加载中…喜讯！芦康沙妥珠单抗（sac-TMT,商品名：佳泰莱）首批发货成功，将陆续抵达全国30个省份的医院和药
(2024-11-29 14:41:44)
2024年11月28日，载满四川科伦博泰生物医药股份有限公司（“科伦博泰”或“公司”，6990.HK）首款原研TROP2
ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT,前称SKB264/MK-2870
商品名：佳泰莱®）创新药的冷链货车，从公司生产基地四川温江驶出，将陆续抵达全国30个省份的医院和药房，为我国晚期三阴性乳腺癌（TNBC）患者带去新的治疗选择。同时，这也是公司首款获批上市的新型ADC药物。
1天前，公司核心产品芦康沙妥珠单抗（sac-TMT,
商品名：佳泰莱®）获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上市，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者。此前，芦康沙妥珠单抗两项补充新药申请已获NMPA受理，适应症为EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）。【注射用芦康沙妥珠单抗】芦康沙妥珠单抗（佳泰莱®）是一款靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC），也是中国首个获批上市的国产创新TROP2
ADC。其采用新型连接子进行开发，通过偶联一种贝洛替康衍生的拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷，药物抗体比(DAR)达到7.4。在临床治疗中，展现了优异的疗效，根据已公布的研究数据，与化疗相比，sac-TMT在无进展生存期(PFS)
(HR: 0.32，发生疾病进展的风险降低68%)和总生存期(OS)(HR:
0.53，发生死亡的风险降低47%)方面均显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善。此外，sac-TMT的安全性可管理，未发现预期外的安全性信号。
1天前，公司核心产品芦康沙妥珠单抗（sac-TMT,
商品名：佳泰莱®）获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上市，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者。此前，芦康沙妥珠单抗两项补充新药申请已获NMPA受理，适应症为EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）。【注射用芦康沙妥珠单抗】芦康沙妥珠单抗（佳泰莱®）是一款靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC），也是中国首个获批上市的国产创新TROP2
ADC。其采用新型连接子进行开发，通过偶联一种贝洛替康衍生的拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷，药物抗体比(DAR)达到7.4。在临床治疗中，展现了优异的疗效，根据已公布的研究数据，与化疗相比，sac-TMT在无进展生存期(PFS)
(HR: 0.32，发生疾病进展的风险降低68%)和总生存期(OS)(HR:
0.53，发生死亡的风险降低47%)方面均显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善。此外，sac-TMT的安全性可管理，未发现预期外的安全性信号。
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