2008PCR:美敦力公司宣布新的三维无线植入心脏装置组合，包括业界首款完全自动化除颤器已得到美国食品与药品管理局的批准

   2008年5月13日全球杰出的擅长心脏电生理的心脏病学专家们，聚集在Minneapolis 和 旧金山，引领了2008年心脏节律大会。美敦力公司今天宣布，新的视觉三维"组合（the new Vision 3D" portfolio）是得到了美国食品与药品管理局（FDA）批准的首波心律疾病管理疗法。这个组合是由植入型心律转复除颤器（ICDS），心脏再同步治疗除颤器（ CRT-Ds） ，心脏起搏器和心脏再同步化治疗-心脏起搏器（ CRT-Ps）构成的一个完整系列，以迎合心律失常患者、心衰患者和那些随时有心脏骤停危险的患者的需要。这个组合的ICD和CRT三维装置将在未来的几个月中在商业上应用。 

    Pat Mackin，即美敦力公司心脏节律疾病管理业务的董事长，说：“我们的顾客喜欢无线电装置并且根据不同的临床表现而选择自己喜欢的”，“新视觉三维无线ICD和CRT三维疗法在独特的临床方案上具有无与伦比的深度和广度，这是建立在我们在业界领先的、独家的技术基础上的。” 

    此外，美敦力公司的专有特征，视觉三维引入了完全自动化捕获管理"，它不断自动的适应患者不断变化的需要，从而可以给患者带来安全可靠性。这种完全自动化既为医师提供了灵活性即可以在办公室检查设备，也可以减少电池的消耗。 

    美国心脏病学会会员，Anne Curtis 说“我们能够在第一时间使用这种先进的除颤器，这种除颤器可以完全自动化捕获发生在心脏的三个腔的事件并且可以调整设备刺激人体的生理需要。”“这也使我们得到关键的数据，以帮助更好地管理病人的病情，而不是简单地告知我们如何植入设备。”
 
    美敦力在技术水平上将创新有效的应用于这个视觉三维组合上，包括：

    --conexus无线遥测可以应用于所有的三维ICDs 和 CRT-Ds，这是业界最常用的系统，正服务于全球超过十万的病人。通过conexus，病人的一般情况可以经由美敦力carelink 远程访问网络，自动的传送给临床医生。通过carelink 远程访问网络可以跟随到几乎20个国家的2400个诊所的25万患者。

    --美敦力PainFREE策略可以减少冲击，包括三磷酸腺苷During Charging"。整合到所有的三维ICDs 和 CRT-Ds，三磷酸腺苷During Charging"是美敦力的独有特征，可以自动的使用起搏脉冲无痛的快速停止危险的心跳，同时随时准备着在需要的时候及时释放冲击波。该PainFREE策略可以快速停止心跳，并且可以无痛的消除四分之三的冲击波，这已经在临床上得到了证明，同时有可能改善患者的生活质量。临床研究表明，百分之九十的快速心律有可能单靠起搏器就可以得到控制。

    --美敦力MVP模式，即维持心室起搏，它允许医生大幅度减少不必要的右心室起搏。美敦力公司是唯一一家证明了最小化右室起搏的好处的公司：由美敦力公司赞助的SAVE PACe试验显示美敦力有利于减少持续性房颤发生的危险，这已经刊登在了新英格兰医学杂志上。

    --optivol流体状态监测，也是美敦力的一个特征，它可以减少心力衰竭患者胸腔内的阻力。这个系统可以用最小的电脉冲穿过胸腔测量电脉冲的阻力等级，这显示流体的水平。optivol能够为医生提供有利的线索，以便于及时的干预。目前，全球有超过12.5万的患者植入了这种专有技术。


    关于心脏骤停
    在美国，每三分钟就有一个人死于心脏骤停。起搏器是个秒表大小的植入胸部的医疗用具，通过细的金属丝延伸到心脏，在那里它可以用电的方式阻止那些引发心脏骤停发生的危险的室性心律失常。

    关于心脏衰竭
    在全球心脏衰竭影响着超过2200万的人，其中包括500万的美国人，并且每年要为此花费800亿。心脏衰竭也是导致65岁以上的人住院的原因，并且在过去20年里有百分之十五的人是因为症状加重而住院。在心脏再同步化治疗中，是将秒表大小的装置植入上胸部，通过向心肌传递微小的电脉冲，从而使心室再同步化。心室的再同步化可以有利于心脏向全身更有效的泵血，缓解症状。心脏再同步化治疗，也称作双心室起搏，试图配合标准的药物治疗和饮食生活方式的治疗。

    关于心律失常
    心律失常是心房或心室的简单的不规则的心脏节律。它们可以是危险的快速节律，例如心动过速或快速型心律失常；也可以是危险的缓慢节律，例如心动过缓或缓慢型心律失常；也可以是颤动，此时心脏的颤动代替了向全身有效的供血；也可以是心搏暂停，即心脏电活动的缺失。

参考
1 Wathen MS, DeGroot PJ, Sweeney MO, et al, for the PainFREE Rx II Investigators. Prospective randomized multicenter trial of empirical antitachycardia pacing versus shocks for spontaneous rapid ventricular tachycardia in patients with implantable cardioverter defibrillators: Pacing Fast Ventricular Tachycardia Reduces Shock Therapies (PainFREE Rx II) trial results. Circulation. October 26, 2004;110(17):2591-2596. 

2 Sweeney MO, Bank AJ, Nsah E, et al. Minimizing ventricular pacing to reduce atrial fibrillation in sinus-node disease. N Engl J Med. September 6, 2007;357(10):1000-1008. 

3 Heart disease and stroke statistics--2008 update: a report from the American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Circulation. 2008 Jan 29;117(4):e25-146. 

4 Medtronic data on file, Jan 2007 (statistics as indicated in the guidelines from the European Society of Cardiology) 

5 G Yao, N Freemantle, MJ Calvert, S Bryan, JC Daubert, JGF Cleland, “The long-term cost-effectiveness of cardiac resynchronisation therapy with or without an ICD: European Heart Journal Advance Access published November 16, 2006. eurheartj