上海张江科学城生物医药产业发展年谱(1992——2022)
(2023-02-11 10:09:16)
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——摘自《张江科学城发展研究》的附录;
编者按:“一览张江三十年,半部上海科创史”
刚刚过去的2022年,或许是由于持续三年的新冠疫情的影响;或许是连续多年的国内生物医药产业园区的竞争力评选;也或许是2022上海国际生物医药产业周掀起的热潮,自去年下半年以来,解读张江科学城生物医药发展历史、经验、模式、案例以及和其他生物医药产业园区分析比对的文章此起彼伏。生物医药这个传统的、战略性的、又具新兴技术的产业,再一次被科技与产业类开发区的同仁们给予了广泛的关注。其实,自我2016年开始从事张江园区的案例分析和专题咨询讲座起,就不时有咨询公司的同仁们提出,希望能够从战略性产业的角度,总结一下张江科学城产业发展的脉络。作为张江园区三大战略性主导产业之一的生物医药,自然成为了首选。近年来,生物医药产业已经被近百家城市和开发区选择或培育为主导和支柱产业。有人简写了张江生物医药产业发展史;也有人汇集了张江创业者的故事;还有人将全国近百家生物医药产业园区进行了竞争力评比排行,进而又对发展处于前列的医药园区进行比对。使我萌发出何不通过编写产业年谱,揭示这一战略性新兴产业走向成功的发展经验。走过30年发展历程的上海张江科学城的生物医药产业,尽管贡献出许多阶段性的成果和经验,被不少行业内人士归结为六大举措、七大迭代、三大法宝等。许多经验已经跃然纸上,但往往叫人读起来总感觉过于碎片化,回答了是什么,却没有回答为什么是,为什么今天还会是。这就不免叫人感觉到,有必要系统性地解读一下今天已经成为生命科学及健康产业的《生物医药发展年谱》(1992~2022)。
当年的生物医药产业是张江高科技园区开发初期就确定的三大主导产业的首选,张江园区是把生物医药产业作为战略性新兴产业精心培育和发展的。正是在其产业发展的不断探索、不断迭代、不断升级中,开创了战略性新兴产业从创意创业到发展壮大;从要素集聚到产业升级;从研发创新到转化辐射;从产业链构建到形成产业集群的过程。上海张江科学城生物医药产业发展年谱,正是这一过程的真实写照。
从张江科学城医药产业年谱解读中你将不难发现,生物医药产业的每一次创新都是先诞生创新事物,然后在3~5年后才出现创新发展的热潮。当然,3-5年后的创新发展生态可以说比首创项目出现时要好了许多。但为什么总是有初创项目要敢于在条件并不成熟时就创立兴办哪?新事物往往就是有这样一种敢为人先的精神和生生不息的顽强生命力。我们有些人愿意把创业的最初三年称为死亡之谷,但创业者却坚信,过了死亡谷,就会进入春天啦。
作为张江人,读《生物医药产业发展年谱》(1992~2022)会有一种由衷的兴奋感。正是透过《发展年谱》背后那些敢为人先、承前启后、继往开来的经典案例,我们看到了波浪式推进产业发展升级的基本规律;我们发现了初创事物的第一次尝试,到形成创新热潮的时间间隔和新事物对环境生态的不断期待;我们感受到弄潮儿启动创业的勇气、政府及管委会察觉创新力量兴起所需要的敏感、以及园区运营公司改善创业环境的迫切和使命感;正是这些《发展年谱》背后的人物故事、文化传承和战略突破,会就了张江科学城开放式持续创新发展的绚丽画卷。真可谓“一览张江三十年,半部上海科创史”。
同仁们也希望看到,张江科学城是如何将一个传统产业,逐步提升为城市的战略性主导产业;如何在新一代科技和工业革命中,将战略性产业与新兴技术结合,如何打造出战略性新兴产业集群;如何将张江的科技创新辐射到上海乃至长三角城市圈和都市群;如何使发展中国家的新兴科技与产业推进到参与全球的产业分工、合作与竞争。
今天,生物医药产业已然发展成为生命科学及健康产业,我们有理由相信,在未来30年,这一产业可能会成为又一个中国战略性新兴产业中,建设成为“中国智造”的世界工厂。
上海张江科学城生物医药产业发展年谱:
1993年12月,上海浦东新区管委会主任赵启正先生在接待香港记者采访时,提到在张江高科技园区要建设中国的“药谷”;
1994年7月,张江园区迎来了第一个签约的中外合资医药企业——罗氏制药;
1995年1月,张江集团前身——张江园区开发公司兴办的园区第一个孵化器(张江创业中心)开张运营;
1995年10月,上海新药研发中心成立并入驻张江园区;
1996年8月,国家(上海张江)生物医药科技产业基地战略合作协议在北京人民大会堂正式签署,当时的国家科委、卫生部、医药管理总局、中国科学院和上海市人民政府共同签约建设;
1996年11月,上海市医药工作会议在张江(标准厂房一期底楼)召开,上海市市长、市医药工作领导小组组长徐匡迪先生发表讲话,并正式宣布启动国家(上海)生物医药科技产业基地建设;
1996年11月,几乎与浦东新区生产力促进中心成立的同时,上海复旦张江生物医药公司诞生,随后入驻张江高科技园区(这可能是最早成立的生物医药创业企业);
1997年3月,张江开发公司和浦东新区经贸局合资成立的浦东创业投资公司,作为张江第一家风险投资公司正式运营;
1998年5月,微创医疗器械(上海)有限公司在张江园区成立,这可能是海外归国人员在张江园区创办最早的生物医药(医疗器械类)创业企业;
1998年10月,国家人类基因组南方研究中心在张江园区揭牌并投入运行;
1999年1月,国家新药筛选中心、国家(上海)新药安全评价研究中心在张江园区开工建设;
2000年1月,上海市张江高科技园区领导小组成立;
2000年9月,中国科学院上海药物所迁址张江园区奠基仪式在张江举行;
2001年9月,张江开发公司发起成立上海张江生物医药基地开发有限公司,简称医药基地公司;
(这之后,一批“海归”的创业大潮逐渐兴起,生物医药的创业企业有:泽生医药周明东博士(2001)、开拓者化学惠欣博士(2002)、瑞德肝脏胡卓汉博士(2002)、维亚生物毛晨博士(2003)、再鼎医药杜莹博士(2003)、华领医药陈力博士(2004)、美迪西陈春麟博士(2004)、方润医药秦杰博士(2005)、凯利泰医疗科技(2005)等先后归国落地张江)
2002年,创业公司尚华医药在张江园区成立,翌年4月他们又成立了睿智化学公司。这可能是在张江创建最早的医药研发外包服务(CRO)公司;
(这之后,睿智化学(2003.4.)、美迪西、桑迪亚,华大天源(辉源)等一大批CRO公司在张江出现,成为新药研发最重要的基础设施、新药研发人才培育的摇篮)
2003年5月,中国科学院上海药物研究所“东迁”至张江;至此,张江高科技园区相继引进生物医药产业的“一所两校N中心”。
(包括:中科院上海药物研究所、上海中医药大学、复旦大学药学院、国家新药筛选中心、国家(上海)新药安全评价研究中心、上海新药研发中心、人类基因组南方中心、中医药科技研发创新中心等等。这批战略性医药科技创新机构被称为医药研发的“国家队”;)
2003年5月,上海张江的全国首个生物医药专业孵化器诞生,成为拥有公共实验室配套的专业服务孵化平台;
2004年10月,上海外商独资建立的第一个医药研发中心——罗氏研发中心有限公司在张江园区投入运营;
(继罗氏研发中心之后,辉瑞、诺华、葛兰素史克、礼来等跨国药企研发中心先后落户张江,张江成为全球生物医药研发网络的重要节点。)
2005年2月,上海市生物医药研发外包基地和浦东新区生物医药研发外包服务中心在张江园区正式挂牌成立;
2005年4月,张江园区内首个三级甲等医院——上海中医药大学附属曙光医院落成;
2005年9月,上海张江现代医疗器械产业园正式开园,标志着张江高科技产业东区全面启动。这可能是张江园区最早的特色产业主题园区;
2009年中,张江生物医药产业在发展中,总结出推进中小初创公司发展的风险投资VC+知识产权IP+研发外包CRO的“VIC模式”;
2011年10月,翰森制药集团在张江成立了翰森医药研发中心——上海翰森生物医药科技有限公司,成为国内传统药企最早入驻张江园区的研发机构;
(这之后,本土传统药企,开始把张江视为开启创新药转型征程的第一站,翰森、恒瑞、扬子江、罗欣、济民可信、蓝帆医疗……先后在张江设立研发中心。也因为他们的到来,奠定张江在我国新药创制中的第一主场地位。到2022年,中国医药工业百强企业的34家,在张江科学城设立量级不等的研发中心。)
2011年11月,上海市政府批准在张江高科技园区基础上并入康桥工业区、上海国际医学园区等区域,建设上海张江高新技术产业开发区核心园;
2012年1月,国家化合物样品库在张江高科技园区建成启用;
(化合物样品库项目整合了中科院上海药物研究所、北京大学药学院、中国药科大学等单位的化合物样品资源,采取“统一标准、分地存放、协调使用”模式,在北京、南京、杭州等地分设6所卫星库,搭建起化合物样品跨地域外供的全国药物发现资源服务网络。)
2012年中期,上海市药监部门在深入调研企业诉求后,牵头开展了药品上市许可持有人制度的可行性研究;
2013年9月,中国科学院和上海市共建的上海科技大学获得国家教育部批准,并在中科院浦东张江科技园开工建设。其拥有化学、生物科学等7个学科的学士、硕士和博士授予资格;
2015年11月,全国人大常委会授权国务院在上海等10个省份开展药品上市许可持有人制度试点;
2016年5月, 国务院办公厅出台《药品上市许可持有人制度试点方案》,张江科学城成为全国首批试点园区;到2022年,上海已有44家企业通过药品上市许可持有人制度获得药品生产许可。
2018年6月,张江科学城的特色产业园区——细胞产业园正式对外发布,
(这之后,张江开始注重产业特色园区的建设,以完善和发展战略性产业链和形成战略性新兴产业集群。两年后,上海市陆续推出了三批次53个市级特色产业园区)
2018年9月,首个在中国本土由中国企业(和记黄埔医药)自主研发的新药——“呋喹替尼”胶囊诞生于张江;
(2018年后,陆续有若干家AI医药研发公司登录张江科学城,成为智能研发药物的新生力量;目前,张江已汇聚近30家AI辅助药物研发企业,占全国1/3,覆盖靶点发现、小分子药物开发、大分子药物开发、变构药物、知识图谱等众多赛道。)
2019年4月,浦东生物医药产业地图发布,继张江生物医药产业基地之后,新确立4个医药产业基地,其中,特色产业园区——张江创新药产业基地正式揭牌;
2019年6月,强生亚洲首个JLABS——初创企业孵化平台在张江启用;
2020年12月,国家药品监督管理局药品审评检查“长三角分中心”、医疗器械技术审评检查“长三角分中心”在张江挂牌;
2021年10月,首届张江生命科学国际创新峰会隆重举办;
2022年1月,上海市康复辅助器具产业园在张江科学城的国际医学园区揭牌;
2022年11月,以“聚势而立、链接全球”为主题的第二届张江生命科学国际创新峰会在新落成的张江科学会堂举行。至此,张江的生物医药产业及峰会,已经逐步发展演化成为生命科学与健康产业创新的系列活动周。
2023年1月,位于张江科学城的中国科学院上海药物研究所联合武汉病毒研究所等单位联合开发的抗新冠病毒创新药“先诺欣”(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)获国家药品监督管理局(NMPA)按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准上市,获批药品适应症为“轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者”。(完)

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