科学研究:长寿物质「NMN」的人体临床实验

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上一篇文章中,介绍了NMN在动物实验中的作用效果:在糖尿病、心血管疾病、神经退行疾病等多种动物疾病模型中,注射或口服补充NMN都有改善或治疗疾病的作用,正常小鼠长期(12个月)服用NMN也能显著改善年龄相关的生理功能衰退与代谢损伤,且没有任何明显的毒副作用,是当之无愧的神药。
动物实验结果虽好,但我们毕竟不是老鼠,要知道,在动物实验中有效并不代表在人体实验中一定有效。虽然人与小鼠补充NMN延缓衰老的原理是一致的,但我们还需要更加严格的人体临床试验数据。
因此,小编查阅了目前正在进行中的NMN临床实验,一共有4个,其中有的尚未更新进展,有的已经公布了部分研究成果,大家如果有特别感兴趣的可以先持续关注起来,说不定下一个抗衰老神药就将在你的见证下冉冉升起啦。
研究1:NMN对心脏代谢功能的影响
这是四项试验中唯一一项非抗衰老主题的研究,主要着眼于评估NMN对心血管和代谢功能的影响,尤其是导致糖尿病和心血管疾病的重要危险因素。
实验在美国华盛顿展开,共招募了50位年龄在55-75岁之间的非糖尿病女性(BMI:25.0-44.9 kg/m2),服用NMN共计8周,并测量:(a)NMN对胰岛素敏感性、胰岛β细胞功能的影响;(B)NMN对血脂、身体脂肪、肝脏脂肪的影响;(c)NMN对心血管的其他血液、脂肪、肌肉组织标志物的影响。
评估的内容比较复杂,包括葡萄糖代谢、胰岛素敏感性和心血管功能,看起来似乎想要把这些重点问题一锅端,可谓是野心满满。这项临床实验从17年7月开始,预计将于20年6月结束,相信很快就会有结果了。
研究-:长期服用NMN对人体健康的影响
日本是最早进行NMN临床实验的国家,目前有三项开展中的临床实验, 主题都是评价NMN的安全性,并考察NMN对人体健康的影响。
这项研究由日本Shinkowa(新兴和)制药赞助,由广岛大学生物医学与健康研究生院于2017年开展,为期一年半,招募了20位年龄在50-70岁之间的健康受试者,进行了长达24周的双盲测试(受试者和研究人员都不知道受试者服用的是NMN还是安慰剂),旨在探索长期口服NMN对人体激素水平的影响。
今年2月19日,Shinkowa制药有限公司发布了这项临床实验的中期报告,首次在临床证实人体服用NMN后长寿蛋白的表达增加,并且多种类型激素表达也都有增加。试验中期结果积极,或可辅助癌症治疗。
广岛大学生物医学与健康研究生院不是最早开展NMN临床实验的机构,庆应大学医学部在完成了临床I期的基础上,早就于2017年开始了期临床实验:
这项临床实验主要目的也是评估长期服用NMN对健康人的影响,并考察NMN对葡萄糖代谢的作用,目的是将NMN申报为功能性食品。
除此之外,广岛大学在2017年也开展了NMN对人体健康的临床实验,并完成了I期临床实验。
这两个已完成的I期临床实验的详细结果研究机构并没有披露,但I期实验一般是安全性研究,只有初步证明了NMN对人体的安全性以后,才会开展期临床实验,因此毫无疑问,这两个未披露的实验结果是积极的。
在这里小编要和大家科普临床实验中的一个重要概念。临床实验一般分为4个阶段:
I期临床是新药进行人体试验的起始期。以20-30位健康人为受试者,主要观察人体对于新药的耐受程度,初步评价人体安全性。
期临床以预期用药的患者为对象(100-300例),初步评价药物的疗效,进一步验证安全性。
III期临床试验与期类似,但增加了样本量并扩大了选择标准(1000-3000例),更大范围地考察药物的疗效与安全性,并制定不同对象所需药物剂量。
III期临床是新药上市前规模最庞大,最费时费力的一环,任何新药在被批准上市前都要经过前三期临床实验。在此期间,大量药物因为较大的副作用或者不明显的疗效倒在了批准上市之前。
期临床试验是新药上市后的跟踪检测,主要目的是考察药物在广泛使用条件下的疗效和不良反应。
NMN能通过I期临床并走入期,已经证明了它对人体的安全性、耐受性,Shinkowa公司的中期研究报告也向NMN的“有效性”推进了一步,但想要真正作为一种抗衰老的药品而不是膳食补充剂,NMN还有很长的路要走。小编也会不断跟进这些临床实验,给大家带来抗衰老神药NMN的最新研究进展,欢迎大家多多关注~