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对医疗器械生产企业生产无《医疗器械产品注册证》产品的认定与处罚

(2020-08-02 20:56:14)
分类: 登记注册信用
对医疗器械生产企业生产无《医疗器械产品注册证》产品的认定与处罚

案情介绍:X X齿科材料公司持有《医疗器械生产企业许可证》,产品“合成树脂牙”的《医疗器械产品注册证》已于20014月过期。20014月至20031月期间,该公司在无《医疗器械产品注册证》的情况下生产合成树脂牙31980(),货值86346元,执法人员对查获的库存31978()合成树脂牙依法予以封存。

分析与讨论:1、案件性质认定。该公司生产无《医疗器械产品注册证》的“合成树脂牙”,违反了《医疗器械监督管理条例》第二十一条的规定,构成生产无产晶注册证产品的违法行为。2、适用法律。《医疗器械监督管理条例》第二十一条规定,依据本条例第三十五条的规定予以处罚。

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