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climet尘埃粒子计数器

粒子计数器

你是否也有这样的困扰?

制药行业的校准工作并不轻松,常常会遇到以下困难与挑战:GMP除一贯对准确度有严格要求外,还要求具有可溯源性。这样一来,许多不规范的校准方法与不合格的计量机具将无法继续使用。如何去选择符合要求的校准设备成为众多工程师的烦恼。其次,除GMP外,许多企业内部有着更严格的质量管理体系,对众多细节有着明确的要求。对于巨大的工作量,使得从业人员不堪重负。传统校准方法大多依靠人工,使用纸笔记录校准结果。人工校准不仅耗时长,而且更易出错。这种校准方法难免会出现无心之错,整个流程也比较费时间

 

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文章转载自:GMP行业新闻

刚刚,国家药典委员会发布题为《《中国药典》2020年版基本概况和主要特点

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(2020-11-16 09:31)
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climet尘埃粒子计数器

纯蒸汽质量检测


纯蒸汽常被用于制药行业的无菌生产中。无菌生产所用到的物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行湿热灭菌处理。纯蒸汽的主要检测指标,如微生物限度、电导率、TOC等应满足《中华人民共和国药典》中注射用水的质量指标规定。当纯蒸汽用

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climet尘埃粒子计数器

粒子计数器

全国制药机械博览会和同期举办的中国国际制药机械博览会始办于二十世纪九十年代,每年春、秋各一届,是业界公认的专业化、国际化、规模大、展品全、观众多,而且集贸易、研讨于一体的制药装备行业交流平台。

自2004年以来,连续被中华人民共和国商务部列为重点支持的展览会之一,2008年开始又被商务部批准为国际制药机械博览会。展品涵盖西药、中药、生物制药、动物药、农药、部分保健品和日化品、食品生产企业所需的各种生产、加工、检测设备及相关辅助设备。


 

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粒子计数器

净化厂房验证

直播前言

Keith Shuttleworth先生在此前的《EN 285大型蒸汽灭菌柜性能测试》的授课中给大家带来了精彩讲解,应大家的强烈要求,我们再次荣幸的邀请到Keith Shuttleworth先生讲解更为实用的应用篇《蒸汽质量检测的应用实例—结合EN 285的相关应用介绍及常见问题》,将会在本次授课中详细介绍蒸汽质量检测的应用实例分析以及常见问题的答疑。Keith Shuttleworth先生从业的几十年

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粒子计数器

健康

分类: 空气检测仪器设备

直播前言

生产环境的洁净程度对制药行业有着至关重要的作用。空气中的污染物质会使药品受到不良影响,甚至改变性能。危害药品质量的污染物质,除了与其他工业洁净厂房一样,主要是悬浮在空气中的粒子外,还有依附在粒子上的微生物。尘埃粒子不仅会污染产品而且也是细菌附着的载体,尘埃的多少往往标志着细菌等微生物的多少。因此,空气中尘埃粒子的数量和分布情况与环境的洁净程度有很大的关系。

在现代无菌环境的生产操作中,产生的大部分颗粒都

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climet尘埃粒子计数器

净化厂房验证

粒子计数器

汽车

健康

分类: 空气检测仪器设备

直播前言

在之前的盛源说直播平台李竹李老师在课程中给大家详细介绍了ISO 14644-1:2015以及新版Eu GMP无菌附录意见征询稿中关于洁净度级别验证和在线监测的相关规定,并结合具体的案例进行了深入的解读。在听过课程之后,相信大家对于级别确认和监测中的选点布点、采样体积、数值计算、限度判定、报警要求等知识点都有了全新的理解。

无论是洁净度级别判定还是粒子的监测,我们都需要使用粒子计数器作为检测设备输出检测结果,因此粒子计数器的功能,应用,

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洁净室

产品标题:美 国 ATI 100X 全自动过滤器测试仪

品牌:美国ATI

产品名称:ATI 100X 全自动过滤器测试仪

是否进

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