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儿童用药市场潜力巨大国内专门生产药企仅10余家

(2019-10-26 21:42:54)

儿童用药市场潜力巨大 国内专门生产药企仅10余家

据统计,我国儿童人口数为2.3亿,占全国总人口的16.5%,但儿童专属药品却不足2%。

儿童药物不良反应是个世界难题。在我国,儿童药物不良反应发生率约为12.9%,新生儿为24.4%,而成人是6.9%。长期以来,由于缺少儿童临试验数据,儿童给药剂量多依据成人剂量,再通过体重换算、体表面积换算、年龄换算等方法来确定。按“小儿酌减”的原则,儿童多用的是成人药。

据西南证券的研报显示,去年我国儿童用药市场规模达到688亿,如果考虑医生开处方时药品减半给儿童使用的部分,儿童药实际市场规模超过千亿。儿童用药市场潜力巨大,但国内专门生产儿童药的企业却寥寥无几。由于儿童用药生产主要表现为小批量、多次,工艺相对复杂、生产成本较高、新药研发周期长,且儿童药品销售存在季节性强、利润低等缺点,同时,在研发、转让、生产、使用、销售等环节缺少政策支持,这些都削弱了药企生产儿童用药的积极性。

国工商联药业商会的调查显示,全国6000多家药厂中,专门生产儿童用药的仅10余家,有儿童药品生产部门的企业仅30多家。其中包括北京首儿药厂、天津市儿童药厂、哈尔滨儿童制药厂有限公司等。此外,有儿童药品生产部门的企业也仅30多家,如葵花药业集团、广州白云山制药股份有限公司、华北制药股份有限公司等,其中葵花药业集团拥有儿童药批文69个,2015年已上市儿童药品零售额超过50亿元。但儿童用药医疗市场90%以上的份额被为数不多的外资企业如惠氏、罗氏、施贵宝等占领。

国家食药监局相关数据显示,我国3500多种化学药品制剂中,供儿童专用的不足60种,90%的药品没有儿童剂型。适宜儿童的剂型,例如粉末吸入剂、栓剂、糖浆剂、滴剂、气雾剂等,所占药品品种数都很有限。

目前我国儿童药批文数量较少,儿童专用药品批文仅3517条,仅占药品总体批文数量的2%。从药物中西类别来看,儿童药批文以中成药为主,中成药占比为68.5%。从药物治疗作用来看,中成药中,止咳祛痰药批文占比最大,占比36.5%;化学药中,呼吸系统用药占比最大,占比45.3%。由此看来,虽然我国目前儿童药基本上可以满足治疗儿科常见疾病的需要,但是市面上销售的儿童药品仍存在品种少、规格少、剂型少的问题,儿童安全用药面临着更加严峻的考验。

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