血脂异常11的BLOG

关键词：ACC2009  李宪凯  徐亚伟  TIPS研究

    ACC 09期间TIPS研究组报道了最新固定复方制剂新的研究结果，同时Lancet上发表了该研究的详细结果。 
    该研究认为，三种低剂量降压药物，他汀，阿司匹林和叶酸的固定复方制剂可能在健康人群降低80%的心血管事件。TIPS研究旨在评价固定复方制剂对血压，血脂，心率尿血栓素B2的作用，以及耐受性等。 
    该研究为二期临床双盲对照试验，在印度50个中心入选2053例无心血管疾病，年龄在45-80岁，有至少一个危险因素，危险因素包括：2-糖尿病，高血压（血压大于140或和90mmHg，小于160/90mmHg），近五年内吸烟，腰臀比男性大于0.9或女性大于0.85，血脂异常（LDL-C大于3.1mmol/L或HDL-L小于1.04mmol/L）随机分为固定复方制剂组（412例），复方制剂有低剂量噻嗪（12.5mg），阿替洛尔（50mg），雷米普利（5mg），辛伐他汀（20mg），阿司匹林（100mg）组成，每天一次，以及其他八个组，每组200例研究对象，包括单用阿司匹林，单用辛伐他汀，单用氢氯噻嗪，三种降压药物任何两种组合的联合用药，三种降压药物联合用药，以及三种降压药物联合用药加阿司匹林，并对研究对象随访3个月。

    结果：发现与非降压药物组相比，固定复方制剂组收缩压降低7.4mmHg（95%CI 6.1-8.1），舒张压降低5.6mmHg（95%CI 4.7-6.4），与三种降压药物联合使用相似，无论有无阿司匹林，血压降低与药物的数量有关（一种药降低2.2/1.3mmHg，两种药降低4.7/3.6mmHg，三种药降低6.3/4.5mmHg）；固定复方制剂组LDL-C降低0.7mmol/L（95%CI 0.62-0.78）明显低于单用辛伐他汀组（0.83mmol/L，95%CI 0.62-0.78，P=0.04），但是两组均高于未使用他汀的空白对照组（P﹤0.0001）；在减慢心率方面，固定复方制剂与阿替洛尔组相似（7跳/分），均明显高于未使用阿替洛尔的空白对照组（P﹤0.0001）；与三种降压药物联合加阿司匹林组（350ng/mmol肌酐，95%CI 294.6-404.0）相似，固定复方制剂组的尿血栓素B2水平（283.1ng/mmol肌酐，95%CI 229.1-337）；单用阿司匹林组（348.8ng/mmol肌酐，95%CI 277.6-419.9）与阿司匹林空白组相似；固定复方制剂的耐受性与其他治疗相似，没有证据证明多种药物制成的固定复方制剂耐受性降低。