【引子】

有一个现象，近2年刮起了1阵医美面膜风，一下涌现出了很多医美级的面膜。

究其原因， 一来有些过敏患者去医院时，医生会开这些医美面膜给患者，随着过敏患者的增多， 医美面膜的认知度也得到了极大提高。

二来， 在微博、小红书等的热推下，很多人耳濡目染的也都知道了。

那么，医美级的面膜和普通面膜就究竟有什么不同呢？ 

1

医疗器械

我们挑选了8款面膜来个分析，列表如下：

类人胶原蛋白敷料（可丽金）

医用透明质酸钠修复贴（敷尔佳）

胶原贴敷料    (创福康)

抗菌功能性敷料（贴）（芙清）

皮肤修护敷料 （绽妍）

可复欣 菁盈补水保湿面膜  

敷尔佳1美 透明质酸钠修复贴

创尔美 胶原多效修护面膜

其中，前面5个属于医疗器械， 它的名称分为2部分：通用名称+品牌名（括号里红色标注的）。

如果你注意观察的话， 前5个的通用名称都不是面膜，而是敷料，或贴， 面膜这个术语只会用在化妆品里面。

 

2

备案信息

那么，属于医疗器械的敷料（贴）有什么特点呢， 我们来看一下它们的备案信息：

1) 创福康

胶原贴敷料

注册证编号：粤食药监械(准)字2009第2640644号

注册人名称：广州创尔生物技术有限公司

结构及组成：由胶原蛋白原液、少量防腐剂和非织造布组成。

适用范围： 1)适用于轻中度炎症较轻痤疮、痤疮愈后早期色素沉着、痤疮愈合后早期表浅性疤痕的治疗；2)对治疗皮肤过敏，减轻激光、光子治疗术后疤痕的形成有辅助疗效；3)在创面愈合期有减轻色素沉着和促进创面愈合的作用。

2) 可丽金

类人胶原蛋白敷料 

注册人名称：陕西巨子生物技术有限公司

注册证编号：陕械注准20152640026

结构及组成：该产品由类人胶原蛋白原液（含有少量医用防腐剂和少量医用矫味剂）和无纺布组成。

适用范围： 该产品适用于抑制和缓解皮炎、敏感性肌肤、痤疮、激光治疗后等各种原因引起的皮肤炎症反应，促进创面愈合与皮肤修复，缩短病程，减轻炎症后色素沉着与瘢痕形成的风险，并对上述疾病具有一定的辅助治疗作用。

3) 芙清

抗菌功能性敷料（贴）

注册证编号： 吉械注准20162640287 

注册人名称： 吉林省蓝鼎陆和科技有限公司 

结构及组成： 抗菌功能性敷料（贴）是由抗菌修复液和敷料、防粘膜贴片组成。敷料由无纺布制成；抗菌修复液主要成分以卡波姆、透明质酸、甘油、十三肽、去离子水的混合物组成。A型和B型含无纺布，C型和D型不含无纺布。 

适用范围： 用于抑制金黄色葡萄球菌、痤疮丙酸杆菌、铜绿假单胞菌皮肤细菌。改善轻、中、重度痤疮及皮炎、湿疹、美容术后的丘疹、脓疱、结节、囊肿、皮损和红斑、干燥脱屑、瘙痒症状；预防痤疮愈后早期色素沉着、减少疤痕；保湿、修复皮肤屏障；预防感染、促进创面愈合。 

4) 绽妍 

皮肤修护敷料

注册证编号 陕械注准20142640032 

注册人名称 陕西佰傲再生医学有限公司 

结构及组成：该产品由透明质酸溶液和无纺布组成 

适用范围： 该产品适用于面部激光、光子嫩肤、微晶磨削、果酸活肤术等术后皮肤创伤、以及皮炎湿疹、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎等屏蔽受损皮肤的保护与护理 

5) 敷尔佳

医用透明质酸钠修复贴

注册证编号：黑械注准20162640023

注册人名称：哈尔滨三联药业股份有限公司

结构及组成：本产品由透明质酸钠、注射用水、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、卡波姆940、非织造布组成。 

适用范围： 适用于轻中度痤疮、促进创面愈合与皮肤修复；对痤疮愈后、皮肤过敏与激光光子治疗术后早期色素沉着和减轻瘢痕形成有辅助治疗作用。 

从上面的这些备案信息中， 我们发现了1个奇怪的现象：

成分标注不全（含糊）

比如可丽金的成分是：由类人胶原蛋白原液（含有少量医用防腐剂和少量医用矫味剂）和无纺布组成。 并没有准确说明防腐剂是什么？ 矫味剂是什么？ 

其他4款敷料也都是成分标注含糊或不全。

这是很令人诧异的事情。好像一旦归于医疗器械类， 这些辅助添加成分就无需详细的标注。 而如果归于化妆品， 就必须要把全部添加成分都标注出来。这就让人想不通了，用于医疗的产品， 应该更注重安全性， 应该更要把全部成分都标注出来。

so，我认为， 这是法规上的一个漏洞。 国家对这些属于医疗器械的敷料或贴，也应该出台一个政策要标明全部添加成分。

 

 

3

辅助治疗

注意到一点， 这些敷料或贴，在列举使用范围时， 都提到了有辅助治疗作用。 

以创福康为例，备案时的适用范围如下

1)适用于轻中度炎症较轻痤疮、痤疮愈后早期色素沉着、痤疮愈合后早期表浅性疤痕的治疗；

2)对治疗皮肤过敏，减轻激光、光子治疗术后疤痕的形成有辅助疗效；

3)在创面愈合期有减轻色素沉着和促进创面愈合的作用。

创福康和可丽金里面都使用了胶原蛋白，如果按照这个功能介绍， 是不是可以得出一个结论： 胶原蛋白对皮肤过敏、激光术后恢复都有辅助疗效呢？ 那岂不是又可以得出一个结论：化妆品里添加的胶原蛋白都有了这种功效？

事实上， 胶原蛋白是大分子成分， 皮肤根本不能吸收，敷在皮肤表面时，能起到的作用就是保湿， 让皮肤不干燥， 无论是过敏还是有创伤， 最终修复都是靠皮肤的自愈完成的。

芙清、绽妍、敷尔佳里的透明质酸钠也是一样的道理， 都属于大分子成分， 皮肤也不吸收，敷在皮肤表面也只有保湿作用，完全没有修复能力。

so，我们可以得出一个结论， 这些属于医疗器械的敷料（贴）能起的作用就是保湿，并没有其他特殊功效。

 

4

面膜

还注意到一个现象， 一些卖的好的敷料（贴）， 也同时推出了化妆品类的面膜， 列举如下：

比如，可丽金公司的

类人胶原蛋白敷料（属于医疗器械）

可复欣 菁盈补水保湿面膜（属于化妆品）

敷尔佳公司的

医用透明质酸钠修复贴（属于医疗器械）

敷尔佳1美 透明质酸钠修复贴（属于化妆品）

创福康公司的

胶原贴敷料 （属于医疗器械）

创尔美 胶原多效修护面膜（属于化妆品）

之所以会出现这种现象， 是因为医疗器械类的敷料毕竟局限于患者，患者数量毕竟少，而且患病概率也低。 

而化妆品就不一样了， 正常人适用，覆盖人群广，适用频率高，可以说市场巨大。 

那么， 无论是属于医疗器械、还是化妆品， 这些医美级的产品安心度如何呢？

5

成分

来看下面这8款产品的成分

黄色--扣分项目（提取物、防腐剂）

Ps： 以上成分来自  http://app1.sfda.gov.cn/

         安心度的满分是10分，评分不具有科学性，仅供参考 

从上面的成分表中可以看出来， 这些产品的成分都相当少，安心度都相当高。只不过有一点要注意，有几个满分的产品是打了问号的， 可能是成分标注不全（防腐剂是否未标注？）。

但即使这样， 这8个产品的安心度已经是相当高了。 比起市场上普通的面膜，安心都很高，可以放心使用。 

当然，前面说过了， 这些“医美”面膜的作用也就是补水保湿， 没有其他特殊的治疗功效， 至于修复， 还是要靠皮肤的自我新陈代谢来完成。

6

总结

来给“医美”面膜做个总结吧

1)传统的“医美面膜“ 属于医疗器械，不属于化妆品， 名称一般是**敷料（贴）

2)这些敷料（贴）添加成分标注不全、或模糊

3)虽然这些敷料（贴）宣称有辅助治疗作用， 但是里面的成分胶原蛋白和透明质酸钠都是大分子，皮肤不吸收， 在皮肤表面起到的作用就是保湿。

4)一些敷料（贴）厂家推出了化妆品类的面膜，比如可丽金（可复欣）、创福康（创尔美）、敷尔佳（敷尔佳1美）， 也只有保湿补水作用。

用1句话对上面这8款 ”医美面膜“ 做个总结： 安心度高，有保湿补水的作用， 但没有修复等其他功效。

--- End ---

写于 2018.07.05  03:13

 

       点击收听讲座