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祖传秘方“通络正瘫丸1号”治疗中风后遗症56例疗效观察

(2014-08-25 08:34:34)
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健康

【摘要】  目的观察通络正瘫丸1号治疗中风偏瘫后遗症的疗效。方法将中风偏瘫后遗症病人随机分为治疗组和对照组,治疗组采用通络正瘫丸1号治疗,对照组采用中风再造丸治疗,1个月为1个疗程,1个疗程后从疗效、中风不同病型疗效及CT检查结果等方面进行对照观察。结果两组总有效率比较治疗组明显优于对照组,经统计学分析,P<0.05,两组差值比较P<0.05;两组治疗后CT检查结果显示治疗组优于对照组。结论通络正瘫丸1号治疗中风偏瘫后遗症疗效优于中风再造丸。

   1 资料与方法

    1.1  一般资料

    2010年至2013年中风后遗症病人104例,采用随机方法分为治疗组、对照组。治疗组56例,男32例,女24例;年龄45~50岁者9例,51~60岁者15列,61~70岁者21例,71~75岁者11例,平均年龄59.5岁;病程6~12个月42例,1年以上者14例;中风病型为脑血栓后遗症患者20例,脑梗塞后遗症患者24例,脑出血后遗患者12例;病因为缺血性中风者44例,出血性中风者12例;主要症状均有不同程度的偏瘫,兼口眼歪斜者49例,语言蹇涩者42例,口角流涎者23例,头目眩晕者20例。对照组48例,男28例,女20例;年龄42~50岁者7例,51~60岁者12例,61~70岁者19例,71~73岁者10例,平均年龄57.5岁;病程6~12个月40例,1年以上者8例;中风病种为脑血栓后遗症患者18例,脑梗塞后遗者20例,脑出血后遗者10例;病因为缺血性中风者38例,出血性中风10例;主要症状除偏瘫外兼口眼歪斜42例,语言蹇涩33例,口角流涎27例,头目眩晕20例。两组性别、年龄、病程、症状等资料经统计学分析,P>0.05,具有可比性。

    1.2  诊断标准

    参照《中药新药治疗中风病的临床研究指导原则》[1]和《中风病辩证诊断标准(试行)》[2]有关标准拟定。辨证为气虚血瘀证:(1)主症:肢体偏瘫疼痛或浮肿,语言障碍,肢体麻木,舌质淡或紫暗有瘀斑瘀点,脉细涩。(2)次症:头晕,自汗,肢体倦怠乏力,纳差,嗜卧。凡中风后遗症具备主症+次症2项即可确立诊断。

    1.3  纳入标准和排除标准

    纳入标准:(1)有中风病史;(2)临床上有不同程度的肢体偏瘫、语言障碍和/或其他功能障碍表现,辨证为气虚血瘀证型者;(3)无论是缺血性中风或出血性中风病程≥6个月;(4)全部病例经CT扫描证实为出血性或缺血性病灶的原发中风病。

    排除标准:(1)患者有中风病史,但无中风后遗症表现者;(2)虽有中风史,但病程<6个月,且辨证不属气虚血瘀型者;(3)因脑肿瘤、脑寄生虫病等引起的肢体偏瘫、语言障碍和/或其他功能障碍者。

    1.4  治疗方法

    1.4.1  治疗组  运用通络正瘫丸1号治疗,方药组成:保密。服法:每次5g,每日2—3次,温开水冲服。1个月为1个疗程。

    1.4.2  对照组  口服中风再造丸(吉林金泉宝山药业生产,由乌梢蛇、丹参、三七、灵仙、葛根、血竭等56味中药组成,批准文号:国药准字Z22024162,其功能舒筋活血,祛风化痰。主治口眼歪斜、言语不清、半身不遂等症)。服法:每次7.g5,2次/日,分早晚各1次,温水吞服,1个月为1个疗程,1个疗程后计算疗效。

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1.5  疗效评定标准

    参照《中药新药临床研究指导原则》中有关中风病疗效标准及计分方法,治疗前满分28分,起点分最高不超过18分。疗效计算公式:

    (治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100

    结果以百分数表示,基本痊愈≥85%,显效≥50%,有效≥20%,无效<20%。

    1.6  检查方法

    两组在治疗前后均作CT检查,以缺血性(出血性)病灶低密度区范围在1~2.5cm之间为标准,治疗后1个月复查CT结果,进行疗效分析。

    1.7  统计学分析

    计量资料以平均值±标准差(x±s)表示,计数资料采用χ2检验,P<0.05为有统计学意义。

    2结果

    2.1  两组治疗后疗效比较

    两组经1个疗程治疗后,治疗组总有效率为96.4%,对照组总有效率为77.1%,差异具有统计学意义(P<0.01)。见表1。

    2.2  两组治疗前后中医证候积分比较

    两组经治疗后对中医证侯积分均有改善,组内治疗前后比较(P<0.01);组间治疗后比较有统计学意义(P<0.05);两组差值比较,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

    2.3  不同病型治疗后疗效比较

    不同病型经治疗后,脑血栓后遗症、脑梗塞后遗症、脑出血后遗症治疗组病人临床总有效率依次为100%、95.8%、91.6%;对照组临床总有效率依次为77.8%、80%、70%。由此说明临床总有效率治疗组优于对照组,脑出血后遗症临床总有效率低于前2个病型。见表3。

    2.4  两组疗效与病程的关系

    治疗组对6个月至1年及1年以上的病程总有效率为100%;对照组对6个月到1年及1年以上的病程总有效率分别为70%和50%。见表4。

    2.5  两组治疗前后CT检查结果比较

    两组治疗前后经CT检查比较,治疗组经1个疗程治疗后其低密度区范围有缩小,对照组经1个疗程治疗后CT检查无变化,两组治疗后CT结果显示治疗组优于对照组。见表5。




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