背景
    血脂异常和冠心病的紧密关系已逐渐被人们所认识,血脂相关研究也日益成为医学领域中最活跃的内容之一,调脂干预已经成为冠心病防治的主要策略。美国国家胆固醇教育计划成人工作组第三次报告(NCEP ATP Ⅲ)的制定,掀起了强化降脂治疗的热潮,为冠心病的防治工作做出了巨大贡献。但有关这些方面尚存在较多争议,例如是否低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降得越低越好,是否胆固醇水平越低受益越大,对冠心病高危患者LDL-C是否可降到70 mg/dl以下,甚至更低,是否需要选用大剂量他汀类药物以实现LDL-C大幅下降等问题,仍值得我们进一步的思考。
    现有的强化调脂研究均在西方人群中进行。在对强化调脂大型研究的分析中发现,研究者对强化调脂的益处还存在一定的争议,但强化调脂带来的安全性隐患却不容忽视。东西方人群存在明显差异,中国冠心病患者调脂治疗的药物剂量选择、用药安全性及临床获益,还需要参考东方人群自己的研究数据。
    中国冠心病二级预防研究(China Coronary Secondary Prevention Study, CCSPS)是首次在中国冠心病人群中进行的对冠心病二级预防的大规模临床协作研究。下面通过对这项研究的简要介绍及解读,来探讨中国冠心病患者调脂的问题。  
    CCSPS研究方法与资料
    CCSPS研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的长期随访临床试验,在中国19个省市自治区的65家临床协作医疗中心进行。该研究共纳入了4870例中国冠心病心肌梗死后患者,年龄为18~75岁,血清总胆固醇(TC)水平在4.40~6.47 mmol/L(170~250 mg/dl)之间,甘油三酯(TG)水平不高于4.52 mmol/L(400 mg/dl)。4870例患者被随机分为血脂康组(n=2429)和安慰剂对照组(n=2441)。血脂康组患者口服常规剂量血脂康胶囊(红曲发酵产物,含有天然他汀及多种有益活性成分)1.2 g/d。平均随访时间为4年,最长达7年。
    研究主要终点为非致死性心肌再梗死及冠心病死亡(致死性心肌梗死、冠心病猝死及其他冠心病死亡)。次要终点为其他心脑血管病事件,非心血管病事件(癌症、意外伤亡、自杀等),经皮冠脉介入术及冠脉搭桥术(CABG)的需求和总死亡率。   
    CCSPS研究结果
    1. 服用血脂康常规剂量即可改善中国冠心病患者的多种血脂异常指标
    与西方人群相比,东方人群尤其是中国人的TG和LDL-C水平较低,而血清TG和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平又较高。该研究入选患者的血脂情况符合上述特征,涵盖了绝大多数中国冠心病患者的血脂水平范围。患者的平均血脂水平为 TC: 207 mg/dl,LDL-C: 129 mg/dl,TG:164 mg/dl,HDL-C:46 mg/ dl。该研究证实,在这一人群中服用血脂康常规剂量可满意地改善血脂水平。在基线血脂接近“正常”或已经“正常”的情况下,血脂康治疗后仍然可以有效降低血清TC水平13%,LDL-C降低20%,TG降低15%,HDL-C升高5%,与安慰剂组相比均具有显著的统计学差异。（图1）