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陕西圣瑞2018
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药用辅料硬脂酸镁含量99以上药典级质量标准

(2020-10-27 17:17:27)
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药用辅料硬脂酸镁含量99以上药典级质量标准
硬脂酸镁 
 本品系以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物。性状为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭;与皮肤接触有滑腻感。在水中不溶。
用途: 本品具有润滑、抗粘、助流等作用,在药物制剂中主要用作片剂、胶囊剂的润滑剂、助流剂或抗粘剂,使用量一般为0.25%-2.0%。
包装:15kg/袋
执行标准:CP、USP、BP



硬脂酸镁SH-YM-H用途:抗黏性脱模性强,特别适宜于油类、浸膏类药物的制粒压片或活性成分易黏冲的其他固体制剂,使用较少的剂量即可达到较好的润滑效果。

硬脂酸镁SH-YM-M用途:片剂和胶囊剂的润滑剂,具有良好的润滑性,极佳的助流效果,使用量一般为0.1%-1%,用量过多可能影响药物的崩解和溶出。如用于缓释制剂和控释制剂,可适当提高用量(硬脂酸镁和片剂颗粒混合时,混合的变异系数增加,如混合时间增加,片剂溶出速率和脆碎度降低,因此硬脂酸镁的混合时间应谨慎控制)。

硬脂酸镁SH-YM-CM用途:具有较好的润滑效果,可以有效的增加颗粒的流动性,对片剂的硬度、脆碎度、崩解时限的影响相对较小。

硬脂酸镁SH-YM-L用途:增加颗粒的流动性,可压性好,对片剂的硬度、脆碎度、崩解时限影响较小。

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