首都医科大学附属北京中医医院-乳腺外科-主任医师 张董晓

     乳腺结节药物能治愈吗？如何证实？

遇到有患者咨询纤维腺瘤是否可以药物治愈，我的答案是否定的。患者又问是否一定要做手术，纤维腺瘤手术指征一般是肿物太大或增长过快，如果有怀孕打算，而在孕前又发现了有增长趋势的纤维腺瘤，因为考虑到孕期随着激素水平的变化，肿物可能会较快增长，也建议手术切除。因此大部分大小稳定的纤维腺瘤是可以临床观察的。

患者拿出某熟人推荐的保健品对于结节治疗的宣传，宣传中甚至煞有介事拿出治疗前后超声进行对比，治疗前超声示结节存在，治疗后结节消失。作为药监局的评审委员之一，对于这样不规范的临床对比所得出的结论我想问几个问题：1、这些结节如何证明是纤维腺瘤，超声对纤维腺瘤并不具有确诊价值。许多所谓的增生结节在超声下表现和纤维腺瘤不能截然区分；2、一些增生的结节的确通过药物治疗可缩小或消失，例如我们正在进行的金贝乳康片治疗良性结节的临床观察就是针对这一类的患者。增生结节在月经前和月经后大小都会发生变化，即使不用药，一些结节在月经后有可能会缩小。所以作为严格的临床观察，我们将患者每次超声的检查都选择在月经的同一时期。这些保健品中提供的超声前后对比是否在同一月经阶段进行的检查？ 3、部分结节具有自限行，即自我好转，保健品疗效观察中是否设置安慰剂对照组排除自限的效果？

当然这只是很基本的一些临床试验设计原则，真正的临床课题还包括随机、盲法，天文数字一样的统计等诸多内容。如果某个产品或保健品经过这样严格的设计确实得出缩小乳腺结节的结论。欢迎和我联系。我很乐意看到这样的结果并帮助进行进一步的研发，解决临床问题，满足每一位患者的心愿是每位临床医师的心愿。但很遗憾，截止目前为止，我没有看到过这样的产品。