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映恩生物DB-1324获澳临床批准:DITAC平台价值释放与全球化布局提速

(2025-10-22 15:07:27)

2025 年 10 月 13 日,港交所上市企业映恩生物(股票代码:9606.HK)宣布,其在研 ADC 药物 DB-1324 已顺利通过澳大利亚人类临床研究伦理委员会(HREC)的伦理审核及澳洲药物管理局(TGA)的监管审批,获准开展针对实体瘤的临床试验,标志着这款基于独家技术平台开发的创新药物正式迈入全球临床探索阶段。 

DB-1324 的临床推进底气,源于映恩生物自主研发的 Duality Immune Toxin Antibody Conjugates(DITAC)技术平台的硬核支撑。该平台采用经过严格筛选优化的专有连接子(linker)与拓扑异构酶抑制剂类有效载荷,可根据疾病机制与药物理化特性进行定制化调控,在提升疗效的同时精准控制毒性,实现治疗窗口的最优平衡。这种设计理念使 DB-1324 在连接子稳定性、载药效率与肿瘤靶向选择性上较前代 ADC 产品形成显著优势,为其在实体瘤治疗中实现 “高效低毒” 奠定了技术基础。

从研发方向看,DB-1324 聚焦于临床需求迫切的胃肠道癌症领域。作为全球高发的肿瘤类型,胃肠道癌症治疗长期面临靶点稀缺、耐药性突出等难题,而 DB-1324 凭借 DITAC 平台的技术特性,有望为这类患者提供全新治疗选择,这也是其获得国际巨头关注的核心原因之一。

随着 DB-1324 I 期临床试验的启动,映恩生物在胃肠道癌症 ADC 领域的布局将进一步深化,而 DITAC 平台的临床价值也将得到更充分的验证。在 ADC 药物成为肿瘤治疗核心力量的当下,映恩生物正以持续的技术突破与全球化布局,巩固其在行业中的领航地位,为全球癌症患者带来更多治疗希望。

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