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转文:疫苗主战场

(2013-01-01 09:31:41)
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股票

2012年12月31日 10:14

产业协调员/汪江涛

  专业支持/陶黎纳(上海疾控中心免疫规划的主管医师)、余农(重庆智飞生物制品股份有限公司董秘)、姜广策(德传医疗基金董事长)、李守峰(万联证券医药行业分析师)、贺平鸽(国信证券医药分析师)

“预防大于治疗”——这一句常常在医疗领域被提及的话,牵扯出我们要重点关注的产业:疫苗。

  两百多年前人类第一次发现了可以预防天花的牛痘疫苗,从此揭开了人类免疫学科的纪元。到两百多年后的今天,免疫规划成为一个国家疾病预防与控制的重要组成部分,也是关系人类健康、金融投资、资本逐利的重要领域。

  主营疫苗公司的上市使得这个医药细分行业更加被关注。面对即将来临的2013年,我们应该知道些什么?

  二类疫苗公司上市之初,市场对这个二类疫苗市场的认识刚开始。

  从全球来看,2011年全球预防性疫苗规模超过280亿美元,预计2009-2014年全球疫苗市场复合增长率为9.7%,高于药品市场增速,2014年更将达到350亿的规模。

  中国市场上,目前疫苗总市场规模在100亿左右。

  2013年会有什么新变化?

  一类疫苗和二类疫苗

  迥然不同的市场格局

  首先,当我们谈论疫苗的时候,一定要严格区分疫苗种类,这直接关系到此疫苗的接种率,对生产企业来说,就是市场大小的问题。

  疫苗分为两类。第一类疫苗,是指政府免费或低价向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。目前我国的免疫规划通过接种14种疫苗预防15种疾病,主要面向适龄儿童。

  这14种分别是:卡介苗、乙肝、脊灰、百白破、白破、麻腮风(或者麻腮、麻风)、乙脑、流脑、甲肝、出血热、炭疽、钩体疫苗。

  上述疫苗有免费品种,也有部分品种属于自费的二类。例如目前使用的脊灰疫苗有两种:一种是简称POV的脊髓灰质炎减毒活疫苗,另一种简称IPV的脊髓灰质炎病毒灭活疫苗。

  前者是免费,而后者属于自费项目。IPV是唯一推荐用于免疫缺陷者及家庭接触者的疫苗。

  第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。如流感疫苗、狂犬病疫苗、HPV、肺炎疫苗等。智飞生物(300122.SZ)刚自主生产并上市的HBV疫苗就属于第二类疫苗。事实上,疫苗行业的超额利润和竞争将主要体现在二类疫苗上。

  目前一类跟二类疫苗的市场消费情况如何呢?根据统计,目前我国一类疫苗的批签发量约7.9亿支,数量占比74%;市场规模大约32亿元,销售占比36%。二类疫苗批签发量约2.8亿支,数量占比26%;市场规模约58亿元,销售占比64%。

  所谓批签发,是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂,以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者,不得上市或者进口。

  在疫苗领域,已经实行了全部“批签发”的管理方式。每个批次的疫苗产品都必须经过国家食品药品监督管理局的直属单位——中国药品生物制品鉴定所(下简称中检所)来检验。而中检所也会每过半个月披露通过检验并签发的产品情况。

  二类疫苗竞争格局

  由于一类疫苗与二类疫苗免费与自费的区别,也造成了市场逻辑的不同。

  一类疫苗属于国家计划调配,由各地的疾控中心组织进行专家论证,决定采用哪些厂商生产的疫苗,然后由代理公司进行采购。而采购价格由发改委进行价格指导。

  一类疫苗市场的逻辑也比较简单。

  国信证券医药分析师贺平鸽研究认为“由于一类疫苗接种对象固定,接种率高,所以市场容量稳定,其盈利能力与发改委制定的采购价格高度相关。在一类疫苗的价格调控史上,2005年我国对麻疹等一类疫苗价格进行过一次上调,企业的盈利水平大幅提高。而2009年7月《关于制定重组乙肝疫苗等14种国家免疫规划疫苗出厂价格的通知》中,绝大多数一类疫苗的价格被大幅下调。以天坛生物为例的企业盈利能力不断降低,2011年天坛生物母公司剔除甲流疫苗的贡献后呈现亏损。”

  而资本市场关注更多的领域在于二类疫苗市场。

  以沃森生物(300142.SZ)、智飞生物这两家前后脚上市的民营疫苗公司正在以各自的方式在改变这个行业的格局。两家都是带着研发项目上市的。

  沃森生物目前已经上市的产品有两种:Hib疫苗(侵袭性b型流感嗜血杆菌,Hib已成为中国儿童呼吸道的首位致病菌,主要引起下呼吸道感染,以肺炎为主,2岁以下幼儿感染率较高),AC多糖结合疫苗

  智飞生物目前上市的产品则包括:AC流脑多糖结合疫苗、ACYW四价流脑疫苗、徽卡以及新上市的Hib疫苗

  你可以看到,就目前的销售产品线来说,沃森生物有的,智飞生物都有。沃森生物没有的,智飞生物也有。

  然而你还应该看到未上市产品研发与临床申请的竞争

  二类疫苗的研发在中国的竞争格局,基本可以从这两家公司说开来。

  以沃森和智飞为线索的竞争路径

  结合我国疫苗代表性企业的产品周期图,首先是乙肝HBV疫苗,据中检所信息,目前市场主要由深圳康泰、天坛生物、大连汉信和金坦生物4家公司供应,合计占比超90%。

  沃森生物申报临床的乙肝(汉逊酵母)疫苗属于其中一种。

  流脑疫苗是另一个竞争非常激烈的领域。无论是沃森生物、智飞生物还是华兰生物都有生产流脑疫苗。总体来说,贺平鸽认为“结合疫苗代替多糖疫苗是长期趋势,多价疫苗代替单价或二价疫苗是长期趋势,但是这种转换需要企业推广、政策扶持、经济条件改善等多个因素配合,尚需一定的时间才能完成。”

  而Hib疫苗,是目前自费疫苗中普及得相对比较广的。而Hib疫苗被纳入一类疫苗的预测也不断,万联证券的医药分析师李守峰“估计3-4年的时间会将Hib纳入一类”。

  智飞生物董秘余农也相对谨慎,“3-4年成一类疫苗的说法一半对一半错。一半对是长期来看会成为一类疫苗,一半错是3-4年的预测,我们不会去预测是多少年。这种预测没有意义,我们也预测不准。我们能做的就是做好准备,保证有新的产品,不能只靠一种产品吃一生。有新的二类疫苗上市就行了,这也是我们不断更新产品线的原因。”

  从中检所公布的批签发量来看,从2009年到2012年行业整体的批签发量相对稳定,需求变化不大。“供给方却越来越多,竞争会越来越激烈。”李守峰对此也持相同意见。

  “最有看点的可能数智飞生物的AC-Hib联合疫苗肯定能在2013年有进展。”李守峰表示目前已经是III期临上市前。

  最后一个要提到的必然是资源争夺厉害的HPV疫苗。沃森生物在12月18日晚,公告了收购惠生集团旗下的泽润生物——国内研发HPV疫苗进展最快的一家。

  然而智飞生物此前联手默沙东进军HPV疫苗领域,已经进入临床III期。预计2013年可上市。智飞生物的股价也一直稳定在32-34元之间。

  2013年的疫苗行业

  还会面临哪些问题?

  作为在一线从事免疫规划的上海疾控中心免疫规划的主管医师陶黎纳表示,“现在我国疫苗行业面临竞争白热化的情况。尤其是一类疫苗,有多个厂家生产,都是一样的。疾控中心一般不会全部厂家的产品都采购,只会选择其中一两种,选择太多,来接种疫苗的也不知道该怎么选择。”

  “一方面是相同产品扎堆,另一种就是创新不足。虽然好像很多公司都在做研发,但是很多又都研发一样的东西。”陶黎纳表示。

  这一点可以在流脑疫苗领域得到充分的体现。

  “而国内的一类苗大多数是单价苗,联合疫苗较少,使得进口疫苗更有竞争力。”陶黎纳道。

  例如进口的五联疫苗,一苗防五病,五联疫苗,可以预防五种疾病:百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎和Hib引起的侵入性感染。陶黎纳表示进口疫苗的优势有部分就在于其联合疫苗。例如五联疫苗可以使接种针次由12针变成4针。

  以上就是行业整体而言。

  而到投资的二级市场来看,以沃森生物、智飞生物作为样本调查,处在医药这个大行业的两家公司并没有被太多卖方分析师看好。

  在记者调查的包括国泰君安、中信等12家主流券商2013年医药策略中,有7家从头到尾都没有提及疫苗行业,即使最乐观的广发证券,也只是给与了智飞生物和沃森生物谨慎增持的评级。

  而对于这两家公司的看法上的分歧,长江证券推荐智飞生物,申银万国则选择“增持”沃森。总体看来,经过2012年行业的下跌,卖方分析师普遍显得谨慎。而对疫苗行业由陌生到熟悉认识的过程,对故事的追求被对利润的要求取代。

  而新成立了自己公司的医药行业投资人姜广策,在自己新成立的德传基金推广之时提到目标追求的是超额收益。姜广策认为“整个医药行业2010年、2011年行业政策比较趋近,2012年没有太大的动作,因此经过这一年的下跌之后,现在成立基金的确是个比较好的时机。”而在他的值得长期投资的医药股里面,暂时没有提及疫苗行业。

  对2013年疫苗行业的看法,姜广策也认为“接下来就是企业按部就班推进自己的战略。像智飞生物与默沙东合作HPV疫苗这样的事件性驱动已经在公司股价中体现。是否对公司的价值有所提升,还要看产品出来是不是能够顺利铺开。”

  而二类疫苗重要的两家公司沃森和智飞,两者衡量来看,目前智飞的产品相对较多,在疫苗领域比较专注。而沃森的步子迈得更宽,涉及的领域更广,收益不在当下,“2013年并没有太多的亮点”,李守峰表示,而两家民企之外,他更看好目前的华兰生物。

 

PS:新年第一天,又看到鸟理财周报唱好智飞,咱草根自有其投机投资的思路,谁是镜子?谁能在未来的长跑中胜出,各自独立思考吧!2012持有成长标的中,幸运的是玛雅末日的泰囧狂欢让小光起飞鸟,已有所赢利,小南,小沃,大云虽是被套,2013依然坚定持有!呵呵

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