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经过CFDA认证的角膜塑形镜有哪些?

转载 2018-03-08 09:40:02

去药监局官网去查了下进口角膜塑形镜目前都有哪些产品,网站显示了12个结果。经过汇总后我发现,目前产品在有效注册期内允许上市的进口角膜塑形镜产品其实只有六家,其中下面的前五家,熟悉角膜塑形镜行业的球友可能比较熟悉些,只捷通埃默高这家稍微有点陌生。

有哪六家呢?我稍作整理后如下。

代理方                         注册名                产品中文名      国家      有效期

1. 上海斗元贸易有限公司 Lucid Korea Co.,Ltd 露晰得  韩国  2021.01.25

2. 欧几里德贸易(上海)有限公司 Euclid Systems Corporation 欧几里得  美国  2021.01.25

3. 北京北医眼视光学研究中心 (日本)株式会社アルファコー

ポレーション  日本  2021.05.03

4. 北京海润创业科技有限责任公司  Procornea Nederland B.V.     荷兰     2022.08.01

9. 上海菁视投资管理有限公司        C&E GP Specialists                美国      2021.01.25

11. 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 PARAGON VISION SCIENCES Inc. 美国 2021.12.22

另外的六家已经过了注册的有效期,

但有五家其实是上面六家中的。这五家的注册期虽然过了,但有的是因为代理方名称变更重新经过认证的,有的是原注册到期后又通过认证的。不过,鑫华创这家公司已经几年没有继续通过注册,网上搜索显示企业已经无法联系上,估计已经不存在了。

这六个结果分别是:

5. 深圳市鑫华创贸易发展有限公司     E & E Optics Inc          美国                   2013.08.16

6. 上海爱视特生物科技有限公司          C&E GP Specialists       美国                 2015.04.12

7. 上海斗元贸易有限公司                 Lucid Korea Co., Ltd      韩国                   2015.12.08

8. 北京海润创业科技有限责任              Procornea Nederland B.V. 荷兰            2017.12.16

10. 南京清澈光学技术有限公司     Euclid Systems Corporation  美国              2015.09.28

12.北京爱尔默医药技术开发有限公司     (日本)株式会社アルファコー

ポレーション 日本2015.11.17

当然,我们还有两家在注册有效期内的国产角膜塑形镜生产企业,一个是欧普康视,一个是台湾的亨泰。



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