乙二胺四乙酸铁钠的制剂方法！

一、背景及概述

乙二胺四乙酸铁钠(EDTA铁)作为新型补铁剂近年来已被广泛使用。铁作为畜禽的必需微量元素，在养殖生产中具有十分重要的作用，对母猪生产性能、仔猪生长发育、代谢过程及生理防御机能具有重要作用。铁是机体抗氧化系统过氧化物酶(CAT)的辅助因子，对防止脂类氧化和保持肉味有重要作用。

二、制剂

方法一、

EDTA铁干混悬剂的基本处方和制备工艺：

基本处方：

EDTA铁                                        37.7g

植脂末                                        2000～15000g

(或)山梨醇                                    0～6000g

(或)乳糖                                      0～5000g

(或)葡萄糖                                    0～1000g

(或)巧克力果粉                                0～6000g

(或)蔗糖粉                                    0～3000g

(或)奶粉(脱脂或全脂奶粉)                      0～6000g

维生素C                                       10～500g

葡萄糖酸锌                                    最大300g

甜味矫味剂(例如安赛蜜、甜菊甙、甜蜜素等)      适量

制成                                          1000袋(每袋含铁5mg)

制备工艺：

用本发明的上述基本处方制备EDTA铁干混悬剂地基本工艺如下：

原辅料的加工与处理：所有原辅料经检验合格后，按要求分别过100目 或200目筛，必要时应加以粉碎。

按处方量称取上述主药和各辅料，首先取EDTA铁与维生素C、甜味矫 味剂先按等量递加混合法搅拌混匀，再将混合物与葡萄糖酸锌过一次筛混合 一次。加入植脂末，或加入山梨醇、乳糖、葡萄糖，或加入巧克力果粉、蔗 糖粉、奶粉充分混合均匀。

按制订的质量标准测量颗粒中葡萄糖酸锌和EDTA铁的含量。

测量颗粒中水分的含量在5％以内；检查微生物限度。如水分超过，或 微生物限度超过指标(按中国药典2000年版二部附录规定检查)80干燥 2～4小时。

分装，即得。

方法二、

一种兽用缓释乙二胺四乙酸铁钠预混剂，每1kg预混剂中含有乙二胺四乙酸铁钠20g、包衣剂10g、阿斯巴甜5g、牛至油10g、大蒜素10g、淀维粉945g。

本方法将乙二胺四乙酸铁钠在进行肠溶包衣后，制备成为缓释型兽用预混剂，选取最优工艺，产品性质稳定，流动性好，在预防和治疗畜禽贫血方面效果显著。

乙二胺四乙酸铁钠用肠溶包衣剂包衣后，无铁锈味、可有效解决现有补铁制剂适口性差、应激过大等缺陷，方便畜禽群体给药。同时肠溶缓释制剂延长了药物作用时间，起到长效、缓释作用。该产品在贮存、运输和使用过程中效成分不易散失，有效保证了产品质量的稳定性。

本产品对畜禽不仅具有显著的补铁效果，还能够增加畜禽采食量，降低料肉比和腹泻率，从而提高畜禽生长性能和存活率。