今年两会,国务院机构大部制改革是焦点之一,今天改革方案终于全部公布,我发现药监局终于又回到卫生部了。我国的医药监管原来一直由卫生部负责，后来在医疗改革、医药分家的推动下，1998年组建了独立于卫生部之外的国家药品监督管理局；进而在2003年国务院机构改革中，新组建了国家食品药品监督管理局（State Food and Drug Administration,SFDA），其为国务院直属机构，职能为对食品、保健品、化妆品安全质量管理，负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用的行政管理和技术监督，包括对药品、食品、保健品和化妆品的生产与质量认证。

    早在几年前，当时上了一门《药事管理学》的选修课，是由药学院的老师讲的，他就对药监局的机构设置不以为然，他坚持：医药就应当保持一致，医、药是分不了的。比如日本的药监部门向来都是由厚生省管理,美国的FDA（药监局）也向来都是HHS（健康与人类服务部）管理，英国也是。中国将药监局单独拎出来独立于卫生部的做法，属于特立独行，当然其本意是好的。医药的关系，在西方国家也不能做到分离。比如，在法国住院病人的用药，是由医院提供，你不能够自行去买药，而我在国内科室，当病人自己有药时，我们就在医嘱上写“自备”。甚至在一些胆大的科室，病人自购的白蛋白，只要他先签了相关免责的同意单，医院也会提供方便，而这在法国是不可想象的。那么既然有用药也就有选择性，也就有推销药品的人，也就是医药代表，我在法国也见到了医药代表，他们也会请医生吃饭，送些小礼物，至于有没有红包，我不得而知。

    我现在还记得当年那个老师预言10年之内，药监局一定会划给卫生部，而现在5年不到，都已经成了现实。我想这么快，郑筱萸“功不可没”。他在任内的铁腕政策大大改善了国家药品监督管理局成立之前的药品市场的混乱局面，但是这也成了腐败的根源。郑筱萸在1997年中至2006年年底担任国家药监局局长等职务期间，审批八家药厂的药品和医疗器械过程中，直接或者透过妻子和儿子，受贿649万多元人民币。2001年到2003年，擅自降低审批药品标准，其后被揭发部分药厂虚报药品资料，其中六种是假药。2006年齐齐哈尔第二制药有限公司（齐二药）亮菌甲素注射液事件，以及安徽华源生物药业有限公司“欣弗”注射液事件，导致十人死亡，多名病人出现肾功能衰竭。这也证明了并不是独立于卫生部以外的药监局就能真正的给药品把好关。

    但是我国药监局的审批药品的效率，在全世界类似机构中，是相当高的，这也与我们的国情有关。由于药品是受专利保护的，所以光化学合成一个药物，花不了多少钱，但是外国大公司专利费一加，就很贵了。于是乎，一些国内制药企业通过相关途径得到了别人正在研制的药品，那就得赶快进行临床试验，赶快审批啊，这样取得了该药品在国内的专利，实际上也是一种造福民众。相对于我国审批药品的快速，美国药监机构FDA则相当谨慎、冗长了。比如我在欧洲看到的药品，国内基本都有，即便有些药品先在欧洲上市，但很快就进入中国市场了，而进美国却很困难。美国通过某种新药的程序极为繁琐，费用极为高昂，时间极为漫长。许多中国人认为这是严格负责的态度，殊不知，那些患病的美国人可不想这样束手无策地等待。许多新药已经在欧洲上市许久，但仍然在美国不能上市，结果，美国患者只好不辞辛苦，远赴欧洲治病。米尔顿·弗里德曼指出：“(FDA)阻止生产和销售有用药物带来的害处，大于它禁止出售有害的或无疗效的药物带来的好处”。一位美国经济学家这样严厉批评美国FDA：它的规章制度要比投在日本广岛的原子弹杀害的人口数量还要多。总之，药监与医生一样，都是“健康所系，性命相托”的职业，美国FDA的模式显然也不可取，但基本的规章还是要把关，希望重归卫生部的药监局能重新赢得人民的信任。

    今年的两会，我觉得和往年不大一样，一个特点就是广开言路，出现了敢说敢做敢登的局面。比如京剧进入课堂，本来是好事，但出现大量样板戏进课堂，引起了代表委员的不满，有人点名呛教育部长，这是一个进步，更可喜的是这还被报道出来了。周济当上部长的时候，我还记得那天校园广播突然报告这个喜讯：原机械学院院长周济……不管怎么样，他是搞教育出身的人。我中学的一个语文老师，当年是省政协委员，经常给我们同学爆料一些消息，比如某年两会，多名代表委员数落当年的教育部长陈某某不懂教育，乱搞合并，义务教育不彻底等等。那个老师也是厉害的角色，曾在一次由省长出席的教育部门座谈会上，当面斥责教育厅长作报告时间过长，超过会议时间3/4，座谈会变成了报告会。我们需要这样发生的代表委员们。再比如，反对与赞成在山东建“中华文化标志城”事件，反对的委员们还联署了100多个签名，甚至包括毛新宇等红色后代，这也是两会的进步。虽然毛主席很早就说过“党外无党，帝王思想；党内无派，千奇百怪”，但我们往往由于错误地理解了“团结的大会”、“胜利的大会”的涵义，所以很多时候“闷声大发财”，有了groups,才会汇集各方面的意见，才会让真理越辩越明，也才会成为真正的胜利的大会，这里胜利的，是人民。