如何理解管理体系的适宜性、充分性和有效性？

百欧博伟生物：实验室认可或资质认定均要求实验室应按照策划的时间间隔对自身的管理体系进行评审，以确保管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。那么，如何理解管理体系的适宜性、充分性和有效性？

“适宜性”是指管理体系是否适宜实验室内外部环境的变化，管理体系建立与机构发展阶段相关，随着发展阶段的不同，机构的管理和技术能力在提升，组织结构、人员职责会调整；检测流程会简化、优化；甚至是方针也会随之改变。“适宜性”要求，应体现出适应内外部环境变化的能力。

“充分性”是指管理体系是否充分反映了方针和目标的要求，管理体系的规定应覆盖和控制所有运行要素，对每个过程的规定应充分、合理，流程和方法应完整、正确。如果做出的规定不能有效控制，说明规定不够充分。“充分性”要求，应体现出实现方针目标足够的能力。

“有效性”是指管理体系运行的结果达到所设定结果的程度，管理体系对每项实验室活动的规定均有预期结果，所有规定应得到实施，并应达到所设定的结果。可将收集到的有关信息与设定的结果进行对比，判断是否达到预期效果。“有效性”要求，应体现出对实验室活动的规范能力。

管理评审通过收集、分析管理运行中的关键信息，进行真实、客观、系统地评审，就会发现管理体系运行中的缺陷，及时作出改进决定或采取相应措施，从而确保管理体系的适宜性、充分性和有效性，是一个非常好的管理工具。