加载中…
个人资料
甲克虫
甲克虫
  • 博客等级:
  • 博客积分:0
  • 博客访问:4,785
  • 关注人气:5
  • 获赠金笔:0支
  • 赠出金笔:0支
  • 荣誉徽章:
相关博文
推荐博文
谁看过这篇博文
加载中…
正文 字体大小:

全球心血管病药物市场概览

(2011-01-05 00:37:06)
标签:

杂谈

简介

心血管处方药包括治疗很多心血管疾病的药物,我们要讨论的疾病包括:

  • 心绞痛
  • 心律失常
  • 动脉硬化症
  • 充血性心衰
  • 冠心病
  • 高血压
  • 心肌梗死
  • 其他疾病

这一市场的增长动能来自于全球老龄化人口的增加、新产品和新技术的涌现以及应用多学科知识对心血管疾病进行管理的尝试。

全球心血管药物市场的主要产品分布于下列领域:

  • 强心苷和正性肌力药物
  • 抗高血压药物
  • 抗心律失常药物
  • 外周血管扩张剂
  • 降血脂药物
  • 血液调节剂
  • 利尿剂
  • 其他心血管药物

范围和方法

本报告所有的信息和分析基于和心血管药物市场顶尖公司的管理人员所进行的交流信息。背景信息来源于大量来自于政府、商业机构和国际杂志发表的文献。

市场容量和成长性

2006年全球心血管处方药市场为818亿美元,比2004年的747亿美元增 长4.6%。市场包括品牌药和通用名药。品牌药占比超过80%。预计2011年市场将达914亿美元,比2006年增长2.3%。增速将因为许多药物的专 利到期而放缓。预计血管扩张剂和抗心律失常药物市场可能成为增速较快的部分。

 

影响市场的因素和市场变化趋势

心血管领域是如此复杂的一块市场,导致很多因素会对其产生影响,包括:

  • 肥胖流行和心脏病
  • 他汀类药物的应用
  • 炎症
  • 独特的药物复合作用
  • 激素治疗和心脏病
  • 性别差异
  • 女性和心脏病
  • OTC类他汀药物
  • 基因研究和华发林应用
  • 发展趋势

领先的竞争者

许多公司都参与心血管药物市场的竞争,有国际性公司也有本土企业。品牌药物和通用名药物共存于市场。通用名药物施加的压力越来越大。

 

2:简介

心血管系统概览

心脏的基本功能是提供血液在循环系统流动的动力。协同肺一起将氧气和营养物质输送至各个器官。心脏功能和其解剖结构直接相关。

---- 心脏

心脏位于胸腔纵隔中,两肺之间,胸骨之后,脊柱、胸动脉和食道之前。心脏的大小和在胸腔的位置与年龄、体格大小、体型、体重和心脏以及周围器官的病理状态有关。

---- 循环系统

肺循环和体循环可以被视为两个独立但是相关的系统。右侧心脏接受来自体循环的去氧静脉血并将其注入肺中进行氧气交换后回到左心房,经由左心室再次注入体循环。

左右心循环有机结合,一侧的输出量就是另一侧的输入量。左右心功能相互依赖。一侧功能的障碍会引发另一侧的功能失常。

---- 心动周期

每次心跳都由一段收缩期和舒张期组成。一次心跳结束到另一次心跳结束的间隔称为一个心动周期。

     等容收缩:心房收缩后心室立刻开始收缩,导致心室内压力骤增。房室间通道关闭产生可以在胸壁听到的声音称为S1。该期心肌收缩室内压力增大但是体积还未改变。

     心室射血:心室肌收缩导致室内压急剧增加,当压力超过大动脉压时动脉瓣打开,血液急速从心室射入动脉。急速射血期后由于心室压力和体积的减小以及动脉压的增大进入缓慢射血期。

     等容舒张:等容舒张期始于室内压下降后半月瓣关闭,结束于房室管道开通使心室再次充血。该期间心室内血液体积不变,四个通道均关闭。半月瓣的关闭引起第二声心跳S2。房室瓣的打开标志着快速的心室充血的开始和另一个心动周期的开始。

---- 冠脉循环

冠状动脉负责给心肌供血。主要由三条主冠脉再发出许多小分支形成毛细血管进入心肌。规律的锻炼和稳定型血管栓塞会刺激侧枝循环的建立,降低急性冠心病时心肌梗死的范围。

---- 心肌细胞

心肌细胞分为两种:主要产生泵血功能的工作细胞和传导电冲动的电细胞。

收缩

     收缩时钙的作用:肌肉收缩依赖于细胞质中充足的钙离子。如果缺乏游离钙离子,收缩就不能完成。

     舒张:虽然肌肉舒张通常被视为是一个被动的过程,但实际上也需要能量。依靠将钙离子从肌浆中移除而达到肌肉舒张。

心肌能量代谢

和人体其它器官一样,心脏也依靠ATP水解提供能量。由于心脏不停运动,能量消耗也相当可观。心肌细胞储存的ATP很少,因此需要不断供给氧气和营养物质合成ATP。

心输出量

心输出量是测定心脏每分钟射血量的指标。由于心脏的主要功能是输送足够多的血液为组织器官提供氧气和营养物质,因此心输出量是评定心脏健康的一个非常重要的指标。

心血管紊乱

---- 心绞痛

心绞痛的主要症状是心肌缺血导致的胸痛发生。心肌缺血的严重程度和时间长度对心肌细胞的存亡至关重要。

     发病率:美国有660万人有心绞痛史,每年新增40万病例。

     病理生理学:缺血性心绞痛虽然发作时间短,但是会造成心脏供血不足而导致肺栓塞和呼吸急促。分为三种类型:稳定形(典型形)心绞痛、变异型心绞痛和不稳定型心绞痛(高潮型心绞痛)。

稳定型心绞痛是最常见的类型,由于冠脉发生粥样硬化导致供血不足而发生,经休息和硝酸甘油治疗后可缓解。

变异型心绞痛的胸痛症状不可预测,虽然大多数此类患者有严重的冠脉粥样硬化症状,但是缺血症状的发生和体力及情感活动无关,也没有明显的引起心脏需氧量增加的原因。冠脉痉挛是可能的原因。对钙通道阻滞剂类药物反应良好。

    危险因素:以下因素均可能导致心绞痛发作

  • 体育锻炼导致心律加快
  • 情绪激动刺激交感神经兴奋
  • 摄入难消化的饮食
  • 极端气温环境
  • 抽烟
  • 性爱活动
  • 导致儿茶酚胺类物质分泌增多的刺激
  • 生活节凑

---- 心律失常

心律失常是心脏电节律紊乱的结果。包括电节律的发生和传导紊乱。

     发病率:仅美国每年就有3万8千人死于心律失常。

     病理生理学:心律失常最常见的原因是心脏搏动电信号起始紊乱。

     危险因素:危险因素包括各种医疗状况、药物营养、生活习惯、服用毒品和年龄因素。

---- 动脉粥样硬化

常发生于大动脉和中等大小动脉。平滑肌细胞和脂质堆积导致血管腔狭窄。

     发病率:动脉粥样硬化是绝大多数血管疾病的根源,是美国和欧洲近一半死亡人员的病因。

     病理生理学:脂类是动脉粥样硬化形成中最重要的因素。大量低密度脂蛋白在动脉中形成肌肉组织导致硬化斑块形成。

     危险因素:常见多种危险因素共存于一个病人。

---- 充血性心衰

长与各种心脏疾病相伴发生。充血性心衰发作导致心脏无法提供足够的血供。

     发病率:美国每年有40万新发病人。

     病理生理学:许多心功能失常的疾病都会导致心衰。出于研究和比较的目的,分为缺血性心肌病和非缺血性心肌病两大类。忽略特殊的病因,心衰是由心肌细胞收缩、舒张功能受损导致的。

     危险因素:医疗因素包括:高血压、冠心病、糖尿病、肥胖、甲亢、严重的肺气肿、心脏病史。生活方式因素包括:过量饮酒、抽烟、产期服用类固醇。此外还有年龄因素和性别因素。

---- 冠脉疾病

冠脉疾病指冠脉循环发生的退变。

     发病率:美国冠心病是导致两性死亡的首要因素,约占1/5。

     病理生理学:缺血性心脏病常见的原因是冠脉粥样硬化斑块。动脉粥样硬化导致动脉腔进行性狭窄,并导致血栓形成、血管痉挛和内皮细胞功能丧失。

     危险因素:大量的临床研究结果揭示了冠心病发生的危险因素。分为两类:一类是可以加以改变的,另一类是患者自身没有能力去改变的。

不可改变因素有----

  • 年龄越大,危险越高
  • 男性比女性更危险
  • 人种,非裔美国人危险性更高
  • 家族史

可改变因素包括 ----

  • 吸烟
  • 高血脂
  • 糖尿病
  • 高血压
  • 肥胖
  • 缺乏锻炼
  • 压力
  • 口服避孕药

---- 高血压

高血压的定义是成人血压长期位于以上水平:收缩压140mm汞柱,舒张压90mm汞柱。

     发病率:高血压每年直接导致4万美国人死亡,并是20万人死亡的因素之一。

     病理生理学:至少90%以上的高血压患者无法查明原因,称为原发性高血压。

     危险因素:许多因素与高血压相关,例如年龄、人种、肥胖和摄入过量的盐。

---- 心肌梗塞 

依据临床表现很难区分不稳定型心绞痛和心肌梗死。两者的典型症状都是胸痛,通常心梗症状更严重、时间更长。

     发病率:急性心梗是最常见的缺血性心肌病,导致美国每年50万人死亡。

     病理生理学:有两种类型的心肌梗死,临床表现和器质改变不同。一种是透壁型心梗,另一种为非透壁型。

     危险因素:不可控因素包括心脏病史、旁路手术史、心绞痛史。男性45岁以上、女性55岁以上风险增加。遗传因素。可控因素包括抽烟、高血压、高血脂、超重肥胖、缺乏锻炼、糖尿病和多因素综合。

年龄因素

心脏和血管为每一个细胞提供生存必须的氧气和养分。心功能丧失,生命就会终结。随着年龄的增长,心脏和血管经历结构和功能的改变。年龄导致的改变进展缓慢而隐蔽。

人口统计学

高血压、冠心病和充血性心力衰竭发病率高,需要处方药物加以治疗。

疾病管理

针对这些头号杀手导致的医疗费用螺旋形上升的局面,专家认为唯一合理的办法是控制和干预导致这些心脏病的危险因素。大量的研究结果都支持有效的控制危险因素可以大幅降低心脏病的发生率和致死率。此外,规律锻炼和减少抽烟等活动显著改善了生活质量。

3:相关因素和趋势

肥胖流行和心脏疾病

肥胖会增加罹患许多疾病的风险,特别是心脏病、中风、癌症和糖尿病。血液中高水 平的低密度脂蛋白和冠心病之间的关系已经被多次证明。脂肪组织释放大量具有生物活性的物质,不仅影响体重平衡,而且会产生胰岛素抵抗。想要获得健康最重要 的方法就是摄取好的营养,但是由于生活节奏加快、缺乏营养学教育和缺乏体育锻炼,现在的情况并不乐观。这对健康产业来说如同一场战争。

他汀药物的应用

心脏病发作后的幸存者要尽快服用他汀类药物。胸痛或其它心脏病发作症状的病人在24小时内接受他汀类药物治疗的预后要明显强于不服用的患者。

他汀类药物包括阿托伐他汀(立普妥) 、洛伐他汀(美降脂)、罗伐他汀(Crestor)和辛伐他汀(舒降之)。 研究显示他汀类药物对特定人群还有预防阿尔茨海默病发生的功能。

降低炎性病程进展

许多研究探究了炎症反应在心脏病中的作用。有两项实验证实更大剂量的应用他汀类药物可以降低血管炎症反应。

许多针对控制炎症反应开发的药物效果可通过 C反应蛋白测定,将会对心血管健康产生巨大的作用,并给相关开发公司带来巨大的经济利益。研究显示如果心脏病专家常规监测高危人群的C反应蛋白水平并对其进行积极干预,未来几年成年上万的生命会被挽救。

独特的药物联合

最有前景的发展趋势是联合应用药物治疗心血管疾病。尽管市场上有许多种心血管药 物治疗各种疾病,但需求仍未被满足。医生在面对现有药物不够理想的效果时仍感到沮丧和受挫。看上去解决的办法是发展复合药物可以同时解决几个心血管病症 状。当然,尽早治疗、患者教育和持续治疗也是非常重要的。联合药物的一大优点是是增加了患者服药的顺应性,特别是那些老年病人。

被广泛接受的高血压治疗指南就建议高血压联合两种药物治疗。预计未来联合药物应用的发展会越来越普遍。在经济上复合药物也比较有优势,而且往往可以获得新的专利保护。

激素治疗和心脏病危险

心血管疾病是50岁以上女性死亡的主要原因之一。流行病学调查显示年轻女性心血 管病发病率低于男性,但是绝经期后发病率显著增加。因此雌激素替代治疗在2001年时就已经形成了一个20亿美元的大市场。美国心脏学会推荐雌激素作为预 防心血管疾病的首选用药。由于黄体酮可以降低子宫内膜癌的发病率,因此1991年开始研究这两种药物的联合应用。但这项研究2002年被终止,因为发生了 一些安全隐患,例如乳癌发病率增加等。还有一些有趣的研究专注于基因和选择性的雌激素受体调节剂。

危险因素在两性间的区别

依据最近的研究,两性间患心血管病的危险因素显著不同。生气和仇恨不是女性罹患心血管病的危险因素,这和男性完全相反。之前的研究显示对男性来说生气和发怒都是心血管病的高危因素。文化、社会和生物因素可能都是两性间不同情绪导致不同结果的原因。

女性和心脏病

女性心脏病患者所需的治疗和男性也有区别。最近的信息显示经历心脏搭桥等手术的女性患者比男性更易死亡。好像男女对治疗的反应不一样,这建议医生在对病情较轻的女性患者实施侵入性治疗时需要三思。通常心脏病发作时女性更易存活,而对侵入性治疗耐受力差。

OTC他汀类药物

英国批准他汀类药物Zocer的OTC资格开创了此类药物的新纪元。他汀类药物已经建立起了最有效的预防 

心脏病和中风发作的形象。英国的这次举动引发了美国医疗界的激烈争论。此前美国拒绝了默克和百时美施贵宝的他汀药物的OTC资格申请。

OTC类Zocer上市后不久,2005年第一季度的他汀类药物处方量就开始下降。

基因研究和华发林的应用

CYP2C9和VKORC1基因不同的患者对华发林的不同反应提醒医生不同的病 人所需药物的剂量不同。我们认为这种趋势将越来越明显和重要。现在医生依靠年龄、体重等决定药物的剂量,而这对于许多个体来说是不合适的。针对个体基因变 异的药物治疗是现今制药业的热门话题。FDA相信个性化的药物治疗是提高治疗有效性和安全性的正确途径。

药物的发展趋势

  • 制药业现今面临的趋势包括:
  • 医疗保险对药物价格的管控
  • 重磅炸弹药物的专利到期
  • 通用名药物和生物制剂的竞争
  • 安全问题
  • 有限的研发线产品
  • 获得FDA批准的药物数量减少,特别是小分子实体

为了应对这些变化,企业正尝试依靠在海外建立研发、制造基地来控制成本,印度和中国等国家很乐意接受这样的转移,这种转移会对产业产生何种影响还不得而知。

4:强心苷和影响肌力药物

概览

强心苷类药物来自于毛地黄类植物。其中最典型的就是地高辛。强心苷类药物主要作用于心脏,但是一些副作用来自于其他部位,包括恶心、呕吐、腹泻和眩晕。副作用常见且可以很严重。影响强心苷类药物临床应用的最主要的一点就是治疗剂量和毒性剂量间差别太小。

强心苷类药物主要作用机制是刺激迷走神经兴奋并抑制钠钾泵。

产品简述

表4-1是几个常用的强心苷类药物:

市场容量和成长

全球市场

2006年,强心苷和影响肌力药物的全球市场达到9.221亿美元,较前一年增长0.8%。由于大量通用名药的激烈竞争,增速缓慢。预计2011年市场达9.624亿美元。这类药物增长空间不大。

研发

竞争性分析

礼来是此类药物的领导者,2006年占据全球32.9%的市场。2006年此类药物收入估计达3.034亿美元。产品包括Dobuterex和Crystodigin。

Mylan Laboratories位居第二,占据29.7%的市场份额,2006年收入2.739亿美元。产品是Digitek。

葛兰素史可以16.1%的市占率位居第三。估计产品Lanoxin的销售额达1.485亿美元。

剩下的21.3%的市场由许多厂家瓜分。

5:抗高血压药物

概览

最主要的抗高血压药物包括:

  • 血管紧张素转化酶抑制剂
  • 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂
  • 肾上腺素受体拮抗剂
  • 贝塔阻滞剂
  • 钙离子拮抗剂
  • 复合剂型

产品叙述

    血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI):重要的一类降压药,作用于肽链的氨基酸碳末端。

血管紧张素受体拮抗剂:此类药物阻滞血管紧张素的收缩血管和醛固酮分泌效应。

BenicarFDA20024月批准上市。20036Forest实验室获得Benicar HTC的批文,这是Benicar和双氢克尿塞的复合制剂,用于难治型高血压。

肾上腺素受体阻滞剂:此类药物结构上和其他抗高血压药物无关,对心率、肾脏血流和滤过率影响不大,但是会导致水潴留,因此经常同时应用利尿剂。此类药物适用于轻中度高血压患者。可以提高心输出量,因此可用于治疗心衰合并高血压的患者。主要的产品有

  • Cardura(Pfizer)
  • Hytrin(Abbott)
  • Minipress(Pfizer)
  • Minizide(Pfizer)

β受体阻滞剂:此类药物和儿茶酚胺竞争型结合心肌、支气管、和血管平滑肌的beta受体,从而抑制肾上腺素刺激beta受体的反应,降低心率、心肌收缩和心输出量。房室结传导和窦房结激发频率都降低。

GSK应用Flamel’s的独家微泵技术开发的Coreg CR可以在24小时内维持合适的药物释放,一天只需服用一次。

钙通道阻滞剂:此类药物阻滞钙离子通过钙离子通道而不是影响其细胞内活动。主要作用在心肌和平滑肌。钙通道阻滞剂可以使动脉和小动脉扩张从而降低血压,但是不影响静脉。可以导致冠脉舒张,因此用于冠脉痉挛患者的治疗。

复合药物:治疗高血压的药物中有一些是复合药物制剂,典型的就是beta阻滞剂和利尿剂的结合。Pfizer2002年9月获得批文的Inspra是第一个选择性的醛固酮阻滞剂。

市场容量和成长

世界市场:2006年全球抗高血压市场容量为369亿美元。许多药物已经成为标 准的治疗的选择。预计2011年市场将达450亿美元,年增速4.1%。尽管面临专利到期和通用名药物的激烈竞争,但预计增长率仍较稳定。增长动力来自于 心血管疾病的稳定发病率、预期批准的新药和持续不断的需求。

抗高血压药物市场最大的一部份是血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,近140亿美元,占2006年整体市场的37%。钙通道阻滞剂以96亿美元占26.1%。ACE抑制剂的60亿美元占16.4% 的市场份额。

研发

Nebivolol:Forest实验室的产品,beta受体阻滞剂。2006年1月获得批文。

CS- 8663:Daiichi Sankyo研发的amlodipine和olmesartanmedoxomil的复合制剂。

Volibris:Gilead Science研发的治疗肺动脉高压的药物。

Atacand Plus:阿斯利康的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,用于治疗慢性心衰。

Clevidipine :The Medicines公司的钙离子通道阻滞剂,用于心脏术后高血压的治疗。

Coreg CR Plus ACE Inhibitor:长效的每日一次剂型。

Darusentan:Gilead Science2006年并购Myogen获得该药物。


竞争分析

这一市场有很多的竞争者。2006年诺华以16.1%的市占率位居第一。主要来自其产品Diovan42亿美元的销售贡献。该公司的其他产品还有Lotensin、Lotrel等。

Pfizer以57亿美元位列第二,占15.5%。

默克2006年以40亿美元位居第三,占比10.7%。

阿斯利康38亿美元占据10.3% 的市场份额,位居第四。

赛诺非的Aprovel和Tritace以26亿美元的销售位居第五,占比7%。

葛兰素史可以4.4% 的市场份额获得14亿美元的销售。

剩下的43%由雅培等厂家瓜分。

6:抗心律失常药物

概览

此类药物用于治疗心脏节律失调。靠反转心脏电生理异常发挥作用。许多抗心律失常药物是心脏抑制剂并有严重的副作用。需要谨记一点:并不是所有的心律失常都需要治疗。

此类药物分为三大类

一类:阻滞电敏感钠通道,进一步分为Ⅰa、Ⅰb、Ⅰc

二类:β-肾上腺素受体拮抗剂

三类:延长心脏电生理

产品叙述

一类:主要的概念是通道阻滞。这种特性使得Ⅰ类药物能阻滞心肌的高兴奋性而不影响正常的节律。

二类:肾上腺素可以引起心律失常,心室节律失常部分是交感神经兴奋症状,适合用β-肾上腺素受体拮抗剂。此类药物延长房室结的不应期。

三类:最经典的是胺碘酮,还有甲磺胺心定。这两种药都不止一种抗心律失常的机制。特性是此类药物能极大的延长心脏运动潜力。机制尚不十分清楚。

市场容量和增长

全球市场:2006年全球抗心律失常药物市场为14亿美元,2004年这一数据是13亿美元。预计2011年将达18亿美元。主要的动力来源于前景良好的研发新品。这些新药物将可能填补专利到期和通用名药竞争带来的影响。全球老龄化人口也会增加需求。

研发

Tedasamil (Pulzium):Solvay Pharmaceutical出品的钾离子通道阻滞剂。

RSD 1235 (vernakalant):Cardiome和Astellas提供的治疗房颤和房扑的药物。

Apixaban :BMS针对房颤时休克和静脉血栓研发的产品。

Bay 59-7939 :Bayer和Ortho-McNeil用于脊柱和膝盖置换术后的静脉血栓和房颤导致的休克。

Dronedarone (Multaq):赛诺非治疗房颤的钙离子通道阻滞剂药物。

Idraparinux :赛诺非治疗深静脉血栓、肺栓塞和房颤的产品。

Tecadenoson:用于降低突发性室上速导致的心动过速。

竞争分析

2006年惠氏以10.3%的市占率常年更为该市场的领头羊,销售额1.48亿美元。产品名Cordarone。

雅培以1.186亿美元位居第二位,其产品Rythmol占据8.3% 的市场。

辉瑞以7.7%居于第三,销售额1.1亿美元。产品包括Covert、Dilantin、Norpace和Tikosyn。

通用名药厂占据了绝大多数的市场。

  

7:血管扩张和外周血管扩张药物

概览

心绞痛是由于冠脉疾病导致的胸痛或不适症状。当心肌供血不足时发生。通常因为一条或多条冠脉阻塞所致。

典型的心绞痛症状是胸腔中感到不适的压力、涨满、挤压感和疼痛。这种不适感也可发生在颈部、颏部、肩部、背部和胳膊。许多疾病都可引起胸部不适,例如胃酸返流和肺部感染。

药物可以通过增加心肌血流灌注或降低代谢需求发挥作用。主要的两组药物,亚硝酸 和钙拮抗剂都可扩血管并产生上述两种作用。稳定型心绞痛患者发病可预见,通常可经休息、硝酸甘油治疗后缓解。不稳定型心绞痛通常在休息时发生。不适感更为 严重、历时更久。血栓栓塞、发炎、感染都可导致不稳定型心绞痛。

产品叙述

冠脉扩张:此类药物使血管和其他平滑肌松弛,导致中心静脉压降低。一是增加冠脉血供;二是降低心脏负荷。

利钠肽:心房细胞有一个独特的心血管系统相关的内分泌功能。包括分泌颗粒以及储 存和释放心房利钠肽。对肾脏和血管系统具有强大的作用。心房利钠肽因血容量过量而触发分泌。主要的作用是增加肾脏排钠排水、舒张血管平滑肌、增加血管渗透 性并且抑制醛固酮、血管紧张素、抗利尿剂等激素的分泌。

外周血管扩张剂:与冠脉扩张剂类似的舒张外周动静脉或脑循环血管。主要用于治疗 组织缺血。扩血管机制主要包括:一是非特异性的作用于血管平滑肌,独立于交感神经系统。口服无效。其次刺激beta肾上腺素受体导致交感神经相关的平滑肌 舒张。第三可以阻滞阿尔法肾上腺素刺激症状而导致血管收缩。

市场容量和成长

全球市场:2006年扩血管药市场达到12亿美元,增长5.6%。主要是CV治疗的新药Ranexa2006年上市所致。预计2011年市场将达17亿美元。

研发

BiDil :NitroMed2007年7月获得FDA批准,用于治疗非洲裔美国人的充血性心衰。是第一个被批准用于特定人种范围内的药物,是isisorbide 和hydralazine两种通用名药的复合制剂。

GeneRx:Cardium的产品。

竞争分析

先灵葆雅及其子公司Key是这一市场的领导者,2006年市占率16%。2006年收入2亿美元。

诺华以12.4%位居第二位,创造营收1.55亿美元。产品是Nitroderm和Apresoline。

余下的71.6%的市场由诸多公司分享。

8:降血脂药物

概览

脂质和胆固醇在血液中以和蛋白结合的形式输送。多种药物可用于使血桨中的低密度脂蛋白降低。药物降脂是治疗的一种手段,还应该通过饮食、锻炼等其他方式进行干预。

产品叙述

胆酸螯合剂:Colestyramine和Colestipol是阴离子交换树脂。口服后会在小肠结合胆酸而阻止胆酸再吸收。导致胆固醇再吸收减少而合成分泌增多。肝细胞的低密度脂蛋白受体表达增加,使其加速从血液中移除。

贝特类:此类药物可使极低密度脂蛋白显著降低,低密度脂蛋白温和降低,高密度脂蛋白降低约10%。作用机制复杂。

他汀类:HMG-CoA还原酶是胆固醇合成过程中的限速酶。他汀类药物主要的生化效应是降低血浆中低密度脂蛋白-胆固醇浓度。也可以降低血浆甘油三酯和增加高密度脂蛋白含量。

烟酸:属于维生素的的一种。此类药物抑制肝甘油酸三酯的生成和极低密度脂蛋白的分泌,间接温和降低低密度脂蛋白和增加高密度脂蛋白。

立托普因其卓越的治疗效果和安全性成为全球应用最广的降血脂药。

市场容量和增长

全球市场:2006年全球降血脂药物市场容量为264亿美元。这是一个竞争极为激烈的市场。2011年预计市场会因为通用名药物的大量出现而萎缩,约为228亿美元。

研发

LCP-FenoChol:2006年12月FDA接受LifeCycle的申请。

Synordia:是Fenofibrate和二甲双胍的复合制剂,是市场上第一个降脂药物和降血糖药物的复合制剂,目的是提高患者服药的顺应性。

Acomplia :该药在欧洲获批作为减肥药物。

Actos:Takeda和Lilly联合研发的治疗二型糖尿病的药物。

MK 0524A, MK0524B: 默克降血脂的烟酸类产品。

Pravastatin and Fenofibrate Combination:Sciele研发的产品。

AGI-1067 :用于对患有冠脉疾病的动脉粥样硬化患者的治疗。

ABT-335:雅培的产品。

Apo-I Milano (ETC-216):Esperion Therapeutics研究开发的产品。

ETC-642:小肽链药物,注射给药。

FM-VP4:胆固醇吸收抑制剂类新药。

竞争分析

辉瑞是降脂药物市场的老大。其产品立托普是全球最畅销的降脂药物,2006年以130亿美元占据全球市场的49.4%。

默克以16.1%位居次席。2006年其产品Zocor,Zetia,Vytorin和Mevacor创造了43亿美元的营收。

阿斯利康的Crestor以7.7%的市站率实现20亿美元的销售额。

百时美施贵宝2006年以13亿美元占据第四位置,占比5.1%。产品是Pravachol,Pravigard和Questran。

剩下价值57亿美元的21.7% 的市场由众多厂家分割。

9:血液修饰药物

概览

当血管损伤时止血药有助于减少血液丢失,对维持生命至关重要。血小板聚集是止血的第一步,纤维蛋白聚集紧随其后。血液凝固是一个多种催化酶参与的级联反应,分为内源和外源两条凝血过程。

产品叙述

抗凝血剂:抗凝剂用于预防血管内血栓形成,对已经形成的血栓没有作用。

抗血小板凝集:由于血小板在血栓形成过程中有至关重要的作用,抗血小板聚集药物的治疗价值就显得很突出。此类药物干预腺苷二磷酸的再形成从而阻碍血小板聚集。

溶栓剂:凝血过程被激活后纤维素系统就开始接受几个内源性的血纤维蛋白溶酶原激活剂的作用,保持凝血状态在可控和稳定的范围内。

市场容量和增长

全球市场:全球血液调节药物市场2006年规模为135亿美元。Plavix,Ticlid和Lovenox等产品是这一市场的主角。预计这一领域会稳定的成长,2011年市场规模达168亿美元。

研发

Arixtra:2007年2月GSK得到该药的批文。

Exanta:阿斯利康的Exanta是新类型的凝血酶抑制剂。

Cangrelor:用于经皮冠脉治疗术后病人的血栓预防。

(Prasugrel) CS-747:Daiichi和礼来联合开发的干预血小板聚集的药物。

Integrilin:Millennium提供的可逆性血小板聚集抑制剂。

竞争分析

赛诺非2006年占据该市场43.3%的全球份额,销售额近59亿美元。产品包括Lovenox和Plavix。

百时美施贵宝以26.4%位居第二,销售额36亿美元。产品包括Counmadin,Aggrenox和Plavix。

其余30.4%的市场由雅培、阿斯利康等众多竞争者分享。


10:利尿剂

概览

利尿剂通过肾脏使身体排出更多的钠和水。由于大量的盐和水在肾小球处重吸收,因此利尿剂作用于肾小球抑制其重吸收使得水钠大量排出。

产品叙述

碳酸酐酶抑制剂:此类药物增加钠、钾、水和重碳酸盐的分泌,排除碱性尿导致代谢性酸中毒。现时很少用作利尿剂,可用于治疗青光眼和罕见类型的癫痫。

袢利尿剂:是功能最强大的利尿剂,可以使15-25%的钠排出。

保钾利尿剂:此类药物促进钠和水排出而锁定钾的分泌。

噻嗪类:利尿作用温和。 

市场容量和增长

全球市场:2006年该类药物市场为6.914亿美元,较2005年的7.032亿美元降低0.9%。预计2011年的市场规模为6.559亿美元,主要是因为通用名药竞争加剧所致。

研发

新型利尿剂的研发缺失。传统利尿剂的应用也已历时甚久。

竞争分析

罗氏06年占据世界市场33.7%的份额,销售额估计为2.33亿美元。包括Torem在内的一系列产品。

赛诺非以26%的市场位居次席,2006年销售额1.8亿美元。产品为Lasix/Lasilix。

其余40.3%的市场由GSK、默克、辉瑞等众多公司分享。

11:其他心血管药物

概览

在研的心血管药物针对几类心血管症状。其中之一就是肺动脉高压。正常的肺循环是 高流量、低压力的系统。肺动脉高压的定义是收缩压高于30mm Hg,平均压力高于18mm Hg。有时肺动脉高压收缩压可以高达60-110mm Hg。存在原发性和继发性两种类型的肺动脉高压。原发性进展迅速并常见于20-30岁的女性,病因不明。长期预后差,药物治疗效果不佳。

继发性的肺动脉高压是由于已知的疾病或病理生理状态所致。

产品叙述

有很多产品包括神经节阻滞剂、复合胺受体阻滞剂、内皮素受体拮抗剂和多巴胺受体刺激剂。

神经节阻滞剂阻止交感和副交感神经冲动通过神经中枢。常用于治疗其它药物治疗无效的高血压,然而由于其它更有效、副作用更少的药物的出现,此类药物很少被使用。

复合胺受体阻滞剂和复合胺受体结合从而阻断其收缩血管的作用。降低外周阻力和血压。

内皮素受体拮抗剂是一类新的研究。内皮素是血管收窄提升血压。发现肺动脉高压患者血浆和肺中内皮素水平偏高,可能是致病原因。

Natrecor是人B型利尿肽的重组表达体。Scios1988年发现心房利尿肽,2001年获FDA批准用其治疗急性代谢失调的心衰患者。Scios2003年2月被强生并购。

Actelion Pharm.的产品Tracleer是第一个口服的用于提高肺动脉高压患者运动能力、减轻临床症状的药物。是革命性的进步。该药有效的阻滞内皮素功能。但该药有肝毒性和潜在的胎儿致畸作用。

辉瑞的Caudet是治疗高血压和高血脂的复合药物制剂。Sildenafil citrate是治疗肺动脉高压的产品。

市场容量和增长

全球市场:其他类心血管药物2006年全球销售额6.857亿美元,较2004年的3.651美元增长37%。预计2011年市场将达17亿美元。一些新产品会成为市场增长的动力。

研发

Thelin:对抗内皮素的小分子。

Remodulin IV--Ambrisentan (Letairis):ETA选择性受体拮抗剂,口服治疗肺动脉高压。

Celacade:治疗慢性心衰和外周血管病。

Tadalafil:礼来治疗肺动脉高压的产品。

Tolvaptan:用于充血性心衰的治疗。

DITPA:可在不增加心率的情况下增强心功能。

竞争分析

辉瑞以其产品Caduet成为这一市场的领导者。该产品2006年销售额3.7亿美元,比2005年的1.85亿美元增长99%。

其余42.6% 的市场由诸多厂家竞争分享。

12:全球市场

概览

全球心血管治疗药物市场涵盖了治疗各种心血管疾病的药物。成长动力来自于全球人口增长和老龄化加剧以及新产品和新技术的出现。

市场容量和预测

2006年全球心血管药物市场规模为818亿美元,比2004年的747亿美元增长了4.6%。包括专利药和品牌药。然而专利药占据了逾80%的市场。

预计2011年市场将达914亿美元,较2006年增长2.3%。由于专利到期将导致增速放缓。预计扩血管药物和抗心律失常药物将是增长最快的两个市场。

2006年抗高血压药物市场是最大的部分,销售额369亿美元。占据整个市场的大约45.1%。预计2011年抗高血压药物将以450亿美元占据49.3%的市场分额。

最小的部分是其他类心血管药物,规模仅6.857亿美元。2006年仅占全部市场的0.8%,然而这一部分成长迅速。2004-2006增速达37%。

竞争分析

大量的公司都参与了这一市场的竞争,包括国际性大公司和很多本土企业。各个细分市场都有专利药厂商和通用名药物厂商。此外,市场还面临通用名药物厂商越来越大的压力。

由于人口老龄化和心血管疾病发病率的增长,对心血管药物的需求仍然会很高。提高生命质量的需求也会促进市场增长。制药公司在不断满足这些需求,特别是高血压和心衰领域。

(全文完) 

0

阅读 评论 收藏 转载 喜欢 打印举报/Report
  • 评论加载中,请稍候...
发评论

    发评论

    以上网友发言只代表其个人观点,不代表新浪网的观点或立场。

      

    新浪BLOG意见反馈留言板 电话:4000520066 提示音后按1键(按当地市话标准计费) 欢迎批评指正

    新浪简介 | About Sina | 广告服务 | 联系我们 | 招聘信息 | 网站律师 | SINA English | 会员注册 | 产品答疑

    新浪公司 版权所有