12月7日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部公布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录（2025年）》（简称“新版国家医保目录”），科伦博泰旗下三款新药芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)、塔戈利单抗（科泰莱®）和西妥昔单抗N01（达泰莱®）首次成功入选国家基本医保目录。新版医保目录将于2026年1月1日起正式实施。

国家持续通过医保目录动态调整和创新药支持政策，积极推动新药研发与临床可及性。今年新版医保目录新增一类创新药50款，创历史新高，其中不乏全球首创新药。

在全球医药创新焦点的ADC赛道，新版医保目录纳入多款重磅ADC新药，国产ADC表现亮眼。科伦博泰自主研发的新型TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗首个适应症于2024年11月获批上市，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC），成为首个获得完全批准上市的国产ADC药物。2025年3月，其第二项新增适应症获批上市，用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）和含铂化疗治疗后进展的EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC），这也让其成为全球首个在肺癌适应症上获批的TROP2 ADC。此次国家基本医保目录公布，芦康沙妥珠单抗的两项适应症均被成功纳入。

科伦博泰旗下全球首个获批一线治疗鼻咽癌的PD-L1单抗——塔戈利单抗此次也被纳入新版医保目录。该药是一种靶向PD-L1的人源化单抗，作为科伦博泰免疫疗法的支柱，于2024年12月获批上市，适应症为既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性（R/M）鼻咽癌（NPC）；今年1月，其联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗R/M NPC的第二项适应症获批上市，成为全球首个获批一线治疗NPC的PD-L1单抗。上述两项适应症均被纳入新版医保目录。据科伦博泰披露的KL167--08研究数据显示，截至2024年2月4日，与化疗相比，塔戈利单抗联合顺铂和吉西他滨一线治疗复发或转移性鼻咽癌可获得更优的PFS(无进展生存期)、更高的ORR（客观缓解率）和更长的DoR（缓解持续时间），且无论患者PD-L1表达如何，均可获益。

西妥昔单抗N01是科伦博泰自主研发的重组表皮生长因子受体（EGFR）人鼠嵌合单克隆抗体（mAb），用于晚期结直肠癌患者。这是国内首个通过期临床研究证实，在一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者中，与原研西妥昔单抗注射液（爱必妥®）联合化疗方案进行头对头对比，且取得类似临床结果的国产生物药。目前，西妥昔单抗N01与FOLFOX或FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌患者已获国家药监局批准上市。

“非常高兴公司的三款产品顺利纳入国家基本医保目录，这是公司创新成果转化为患者可及的健康福祉的重要举措。”科伦博泰首席执行官葛均友博士表示，2025年国家医保药品目录纳入了一些弥补基本医保保障空白的药品，如三阴性乳腺癌、肺癌等重大疾病用药，科伦博泰充分感受到国家医保局对中国创新药的支持鼓励，对增进民生福祉的高度重视，以及对科伦博泰创新能力的肯定。公司将始终秉承“以博爱之心，事民众安泰之业”的理念，潜心研制更多新药、好药，同时积极响应国家医药政策，让中国创新药的温度，传递到每一位需要的患者手中，助力健康中国。