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健友股份肝素钠注射液USP获美国FDA注册批件

(2019-06-04 08:30:08)
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)健友股份公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(美国FDA)签发的肝素钠注射液USP ANDA批准通知。肝素钠注射液USP主要用于抗凝、抗血栓等症状的治疗。公司肝素钠注射液USP共8个规格获得美国FDA批准,包涵所有美国上市的主流规格。截至目前,公司在肝素钠注射液USP研发项目上已投入研发费用约人民币2,226.34万元。公司已在近期安排肝素钠注射液在美国上市销售,有望对今年的经营业绩产生积极影响。

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