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专利药到期 药企裁员收购挽回市场(转)

(2011-04-02 10:58:03)
标签:

服务

赛诺菲

美国

宋体

立普妥

杂谈

分类: 法律视角

【推荐理由】

专利药品可以给企业带来巨大的经济效益,但是对一个新药的开发而言研发周期漫长,投入的资金与技术力量巨大都成为很多医药企业面临的困境。而且一旦研发成功申请的专利获权后又将面临专利到期的问题(按发明专利20年的有效期而言,其起止日从申请日起算,则剩余的专利有效期往往也就十几年)。据此,对我国的医药企业来说除了致力于自主研发之路外也要学会合法的拿来主义。具有先见之明的企业可以提前做好准备,积极使用到期的专利药品,寻求知识产权的经济价值最大化。同时,对相关企业而言,还要密切关注法律的保护环境。

国际药品专利权的Bolar例外条款,即将专为获得和提供药品或医疗设备的行政审批所需要的信息而使用专利技术实为专利权的例外。

对此我国新修改的《专利法》也吸收、借鉴了美国Bolar条款的规定:第69条第5款规定:有下列情形之一的,不视为侵犯专利权:

5)为提供行政审批所需要的信息,制造、使用、进口专利药品或者专利医疗器械的,以及专门为其制造、进口专利药品或者专利医疗器械的。

企业在关注的专利药品到期前,可以做好前期准备,今后一旦使用该失效专利药品则可获得经济利益的最大化。

总之,企业应当重视使用到期的医药专利,更要善于学习、利用专利法,站在法律的高度以攫取市场价值最大值。

希望通过以下推荐的文章《专利药到期 药企裁员收购挽回市场》,为大家了解、学习专利医药的保护打开一个窗口。

 

在日前出炉的2010年全球最畅销的20种药品名单中,美国辉瑞公司用于降低胆固醇的立普妥居于首位,去年的销售收入达到118亿美元。

然而,对于辉瑞公司来讲,单靠立普妥就能轻松完成过百亿美元年收进账的舒服日子就快到头了。因为,立普妥的专利保护将于今年11月底到期。

  “享受专利保护的药品,专利到期失去保护之后,就会丧失市场的排他性,到时大批廉价的仿制药就会上市,势必冲击原研药的销售。”中投顾问医药行业研究员郭凡礼告诉本报记者,对辉瑞来讲,立普妥的专利保护到期后,该公司将会失去每年约百亿美元的收入。

  不只辉瑞一家,法国赛诺菲-安万特制药公司、礼来等跨国医药巨头同样面临着拳头产品未来几年中专利陆续到期的挑战。

  据不完全统计,2011年至2015年将有约770亿美元专利到期。为了缓解药品专利到期带来的利润下滑以及在新兴市场寻找更多的机会,跨国药企正在进行结构精简、裁员、加大新兴市场开拓力度等一系列动作以实现开源节流。

  瘦身节流

  非常时期的非常选择

  因为各自的最畅销药品年底就要失去保护,辉瑞公司与赛诺菲-安万特都选择了裁员这一容易控制又能立竿见影的策略削减成本,以应对即将到来的挑战。

  在去年全球最畅销的20种药品中,排在第二位仅次于辉瑞公司的立普妥的硫酸氢氯吡格雷是由赛诺菲-安万特和美国百时美施贵宝制药公司合作开发的。据悉,近两年该药物的年销售额均超过90亿美元。与辉瑞公司的立普妥一样,该药品的专利保护到期时间也是201111月。

  因为各自的最畅销药品年底就要失去保护,辉瑞公司与赛诺菲-安万特都选择了裁员这一容易控制又能立竿见影的策略削减成本,以应对即将到来的挑战。

  由于主要专利2011年即将保护到期和新药尚未开发,欧洲第一大制药集团赛诺菲-安万特正着手进行欧洲分公司的裁员和组合。

  此次计划包括合并荷、比、卢三国业务,重组瑞士、奥地利和德国分公司,重新连接英国、奥地利、西班牙和葡萄牙等国的业务。

  其实,在此之前,赛诺菲-安万特已经就法国本土单位进行了裁员。

  为节约成本提高效率,赛诺菲-安万特此次将通过重组将目前欧洲30多个实验室,缩减为10个分支机构。

  通过瘦身裁员,赛诺菲-安万特的目标是能在2011年节省20亿欧元。

  在赛诺菲-安万特对外公布裁员计划后一个月,拥有全球最畅销药品立普妥的辉瑞公司也做出了裁员的决定。21日,辉瑞公司宣布,为削减成本,公司将在未来18个月内裁减大约1100名研发人员。辉瑞公司发言人麦凯吉姆森表示,被裁人员将来自公司位于美国康涅狄格州格罗顿的研发基地。

  由于最畅销药物即将面临专利到期,辉瑞新任首席执行官艾理德计划采取一系列措施降低公司的营运成本,在今后两年里将研发费用减少30亿美元等。按照计划,2012年,辉瑞的研发支出将在65亿—70亿美元之间,相比之下,辉瑞2010年在这方面的支出为94亿美元,比先前预测要低15亿美元。

  除了将在美国本土进行研发人员的裁减,辉瑞还将在2013年之前关闭其设在英国的研发中心,该中心拥有2400名雇员,是辉瑞在欧洲最大的研发中心。

  此外,辉瑞还计划终止过敏、泌尿、呼吸道、内科和组织修复等领域里的研发工作,将重点关注癌症、神经科学、炎症、疫苗和免疫学等更加有利可图的领域。

  过去两年已经裁减12600名员工的阿斯利康公司近期又宣布了新的裁员计划,即到2014年裁员8000名。默沙东公司也宣布将裁员15%,约16000名,这些职员遍布默克公司分布在全球的16个子公司,裁员的重点在研发和生产领域。

  广泛撒网

  减少专利药品市场的流失

  除了瘦身节流外,缓解专利药到期造成的利润下滑最为直接有效的方式就是把仿制药厂商纳入自己的麾下。

  公开资料显示,过去的10年间,一些大型跨国制药公司已经有一半以上的药品专利到期,而2011年至2015年是又一个专利保护失效高发期,预计将有价值约770亿美元的药品专利过期。

  以辉瑞为例,2010年合并后的辉瑞和惠氏预计拥有730亿美元的全球销售额,但是由于专利到期,这一数字到2012年就将缩水至680亿美元。

  201110月,礼来公司将失去头号产品抗精神病药再普乐的美国专利保护。该药物的年销售量达50亿美元。抗癌药物 Gemzar、糖尿病治疗药物Humalog 等四种药物的专利保护也将在20132014 年到期。默沙东将在2012年失去Sigulair的专利保护。

  统计数据显示,2011年,制药业将失去对10多种畅销药品的控制权,与之相关的年收入近500亿美元。

  郭凡礼表示,专利到期后,由于无法享受品牌原研药的高价盈利空间,虽然仍会有部分市场份额,但利润和业绩的大幅下滑仍不可避免。

  以沙坦类药物为例,随着科索亚2010年专利期满,沙坦类药物的销售额将以每年7%的幅度下降,到2014年将下降至138亿美元,使跨国制药公司的收入减少70亿美元。

  中信建投证券医药行业研究员罗樨指出,药物专利到期后,仿制药在第一年可占据50%的市场,第二年可占据70%80%的市场。

  除了瘦身节流外,缓解专利药到期造成的利润下滑最为直接有效的方式就是把仿制药厂商纳入自己的麾下。

  继两年前收购了加拿大的仿制药厂Alpharma后,辉瑞公司展开的又一次针对仿制药厂商美国国王药业的并购已于本月初完成。

  “随着King制药的人才、创新产品和技术的加入,辉瑞的产品组合将得到扩展和延伸,其中包括King制药的紧急给药用Meridian自动注射器业务和Alpharma动物保健业务,二者都能补充辉瑞的现有业务并与其保持一致。”虽然辉瑞总裁兼首席执行官Ian·Read对外宣称辉瑞收购国王药业主要是看中了该公司的创新产品及后续在研产品,但国王药业的主要业务仿制药才是最吸引辉瑞的地方。

  医药行业分析人士指出,辉瑞希望国王药业旗下的镇痛药能够带来良好回报,弥补辉瑞立普妥的专利保护过期后可能导致的收入下滑。

  同时,跨国药企们始终没有放弃研发能够带来庞大现金流的明星药替代品的努力,但是结果却差强人意,研发工作多以失败告终。新药研发难以取得突破性进展已经成为困扰很多制药公司的最大问题之一。像辉瑞,投入数百万美元研发降低胆固醇药立普妥的替代药,但却在临床试验阶段悲惨地宣布失败。默克公司的抗凝血药品Vorapaxar试验结果也不甚理想。

  “研发的失败不只是直接造成药品的无以为继,更为重要的是投入多年的人力、物力、财力也都打了水漂儿。”郭凡礼表示,诸多失败的案例令跨国药企在研发新品的战略上变得越来越谨慎。

  这时候,收购具有较强研发实力的机构或公司往往更加可行。

  当业内还在揣测礼来公司董事长李励达所说的礼来面临的数款产品专利到期挑战做好的“万全准备”是什么时,礼来公司314日表示,该公司计划收购强生公司旗下的动物医药部门扬森制药。

  一直认为“大规模的并购并不能创造持续的长期收益。”的李励达也筹划了自己的下一步收购动作。

  一跨国药企市场部负责人告诉本报记者,扬森制药拥有的约50种牲畜和宠物保健产品及其在该领域的强大研发实力让礼来公司下定了收购的决心。

  重点捕鱼

  抢占新兴市场先机

  “选择在新兴市场进行兼并重组和投资合作将是大势所趋。”郭凡礼告诉本报记者,通过收购,既可以迅速地增加其销售收入与利润,又能缓解专利药到期带来的压力。

  跟大多数行业的跨国公司对新兴市场的重视一样,医药行业的跨国公司正逐渐将战略重心向新兴市场转移。

  目前,南美、中东和亚洲等还没有被完全打开同时又有庞大市场空间的新兴市场已经成为跨国药企的必争之地。2011年,17个新兴国家药品销售总额达到1700亿—1800亿美元。与此同时,新兴医药市场的增长前景更为诱人。数据显示,2009年,新兴医药市场的增长幅度在10%16%之间,而发达国家医药市场的增幅却仅有5%左右。

  “选择在新兴市场进行兼并重组和投资合作将是大势所趋。”郭凡礼告诉本报记者,通过收购,既可以迅速地增加其销售收入与利润,又能缓解专利药到期带来的压力。

  而新兴市场中最被看好的是中国。据中国药学会数据显示,到2011年,我国药品销售总额将达到460亿美元,有望超过美国和日本而成为全球第三大药品市场。

  “海外市场增长有限。”对于跨国药企加快在华投资,中金公司医药行业研究员孙亮这样告诉本报记者。

  “中国药品市场正以20%复合年增长率迅速增长,到2019年将达到40188亿元。”SFDA南方医药经济研究所所长林建宁认为,外资巨头加快布局中国医药市场是对未来市场增长的良好预期。

  目前,世界前20名的跨国制药巨头悉数在中国建立研发中心、合资公司、独资公司等机构。

  统计显示,在过去5年当中,在华投资的跨国药企的业务规模基本上都翻了一倍。

  2010财年,礼来制药全球销售额超过了230亿美元,其中包括中国在内的新兴市场贡献了10%的营收份额。2010年,礼来中国市场继续保持了高于业界的增速水平,这也是礼来连续第9年在中国保持20%以上的增速。

  “礼来在中国的业务运营已经贯穿到市场、营销、生产及研发等各个领域,一套完整的业务链已初具规模。未来,我们将进一步把中国市场放在礼来长远战略的角度来考虑,加大对中国市场的投入,力争成为中国医疗保健领域的长期战略合作伙伴。”李励达表示。

  值得一提的是,作为战略性布局,各大跨国药企已经在华掀起了一股并购热潮。赛诺菲安万特、奈科明、葛兰素史克、默克集团、诺华等跨国药企近期已相继收购了国内的医药企业。

  据业内人士分析,跨国药企并购国内企业抑或是想在短期内迅速扩大市场规模,抑或是补充产品线或进入一些新的领域。而在并购对象的选择上,除了产品与品牌外,市场份额及销售渠道同样被跨国药企所看重。(李志豹)

 

本篇文章来源于 中国知识产权网 http://www.cnipr.com  原文链接:http://www.cnipr.com/focus/sdbd/201103/t20110328_126806.html

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