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博文
(2021-08-20 09:03)
标签:

检索

一致性

仿制药

分类: 技术培训学习

ICH M7认可CPDB数据库,1574种化合物的致癌性数据。https://www.nlm.nih.gov/toxnet/index.html

可以通过ToxInfo(https://www.toxinfo.io/)

 

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(2021-07-26 15:37)
谷歌浏览器:关键词+anmat
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(2021-05-24 16:26)
法国药监局:https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/
美国专利检索:https://patft.uspto.gov
英国药典:访问链接:www.pharmacopoeia.com
美国处方药索引网:www.rxlist.com
美国药品网:www.drugs.com
加拿大药品银行数据库:
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合成路线查询;

 

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(2019-10-05 23:16)
2001年,小布什当选美国总统,成为美国历史上第一个“总二代”,他的竞选伙伴,出任副总统的是共和党的老牌政治家迪克·切尼。

切尼曾在老布什总统的内阁中任国防部长,参与策划了著名的“沙漠风暴”和在巴拿马捉拿诺列加将军等重大军事行动,深受老布什的赏识。如今很强势地重返美国政坛,全力辅佐资历尚浅的小布什,经受了911等震惊世界的重大危机性事件的考验,并在次届大选中协助小布什连任成功,再次出任总统和副总统。

在任副总统的8年期间,切尼给公众留下了老谋深算、强硬保守的印象,被舆论界评为美国历史上最有影响力的副总统。但是鲜为人知的是,任职副总统这8年,切尼一直怀揣着一封上任之前就写好了的辞职信。

行事缜密的切尼在当选之后,发现了美国宪法的一个缺口。如果副总统还活着,但失去了工作能力(incapacitated),宪法中没有任何规定允许该人离职。因为有过三次心梗的病史,切尼担心这件事可能会发生在自己的身上,所以写下了这封前所未有的辞职信,交给他的律师保管。

37岁那年,切尼在参选国会议员期间不幸发生了第
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(2019-09-06 09:54)
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qbd

分类: 研发
质量源于设计(QbD),顾名思义,质量是设计出来的。其相关概念源于20世纪70年代日本Toyota公司为提高汽车制造质量而提出,并经过在通信和航空领域的发展而逐渐形成。在制药行业应用QbD,源于本世纪初。早在2002年,美国制药工业界对FDA多有抱怨,认为FDA管的太严,使企业在生产过程中缺乏灵活变通空间。FDA反思后认为,工业界的抱怨也有一定的道理,可以考虑给工业界一定的自主权,进行弹性监管。但弹性监管的前提是要让美国FDA了解所需要了解的东西,包括产品的质量属性,了解工艺对产品的影响,了解变异的来源,等等。作为制药界,更应对产品的质量属性有透彻的理解,对工艺进行详实的研究,对风险有科学的评估。更为重要的是工业界要把这些信息与FDA共享,从科学的角度增加FDA的信心。于是,为了协调各方的立场,在美国制药工业界与监管机构中,药品QbD模式应运而生。2004年9月,FDA正式发布的“21世纪制药行业GMP:基于风险的方法”的指南中,首次提出基于风险的药品管理方法和药品QbD概念,并被ICH纳入药品质量管理体系中。在ICHQ8(药品研发)\Q9(药品质量风险管理)\Q10(药品质量体系)、Q11(原料药研发和生产)中,明确提出:要想达到立项的药品质量控制状态,必须从研
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放大

高剪切

规则

湿法制粒

标准

分类: 工艺
Granulation techniques and technologies: recent progresses
制粒工艺和技术:最新进展
Srinivasan Shanmugam*
Pharm. R&D Institute, Hanmi Pharm. Co., Ltd., Hwasung, Gyeonggi, Korea  
Abstract摘要
Granulation, the process of particle enlargement by agglomeration technique, is one of the most
 signifcant unit operations in the production of pharmaceutical dosage forms, mostly tablets and capsules. Granulation process transforms fine powders into free-owing, dustfree granules that are easy to compress. Nevertheless,granulation poses numerous challenges due to high quality requirement of the formed granules in terms of content uniformity and physicochemical properties such as granule size, bulk density, porosity, hardness,moisture, compressibili
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湿法制粒

高剪切

放大

规则

分类: 工艺

JING TAO, PREETANSHU PANDEY,DILBIR

S. BINDRA, JULIA Z. GAO, AJIT S. N

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分类: 技术培训学习
非常棒
serv-u的虚拟目录设置方法
我上网查了好多资料,研究好久,才得出的结论,写这篇博客一来自己以后忘了可以来查看,二来可以帮助那些不会的童鞋。我的serv-U的版本:v10.2

一、用serv-u创建ftp服务器的方法(用于局域网内大文
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