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抗乙肝病毒新药-富马酸替诺福韦阿拉酚胺

(2017-01-08 22:59:41)
分类: 其他

最近,一种新的抗乙肝病毒药物-富马酸替诺福韦阿拉酚胺(TAF)被美国FDA批准,成为近十年来全球批准的唯一一个乙肝新药,因此而广受关注。下面我跟大家一起分享TAF的最新讯息。

TAF是新一代的替诺福韦酯(TDF),于20161110日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗成人慢性乙肝。

TAFTDF都是美国吉利德(Gilead)公司研发的核苷酸类抗乙肝病毒药物。TDF是国内外指南推荐的用于治疗慢性乙肝的一线药物之一,2014年6月17日获得我国SFDA批准上市。TDF具有抗病毒作用强大而且耐药发生率极低(目前尚未发现TDF相关的耐药)的特点,在我国越来越多的慢性乙肝患者接受TDF抗病毒治疗。然而,在长期接受TDF抗病毒治疗的乙肝患者中,有少数患者出现肾功能不全和低磷性骨病的不良反应。TAF是吉利德(Gilead)公司推出的一个TDF的换代产品,因其在血液中稳定性更高,而且能够更加有效地到达肝细胞,故在剂量低于TDF十分之一(25mg/300mg)的情况下,就能取得与TDF相似的疗效。TAF上市前的期临床试验结果表明,25mgTAF300mgTDF相比,在抗病毒效果方面是非常相近的。更为重要的是,由于降低了药物剂量,TAF的安全性也得到了提高。在波士顿举行的2016年美国肝病年会上(2016 AASLD),公布了TAF最新的安全性的数据,研究结果表明,与TDF相比,TAF治疗后对肾脏功能的影响小,而且对骨密度的影响也相对较小。由此可见,TAF在疗效上与TDF相当,但安全性低于TDF,因此可以预期,TAF是一个具有良好前景的抗乙肝病毒新药。

据悉,TAF正在我国进行期临床试验,我们期待TAF早日在我国获批,造福更多的乙肝患者。

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