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哈药股份今日公告,公司于2月14日收到黑龙江销售分公司及全资子公司健康产业提交的《直销业务自查报告》,发现两家公司在直销业务运营过程中存在不规范运作情况。2月16日,两家公司向哈尔滨市工商行政管理局提交了《关于直销业务的自查报告》,主动向哈尔滨市工商局说明相关情况,并请求工商部门给予业务指导。

    哈药股份直销业务遇到的麻烦是,自2011年11月起,健康产业停止了通过电子商务系统向登记注册的经销商销售保健和护肤产品,改为推行店铺经营模式,通知经销商可自愿选择转为店铺经营或退货退款。近期,健康产业在对经销商意向进行复核登记时,发现多数经销商选择退货退款,初步预计将带来损失2.8亿元左右。

    由于健康产业与黑龙江销售分公司在业务运营过程中存在人员和机构混同,使用同一网络系统开展直销业务等不规范经营的情况,哈药股份已于近日派专项工作小组进驻并进行核实和调查,待工商部门有进一步意见后,将督促两家公司配合工商部门积极整改,妥善处理两家公司与经销商的关系

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杂谈

  2月12日,国家食品药品监督管理局正式发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP),将于2011年3月1日起正式施行。历经5年修订、两次公开征求意见的新版药品GMP,被称为“史上最严GMP”。

    同时,国家食品药品监督管理局还公布,正在制定新版药品GMP的实施意见,将于近期发布。

    据新版药品GMP的相关规定,自2011年3月1日起,新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版药品GMP的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期,并依据产品风险程度,按类别分阶段达到新版药品GMP的要求。

    “原来关于过渡期的规定是3年,但在征求意见的过程中,很多企业表达了不同意见。因此国家有关部门延长了过渡期。这对很多企业来说都是一个重大好消息。”中国医药企业管理协会会长于明德表示。

 

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2011年维生素市场跌宕起伏,其中VE步履稳健,产品出口保持稳定的上升势头,但是脚步却放慢,全年出口增长在13%左右徘徊,市场价格受多方因素的影响均有一定的提高,渐入佳境。
    2011年全年维生素E出口总量达到41992吨,其中包括医药级、食品级和饲料级;出口额约76705万美元。与去年相比,数量增长12.81%,出口金额增长11.38%。出口数据显示,2011年维生素E的出口量仍旧保持上升趋势,但是脚步放缓,全年只有四月份出口量超过了4000吨。出口价格下半年起各个规格的产品均有所提高,直到2011年年底12月才略有回落。维生素E产品构成中,50%的粉出口量占到69.88%.(包括食品粉),低含量的油和高含量油分别占有20.88%和2.40%,还有一部分30%天然维生素E饲料粉占总量的6.68%。
出口企业中,浙江新和成约占35.34%,其次是浙江医药股份有限公司占到32.72%,第三是上海外高桥保税
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2011年中国抗生素类原料药出口总额32.69亿美元,继续位居第一大出口医药类商品。珠海联邦制药股份作为独立出口单位排名第一,出口总额1.66亿美元。出口额在1.0亿美元以上的独立核算企业还有华北制药股份,宁夏启元药业分别为1.2亿和1.06亿美元。
    从出口排名领先企业可以看出,除了涉及到β内酰胺类之外,硫氰酸红霉素、喹诺酮类、金霉素、强力霉素、土霉素以及动保用抗生素纷纷登榜。
    列表中的企业大部分为自营出口,其对外出口实力也说明其在同类产品中的领先地位。
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2011年以浙江医药、浙江新和成为首的维生素原料药类出口额22.3亿美元,分别以2.79亿美元、2.6亿美元在中国维生素产品排在前两位。
    维生药业、华北制药、东北制药和江苏制药则以维生素C为当家产品的企业排于第三至第六名;新维普、淄博鲁维、帝斯曼
维生素、厦门金达威排在前十名之中。
    代表中国维生素产业的实力派企业基本亮相于这个前五名的大名单中。产品类型涉及维生素E、维生素A、维生素C、维生素B族,以及辅酶Q10、生物素这些原料类产品。(不包括含有
维生素的制成品和饲料添加剂成品。)
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杂谈

 自从科伦药业伊犁川宁生物技术有限公司2011年4月开工建设。入冬后,尽管冬季施工成本大、速度慢、工序更复杂,但该公司的项目没有停工,仍在加紧建设。

    据该项目总指挥长邹跃介绍,科伦药业伊犁川宁生物技术有限公司万吨抗生素中间体项目已完成全部工程量的65%,2012年10月第一条硫氰酸红霉素生产线即可投产。项目建成达产后,可年产硫氰酸红霉素4800吨、头孢中间体9000吨。预计项目总销售收入68亿元,净利润14.84亿元,项目总投资利润率37.17%,投资回收期6.36年(含建设期),可提供工作岗位4500余个。

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审批文号鄂环函[2012]49
审批文件 关于宜昌东阳光药业股份有限公司年产1500吨红霉素原料药项目(五期)环境影响报告书的批复
批复机关 湖北省环保厅环评处
发文日期 2012年01月29日
受文单位 宜昌东阳光药业股份有限公司
    内容摘要本项目选址位于宜都市宜都工业园的宜都东阳光实业发展有限公司3号生产基地内,主要建设内容为:扩建一条年产1500吨红霉素原料药(硫氰酸红霉素)生产线;新建给排水、循环水站、供电、供热等公辅工程;新建原料罐等储运工程;污水处理设施等环保工程依托公司现有。。项目总投资55000万元,其中环保投资720万元。我厅同意按照报告书中所列建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺、环境保护对策措施及下述要求进行项目建设。
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(2012-02-16 18:02)
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 2011年,石药集团精心耕耘实现销售收入144亿元(不含税),同比增长11.5%;工业总产值实现120亿元;利润、利税分别预计实现7.7亿元和10亿元;上缴各类税金7.5亿元;直接出口创汇达到5.5亿美元,继续稳居国内医药行业前列。

    同时了解到,石药集团的玄宁(马来酸左旋氨氯地平)入围国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划,且确定为新药创制重大品牌。未来将会获得国家在资金和政策等方面的支持。除此之外,石药也将其在神经外科领域开发的新产品注射用奥拉西坦亮相推广
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 近日,一个被指对医药行业将产生重大影响的文件———《药品流通环节价格管理暂行办法》(下称《办法》)开始在坊间流传。这一由发改委起草、旨在严控药品流通环节加价的新政按照此前的计划,将于今年7月1日正式实施。

    在《办法》的征求意见稿中,药品经营者批发环节差价率控制标准和药品医疗机构销售环节差价率标准,被要求按照“低价高差率、高价低差率”实行上限控制。

    有分析指出,这一类似广东“三控”的新政一旦实行,会彻底改变现有的加成政策,并打破现有的药品购销模式。

新政类似广东“三控”

    “《办法》实际上与广东此前推出的药品价格‘三控’没有太大的区别。”九州通副总裁耿鸿武在接受南都记者采访时如是说。

  

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核心提示:《国家药品安全'十二五'规划》13日公布。按照规划,到'十二五'末,药品标准和药品质量大幅提高,药品监管体系进一步完善,药品安全保障能力整体接近国际先进水平,药品安全水平和人民群众用药安全满意度提高。

  《国家药品安全'十二五'规划》(以下简称规划)13日公布,这是我国第一个关于药品安全的独立规划。按照规划,到'十二五'末,药品标准和药品质量大幅提高,药品监管体系进一步完善,药品安全保障能力整体接近国际先进水平,药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。

  规划精目标、高标准、重接轨、强监管,亮点突出、特点鲜明。

  规划提出,将从6个方面提供保障,促进规划顺利实施。其中包括,全面落实药品安全责任,建立从业人员诚信档案,对严重违规和失信的企业和从业人员实行行业禁入。

  中药标准主导国际标准制订

  规划从5个方面精炼地提出'十二五'期间的规划目标

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