 

制法：先将卵磷脂在少量蒸馏水中加温溶解后，再与其他成分混合，加热溶解，调 pH 为 7.2—7.3 分装，每瓶 90mL，121高压灭菌 20min。注意振荡，使沉淀于底层的吐温 80充分混合，冷却至 25左右使用。

 

注：如无酪蛋白胨和大豆蛋白胨，也可用多胨代替。

 

3.3 灭菌液体石蜡。

 

制法：取液体石蜡 50mL，121高压灭菌 20min。

 

3.4 灭菌吐温 80。

 

制法：取吐温 80 50mL，121高压灭菌 20min。

 

4、样品的采集及注意事项

 

4.1 所采集的样品，应具有代表性，一般视每批化妆品数量大小，随机抽取相应数量的包装单位。检验时，应从不少于 2 个包装单位的取样中共取 10g 或 10mL。包装量小于 20g 的样品，采样时可适当增加样品包装数量。

 

4.2 供检样品，应严格保持原有的包装状态。容器不应有破裂，在检验前不得打开，防止样品被污染。

 

4.3 接到样品后，应立即登记，编写检验序号，并按检验要求尽快检验。如不能及时检验，样品应置于室温阴凉干燥处，不要冷藏或冷冻。

 

4.4 若只有一个样品而同时需做多种分析，如微生物、毒理、化学等，则宜先取出部分样品做微生物检验，再将剩余样品做其他分析。

 

4.5 在检验过程中，从打开包装到全部检验操作结束，均须防止微生物的再污染和扩散，所用器皿及材料均应事先灭菌，全部操作应在符合生物安全要求的实验室中进行。

 

5、供检样品的制备

 

5.1 液体样品

 

5.1.1 水溶性的液体样品，用灭菌吸管吸取 10mL 样品加到 90mL 灭菌生理盐水中，混匀 后，制成 1：10 检液。

 

5.1.2 油性液体样品，取样品 10g，先加 5mL 灭菌液体石蜡混匀，再加 10mL灭菌的吐温 80，在 40—44水浴中振荡混合 10min，加入灭菌的生理盐水 75mL（在 40—44水浴中预温），在 40—44水浴中乳化，制成 1：10 的悬液。

 

5.2 膏、霜、乳剂半固体状样品

 

5.2.1 亲水性的样品：称取 10g，加到装有玻璃珠及 90mL灭菌生理盐水的三角瓶中，充分振荡混匀，静置 15min。用其上清液作为 1:10 的检液。

 

5.2.2 疏水性样品：称取 10g，置于灭菌的研钵中，加 10mL 灭菌液体石蜡，研磨成粘稠状，再加入 10mL 灭菌吐温 80，研磨待溶解后，加 70mL 灭菌生理盐水，在 40—44水浴中充分混合，制成 1：10 检液。

 

5.3 固体样品

 

称取 10g，加到 90mL 灭菌生理盐水中，充分振荡混匀，使其分散混悬，静置后，取上清液作为 1：10 的检液。

 

使用均质器时，则采用灭菌均质袋，将上述水溶性膏、霜、粉剂等，称 10g 样品加入 90mL 灭菌生理盐水，均质 1min—2min；疏水性膏、霜及眉笔、口红等，称 10g 样品，加10mL 灭菌液体石蜡，10mL 吐温 80，70mL 灭菌生理盐水，均质 3min—5min。

 

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