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“华宇药业”质量管理的“掌门人”(宋嬿)

(2010-06-01 06:04:16)
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杂谈

分类: 协会稿件

“华宇药业”质量管理的“掌门人”

——访上海市第二届十佳执业药师

“华宇药业”质量管理的“掌门人”

                  记者 邬时民    通讯员 朱惠心

 

采访宋嬿,给人的第一印象是这位华宇药业有限公司年轻的副总经理办事十分认真。事前约好采访的时候要去她所在公司下属的两个仓库参观一下,为的是给记者有个感性认识。没想到,这天下午天公不作美,原以为会取消这次参观,毕竟早春的天气还寒冷,连绵的春雨出行不便,但是宋嬿还是坚持带领记者去仓库。

仓库并非在公司附近,从公司所在地汉口路驱车到闵行两家仓库的路程有一段时间。记者注意到,来回的时间内,车上的宋嬿显得十分忙碌,用手机与下属频频联系,交代工作中的注意事项。一旁的公司老同事告诉记者说,宋嬿就是这样一个人,忙个不停,是个工作狂。确实如此,从宋嬿发给记者的两次电子邮件中可以看出,时间都是在午夜11点半以后。本以为电子邮件是个人介绍材料,打开一看,却都是公司的介绍,以及中药饮片市场分析文章。因为在采访宋嬿的时候,她就讲到,是公司给了她施展个人才能的平台,如果没有这个平台,没有领导的提携和团队的支持,个人的能力不会得到很大的释放。

质量责任:重于泰山

记者在采访中了解到,尽管宋嬿刚届不惑之年,但是却有着扎实的中药专业背景。宋嬿1992年毕业于上海中医药大学中药专业,担任过饮片厂的质检科长、副厂长,区医药药材有限公司分管质量的副总经理。10年后的2002年,30岁刚出头的宋嬿在人生道路上开始了新的飞跃,到华宇药业有限公司任职。

当问到宋嬿为何要在自己事业的高峰时期离开原先的岗位接受新的挑战时,她坦言,从区公司到市属综合性大型中药企业,肯定要面临新的挑战,新的工作、新的环境、新的同事,一切需要重新熟悉。可是,挑战之中也蕴含着机遇。相比区公司,“华宇药业”天地更加广阔,能够给人以更大的抱负,可以从中汲取更多的知识养料,进一步提升自身素和工作能力。如今的宋嬿,除了取得执业中药资格,还获得了高级工程师的职称,成为这个年龄段女性中的佼佼者。

宋嬿告诉记者,“华宇药业”质量管理难度很大。这家上药集团上海市药材有限公司旗下专业从事中药材、中药饮片的国有大型骨干企业,是一家集种植、生产、销售、科研为一体的国内最大的中药材专业生产经营企业之一。“华宇药业”拥有四大药品储存仓库,五家中药饮片生产厂、国家实验室认可的技术检测中心、汽车运输队。企业年销售近6亿元,经营品种1200多个,涉及植物、动物、矿物、化学制品等类别,其中包括普遍中药材、中药饮片;毒性中药材,中药饮片;麻醉药品;剧毒药品;野生濒危药材品种中药材。经营业务上除每年要向全国各地采购中药材1.5万吨外,还要负责上百家终端医院以及连锁药店中药饮片供应工作。中药饮片品种除药厂投料饮片外,还有配方普通饮片及 3.6.9克小包装饮片,目前仅3.6.9小包装饮片年分包销售已超过5000万包。华宇药业并承担着上海地区重大疫情中药材药品战略储备的社会责任,部分中药材、中药饮片还出口销往日本、韩国、欧洲及东南亚。

公司的业态多、工作面广,宋嬿作为“华宇药业”分管质量技术和储运物流的副总经理和执业药师,深感质量管理工作的担子非常沉重,责任非常重大。宋嬿在接受采访时说:“企业生产经营的药品,不仅直接关系到企业的声誉和生死存亡,而且直接关系到广大人民群众用药的安全,人命关天。随着工作实践的不断深入,我对‘质量是企业的生命’真谛的理解越来越深刻。她经常说,作为一名执业药师和企业质量的分管领导,一定要坚持‘关爱生命、济世救人’的职业理念,以高度的社会责任心和敬业精神,为企业和人民群众把好药品质量关,用自己的实际行动履行落实‘质量责任重于泰山’。”

把好源头:三管齐下

中药有一句行话:“药材好,药才好”。宋嬿认为源头管理最重要,只有把好了药材种植源头关,才能有效地保证中药饮片以及成药生产的质量。为此,宋嬿在种植基地、商品检验、仓储养护等三方面做好文章。

——积极推进和建立绿色药材种植基地

据记者了解,为了抓好药材源头质量,宋嬿带领专业人员和科研合作单位分赴各地道药材原产地,深入田间山区收集大气、水质和土地等各种数据,调研摸索先进的种植技术,在她的具体分管领导下,先后选择了重点经营品种黄芪、党参、丹参、三七、何首乌、板蓝根、白术等十一味大宗药材品种建立了规模化规范化的“绿色无公害”中药材GAP种植基地和一批优质中药材商品生产基地,为确保中药材产品达到“优质、安全、稳定、有效”奠定了基础。“华宇药业”名贵中药材“西红花”品种于2003年就获得了国家首批GAP认证。通过药材种植基地的建设,使公司培育了一批适合自身发展的高质量资源品系,极大地提升了“华宇药业”在行业中的地位。

——加强来货商品质量验收和检测

宋嬿针对市场上存在假冒伪劣掺杂商品情况和国家药典中药炮制规范质量要求不断提高以及“华宇药业”采购来货商品品种多、批次多、数量大、质量差异大情况复杂等实际,再三强调要求不断加强来货商品质量的验收和检测工作。由于中药材的特点,对中药材必须进行定性定量的检验,也就是要对商品的外观性状进行鉴别验收和对商品的内在理化指标进行检测,这是华宇药业日常质量管理和控制的基本工作和重点内容。宋嬿一方面注意加强仓库现场验品员、复核员和质量员队伍的配备,明确商品质量验收的标准和工作流程,对每一笔来货严格按国家药典和企业质量标准验收,并抽样送公司技术检测中心进行理化质量指标检测,凡不符合质量标准的商品无条件退货,坚决把伪劣假冒商品和不符合质量要求的商品拒之门外。为了提高企业质量检测的能力和水平,宋嬿积极争取领导支持,注意加强公司技术检测中心软硬件的完善提升。技术检测中心在原有基础上今年又投入上千万元资金,增配了国外最先进的精密检测仪器。目前“华宇药业”可对240种常用药材品种按照《中国药典》进行全项检测,并建立了显微图谱库、薄层鉴别色谱图库,为中药材真伪鉴别、含量测定、安全性评价等质量指标开展溯源追踪,储备了权威强大的数据库系统。技术检测中心已于20043月通过了中国实验室国家认可委员会(CNAS)的评审,获得认可证书,成为目前我国中药生产经营企业中唯一一家通过认证的单位。由于技术检测中心检测能力和手段的提升,对商品质量的控制把关起到了不可替代的作用。在宋嬿的直接管理要求下,技术检测中心加大了检测力度,例如2009年中药材检测1806批,同比2008年增加了52%;中药饮片检测1048批,同比2008年增加了103%2009年接受饮片委托检测747批,检测收入达20万元。

——加强在库商品质量养护管理

“华宇药业”光市内就有四个大型仓库,仓储面积4.5万平方米,储存了万吨中药材和千吨中药饮片。由于中药材、中药饮片基本上是植物类和动物类品种,而且存在着一季生产全年使用,一年收购多年使用的情况。动植物类中药材、中药饮片比较容易受到气温、湿度等天气因素的影响造成发霉、虫蛀、泛油、串味等质量变异,这对宋嬿来说在库商品质量养护的压力十分沉重。宋嬿一方面注意对各仓库阴凉库、空调库、常温库养护设施设备加强更新调整和维护;一方面健全完善各项防霉保质养护管理制度和工作标准以及养护措施;另一方面加强完善养护工作“三查”力度,即仓库保管员自查、养护员巡查、质量员抽查。为了加强对在库商品养护工作的领导指导,宋嬿经常深入仓库一线会同储运部、质量部专业人员加强现场检查指导和现场办公,及时处理和解决养护工作中的问题和情况,保证了仓库储存商品质量安全,上海中药行业协会组织专家多次对华宇药业进行防霉保质现场检查考核,均取得优良成绩。

创新推进:“五个”统一

中药饮片是中药的基础,但中药饮片生产加工行业的基础相对于中西成药较差,存在着工业布局散,饮片品种多,生产规模小,产品质量不稳定,长期困扰着中药饮片行业的进一步发展。中药饮片的市场抽检合格率较之西药、中成药为最低。怎么办?在上海市食品药品监督局的支持下,在上海市药材有限公司的直接领导下,委托“华宇药业”牵头,组织上海德华国药制品有限公司、上海华鹰药业有限公司、上海余天成中药饮片有限公司、上海华浦中药饮片有限公司、上海信德中药公司饮片产,上海雷允上中药饮片厂推进实施中药饮片定点加工规模化生产的创新探索,实行“统一原料采购、统一质量标准、统一生产加工、统一储存养护、统一物流配送”的五统一管理模式,并在流通中进行标识管理,接受市场监督,这是一项重大的改革创新举措。这项以质量为核心的系统工程日常推进工作又具体落实到了宋嬿身上。宋嬿面对此项“五统一”庞大复杂的工作任务,敢于承担、敢于推进、在各级领导的支持和协调下,宋嬿积极围绕提升中药饮片质量这一主题,坚持“五统一”为推进抓手,敢于创新探索。为做好此项工作,宋嬿经常主动深入各饮片厂现场开展调查研究,广泛听取意见,加强推进协调,经过各方面的努力,克服了许多管理上的难题,促进了“五统一”顺利推进实施。从20098月至年底,半年内推进150只品种五统一定点加工,并申报药监局备案,注意从药材源头、生产工艺、质量控制、储存养护、配送标识等方面着手,有力地提高了中药饮片的质量,提升了饮片质量控制管理水平。

提升水平:永无止境

宋嬿自上海中医药大学中药专业毕业进入企业后,从中药饮片的生产炮制、质量检测、现场质量管理等基础实践工作做起,刻苦学习,不耻下问,注重理论联系实际,积累实际工作经验和技能。正因为如此一步一个脚印,功夫不负有心人,宋嬿的人生履历上添上了靓丽的色彩:1995年和1998年分别获得了“上海中药行业业务知识竞赛浦东新区赛区中药炮制、中药保管员业务知识竞赛第一名;19985月参加中药炮制工培训,获得上海市劳动局颁发的中药高级工、技师资格证书;199810月通过国家执业药师统考,取得了执业药师资格;19999月获评主管药师专业技术职称;20043月获取亚洲(澳门)国际公开大学MBA硕士学位;20083月取得第一批药品经营企业质量管理负责人上岗证书;20086月获得中药经营师高级技师资格证书;200912月获得了“上海市工程系列医药专业高级工程师技术职务任职资格”。

面对这些荣誉和证书,宋嬿并未固步自封,而是自我加压,不断进取。宋嬿深知中药行业一句名言“药无老先生”中医药是一个伟大宝库,学无止尽,“活到老,学到老,学不了”的道理。何况“华宇药业”是全国最大的中药材专业生产经营企业之一,业务范围这么大,品种类别这么多,生产经营情况又这么复杂,不加强学习,不扩大知识面,不注意知识结构的更新提高,根本无法胜任担当“华宇药业”的执业药师和质量负责人。在新的形势下,要提升企业的质量管理水平,确保产品质量,作为企业的执业药师和质量负责人必须要有强烈的求知欲望,善于学习知识新技术,宋嬿不仅是这样想的,也是这样做的。她充分利用业余时间和休息时间参加各类培训学习和通过自学,进行充电加油。由于有较强的学习力,宋嬿的中药材、中药饮片业务知识和技能以及药事法规等功底越来越扎实,并利用各种机会和场合对各级管理干部和员工进行授课培训,一起共享自己学习的知识和心得体会,从而为履行执业药师和质量负责人职责奠定了有力的基础。

面对未来,宋嬿表示:中医药事业的发展离不开中药材、中药饮片的基础,唯有立足专业扎实的理论基础、勤奋好学的敬业精神、务实开拓的工作态度,孜孜不倦,传承创新,方能推动中药行业的持续发展,作为中医药专业技术工作者,方能无愧于我们的“老祖宗、老中医、老百姓”。

 

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