推动产业健康发展--中恒集团许淑清访谈

标签:
股票 |
分类: 中恒集团 |
SHE:这篇访谈不错,1)具体说明了三七为原料的血栓通含量情况;2)说明了公司未来的发展战略,几乎通篇都是以医药为主,房地产只字未提,目前公司正在大规模的招聘医药的研发人员,本科年薪大概4-5万甚至更高;
2010年10月16日
本刊:请先介绍一下梧州制药的产品线。
许淑清:梧州制药从传统的、简单的膏、丹、丸、散剂型产品制造,到运用现代先进的工艺技术生产高科技含量的冻干粉针剂、粉针剂、小容量注射液、胶囊剂、片剂(含中药片剂、西药片剂)、丸剂、散剂(含中药粉散、西药粉散)、合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、茶剂、原料药等11大类剂型217个品种,拥有药品批准文号309个,位居国内产品资源丰富企业前列,产品治疗范围囊括了跌打、心脑血管、妇科、呼吸系统、泌尿系统、保健等领域,其中全国独家生产品种21个,收载于《中国药典》品种92个,国家中药保护品种11个。
本刊:制药厂的生命力在于质量和品质,梧州制药在包装环节如何把关产品质量?
许淑清:梧州制药视质量为生命,奉行“善待产品=善待自己生命”的质量理念,建立了科学严谨的GMP质量检测体系,从原材料的进厂到产品的销售整个过程严格实行质量一票否决制度,确保产品和服务的高质量。梧州制药重视对新产品、新工艺的探索,技术创新体系健全,建立了人才充裕的工程技术中心,能满足开发生物制品、中成药和化学药等各类新药以及产品质量提升项目研究的需要。产品质量均达到国内、国际先进水平,特别是对中药有效成份提纯工艺、中药提取物超低温冷冻干燥技术的掌握在全国居于领先地位。在包装环节我们也在积极寻求更环保、更节能的解决方案力求做到对环境污染减少到最小的程度。
本刊:中药注射剂产业再造行动展开后,如何特殊管理成为一个新课题,您认为怎样去管理才能促进产业的健康发展?
许淑清:中药注射剂产业行动的展开,需要药材种植业、中药制造业、药品批发与零售业、运输与仓储等多行业的共同努力与协调配合。在目前中药发展的低落期,宜在国家层面对中医药进行更多的正面宣传与积极的支持。“药材好,药才好”,但如何打造中药现代化,需要全中国人的参与。
本刊:最近,分级管理标准成为了业内热门的话题,鱼腥草事件后,主要以不良反应的频次来作为分类的标准受到了业内人士的质疑,且效果并不理想,您认为该如何界定分级管理的标准?
许淑清:仅以不良反应的频次来作为中药注射剂分类的标准有欠周详的地方。迄今为止,任何药品都存在特定的不良反应和风险,国内外、中西药均无例外。据国家药物不良反应中心统计,药物不良反应从数量及严重性看,前10位都是已经临床应用几十年,甚至上百年的抗生素品种,但权衡利弊至今仍在应用。我们要从临床总体效果来判断药品的安全、有效性,而中药注射剂几十年的临床实践已经充分证实了这一点。因此,要把药品本身的质量问题和其他原因导致的事故严格区分开来,综合评价、管理。
本刊:中药及中药注射剂改剂型是时下研究的热点,梧州制药在这个方面有何打算?另外,注射剂质量标准的提升和生产全过程的控制是如何实现的?
许淑清:由于中药注射剂不良反应引发的恐慌,部分研究单位转向更安全的剂型改进研究,但仅有一股热潮是远远不够的。改剂型后疗效怎么样?毒副作用是否降低?这需要大量的资金去投入、去研究,要有风险投资的意识。梧州制药也会考虑加大名优中药品种的二次开发。梧州制药生产的中药注射剂主要品种“注射用血栓通”,其所有成分已基本明确。目前其含量测定指标成分总含量占总固形物的88%-95%,另有约5%-10%的成分因无国家标准品暂没有定量计算(标定)其含量,仅有1%以下的成分目前因含量太微且无国家标准品而无法准确测定其含量。
本刊:质量稳定的中药材是生产质量稳定的中药注射剂产品的先决条件。在中药材选材方面,梧州制药是如何进行质量管理的?
许淑清:2000年以来,利用广西得天独厚的地理、资源优势,我们公司致力于三七等一些特殊中药材的种植研究,包括药材的采收、炮制加工、干燥与储存条件等的研究,掌握了第一手非常有价值的研究材料。对中药注射剂原药材的质量控制,梧州制药历来严格把关。进厂检验时,除按药典规定取样量进行检验外,另放大1000倍进行大样提取检验,两个结果要求相对一致;药材储存有专设的阴凉库,保证药材在储存期间质量保持相对稳定。质量要稳定,必须对投料药材事后跟踪,即随机对该批药材的粗提取物进行成分测定,并与先前测定结果对比、确认。
本刊:梧州制药还有龟苓膏的系列产品是吗?
许淑清:梧州龟苓膏是历史悠久的传统药膳,其产生和发展经过了不同的历史时期:一是明朝偶然入药的产生期。二是明末清初特色配方传播期。三是清朝至民国手工作坊式生产经营期。四是现代工业生产和商业包装期。从20世纪70年代末开始,梧州制药公司先后首次研制出了龟苓膏粉、易拉罐即食龟苓膏和即食碗装龟苓膏,实现了产品多样化,生产规模化,销售市场化。梧州龟苓膏此后被誉为梧州“三宝”之一,成为广西民族特色食品。
作为原研厂家的梧州制药公司,由龟苓膏原研专家和技术人员组成的科研团队,通过对龟苓膏生产技术及原有配方和口味的优化改良,成功开发出了龟苓膏、龟苓爽、龟苓宝(饮料)等旺恒牌龟苓系列产品,包括罐装、碗装、小杯装、可吸袋装、礼盒、散装、粉类等20多个品种,产品结构全面升级。现在,旺恒牌龟苓膏(宝)已被梧州制药公司列为重大产业进行升级打造,致力于打造“降火食疗文化”的主力军和一流的民族经济品牌,实现以广西、广东为中心,辐射全国,走向世界的发展目标。
本刊:您对目前制药包装机械产业的有何看法或建议?
许淑清:当前全球医药包装机械正朝着更加符合GMP认证的方向发展。对于医药包装机械而言,深度发展的方向就是速度更快、更加稳定、自动化控制水平更高、操作更加人性化、更加方便、更加便于清洗等等。如何沿着GMP认证的深度方向去发展以及这中间的发展策略,需要中国医药包装机械行业进行深入的思考。
(完)
转载自
http://cn.industrysourcing.com/Page/VerticalSites/news.aspx?id=49967