华法林钠标准品的不良反应与注意事项！

 

华法林钠呈白色结晶性粉末状，无臭，味微苦，本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶。

 

适应症

 

华法林钠适用于需长期持续抗凝的患者。

 

1、用于防治血栓栓塞性疾病，防止血栓形成与发展，如防治深静脉血栓、血栓性静脉炎，降低肺栓塞的发病率和死亡率，减少外科大手术（包括骨科手术）、风湿性心脏病、人工心脏瓣膜置换术等的静脉血栓发生率。

 

2、心肌梗死的辅助用药，如心房颤动伴肺栓塞的治疗、冠状动脉闭塞的辅助治疗。

 

禁忌症

 

1、近期手术及手术后3日内，脑、脊髓及眼科手术者。

 

2、凝血障碍疾病。

 

3、严重肝、肾疾病，肝脏或泌尿生殖系统出血。

 

4、活动性消化性溃疡。

 

5、脑血管出血及动脉瘤。

 

6、开放性损伤。

 

7、心包炎、心包积液、亚急性细菌性心内膜炎、血管炎

 

8、多发性关节炎。

 

9、内脏肉瘤、出血性肉芽肿。

 

10、严重过敏。

 

11、维生素C或维生素K缺乏。

 

12、先兆流产。

 

13、孕妇。

 

不良反应(副作用)

 

1、出血是主要不良反应（可为轻微局部淤斑至大出血），最常见的为鼻出血，此外有齿龈、胃肠道、泌尿生殖系统、脊髓、大脑、心包、肺、肾上腺或肝脏。若PT没有超过治疗允许范围而发生出血者，多半存在隐性病灶。也可以表现为偏瘫，头、胸、腹、关节或其他部位的疼痛，呼吸急促，呼吸困难，吞咽困难，不能解释的水肿或休克等。

 

2、偶有恶心、呕吐、腹泻、白细胞减少、粒细胞增高、肾病、瘙痒性皮疹、过敏反应等。

 

3、接受本药治疗者偶有（致死性）坏疽，皮肤、皮下组织或其他组织栓塞性紫绀，紫色趾甲综合征（发生于治疗3～8周后），血管炎和局部血栓等，90%病例为妇女，常发生在服药2～10日。遗传性家族性蛋白C(PC)缺乏症者，在本药治疗过程中，尤易发生皮肤坏疽（高危）。

 

4、出现丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶、胆红素升高等。

 

如您在使用药品过程中有任何不适，请及时咨询医师或药师；如不适严重或没有消除，请您及时就医。

 

注意事项

 

1、慎用：(1)恶病质、衰弱或发热。(2)慢性酒精中毒（如嗜酒）。(3)活动性肺结核。(4)充血性心力衰竭。(5)未控制的恶性高血压。(6)月经过多。(7)精神病。

 

2、药物对儿童的影响：应按个体所需调整剂量。

 

3、药物对老人的影响：老年人应慎用，且用量应适当减少并个体化。

 

4、药物对妊娠的影响：本药易通过胎盘，可致胎儿畸形，孕妇用药后，流产或死胎率均高达16%～17%。妊娠早期接受本药，可致“胎儿华法林综合征”，也可导致胎儿心、胃肠道或（和）肝脏畸形等。妊娠晚期应用，可引起母体及胎儿出血、死胎。因此在妊娠早、晚期禁用本药，易栓症妊娠妇女在此期内抗凝治疗可给予小剂量肝素。遗传性易栓症妇女在妊娠中期（妊娠4～6个月），采用本药预防或治疗血栓复发者，须在严密的监测下用药。美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为X级。

 

5、药物对哺乳的影响：少量本药可分泌入乳汁，但乳汁及婴儿血浆中药物浓度极低，对婴儿影响较小。但对于受乳儿，仍需小心观察有无出血症状。

 

6、用药前后及用药时：应当检查或监测(1)用药期间应定期测定国际标准化比值(INR)、PT（应保持25～30秒），凝血酶原活性至少应为正常值的25%～40%（不能用凝血时间或出血时间代替上述二指标），并严密观察是否有口腔黏膜、鼻腔黏膜或皮下出血。(2)疗程中应定期检查血常规及肝肾功能：应随访检查大便潜血及尿潜血等。

 

用药前，需告知您的医师或药师，您的过敏史、手术史、病史、正在使用的药品及采取的治疗；是否处于妊娠期、是否准备怀孕或处于哺乳期等相关信息。

 

此药与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请您咨询医师或药师，或查看药品说明书。

 

其他注意事项请您咨询医师或药师。