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肿瘤患者如何获取最新抗癌药

(2020-04-20 21:08:04)
标签:

最新抗癌药物治疗

健康

肿瘤患者如何获取最新抗癌药

 因病情控制需要,不少肿瘤患者的主治医生建议的治疗方案中总有一种或几种药物,在国内未获批,不方便出境又想继续控制病情,肿瘤患者如何获取最新抗癌药?

肿瘤患者如何获取最新抗癌药

 

国际上,新药一经上市(欧美市场),香港医疗机构会向卫生署申请新药注册(一般6-9个月内完成),卫生署既会在注册完成后给药商颁发执照,各药商凭借执照即可依法贩卖这款药物。这个时候各医疗机构还不能方便使用,药商在发售该药时先去医管局申请纳入药物名册,至此,香港各医院、患者就可以使用。

 

值得一提的是,尽管药物在未登记造册的前提下,患者需要用到此药物,医生即可开药使用。在内地,药物获批上市前需要经历三期临床研究,在获取到本地患者的使用数据后依据实际才决定是否国内正式上市。繁琐的流程、排队周期等因素,研究影响到新药的使用进度。

 

香港指定患者药物使用计划

 

尽管已经有如此政策优势情况下,有些患者也迫切需要用药,此时,香港还有另一种先进用药制度——指定患者药物使用计划。

 

何为“指定”?

医生整理好患者的详细资料,向卫生署申请此药物使用,批准后(1-2日)药厂根据需求进口此药物,这大概需要3周到1个月时间。

但是当该患者不再需要使用此类药物时,剩下的该药只能作废。

 

此计划有什么优势?

降低肿瘤恶化及扩散风险:在较短时间内安排上针对性治疗药物,可大大控制疾病恶化及降低甚至控制扩散,且用药后医生会严格监控患者病情变化,确保患者在使用中可能出现状况的及时处理。

成功案例较多:据不完全统计,已经有超过几百位患者通过此计划成功使用香港当时还没有的药物。

 

为什么需要“指定患者药物使用计划”?

以乐伐替尼(Lenvatinib)为例,美国食品药物监督管理局(FDA)第一次批准是20152月,但几个月之后肝癌治疗的研究数据已经出来,而且香港首次使用的时间是20168月,美国FDA最终批准乐伐替尼用于肝癌治疗的时间是20188月。由此可以直接看出,此计划可以直接使有需求的肿瘤患者用上新药。

 

成功案例

上海一位57岁的罗女士于2018年确诊乳癌,在内地接受治疗未如理想之后,咨询过香港唯安医疗后转诊至香港医疗机构。当时医生了解到与内分泌治疗药物氟维司群(Fulvestrant)联合,用于治疗绝经后女性及男性特定晚期或转移性乳腺癌患者的PiqrayAlpelisib)很适合罗女士的病情,医生遂通过“指定患者药物使用计划”引入此药,使用后的罗女士的癌指数明显下降,病情得到很好地控制。

*2019524日,PiqrayAlpelisib被批准与氟维司群联合用于绝经后女性和男性,激素受体阳性,HER2阴性, PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。


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