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什么是经皮冠状动脉成形术？

   经皮冠状动脉腔内球囊成形术（PTCA）是经股动脉或桡动脉途径，把一根带有球囊的导管，放入冠状动脉血管内狭窄的病变处，在体外给球囊加压（球囊内充满造影剂），使球囊膨胀，撑开狭窄的血管壁，使这部分血管的血流恢复畅通，保障心脏的血液供应，从而缓解心绞痛发作和降低心肌梗塞发生率。

第六章 采购

第一条产企业应当编制采购程序文件，以确保采购的产品符合规定的采购要求。

第二条生产企业应当根据采购的产品对随后的产品实现和最终产品的影响，确定对供方和采购的产品实行控制的方式和程度。当供方是委托生产的受托方时，供方还应满足医疗器械生产监督管理有关法规的要求。

生产企业应当对供方满足其采购要求的能力进行评价，并制定对供方进行选择、评价和重新评价的规范。

生产企业应当保持评价结果和评价过程的记录。

如采购的产品与最终产品的安全性能有关，生产企业必须保持对供方实施控制的所有记录，这些记录应足以证实所采购的产品可保证产品的安全性。

第三条采购信息应当清楚地表述采购产品的要求，包括采购产品类别、规格型号、规范、图样、过程要求、人员资格、质量管理体系和验收准则等内容。

生产企业应当根据可追溯性要求的范围和程度，保持相关的采购信息。

第四条生产企业应当对采购的产品进行检验或验证，以确保其满足规定的采购要求，并保持记录。

当检验或验证在供方的现场实施时，生产企业应当在采

医疗器械生产企业质量管理体系规范

植入性医疗器械实施细则

(试点用)

第一章  总则

第一条        为了规范植入性医疗器械生产企业质量管理体系，根据《医疗器械生产企业质量管理体系规范》的要求，制定本实施细则。

第二条        本实施指南适用于第二类和第三类有源植入性和无源植入性医疗器械（包括无菌和非无菌状态）的设计开发、生产、销售和服务的全过程，但不适用于组织工程植入物。

第三条        植入性医疗器械生产企业（以下简称生产企业）应当按照本《实施细则》的要求，建立质量管理体系，形成文件，加以实施并保持其有效性。

第二章  管理职责

第四条        生产企业应当建立相应的组织机构，规定各机构的职责、权限,明确质量管理职能。生产管理部

　　阮女士来自山西大同，去年10月18日，经人介绍，她到北京同力医院治疗眼病。

　　今年1月3日，消协工作人员找到了同力医院的负责人，对双方进行调解。消协工作人员表示，医院在阮女士就医时没有履行详细的告知义务，给患者开的中药价格大大高于市场价格。但由于药品是特殊商品，阮女士已经将中药使用，因此应部分退款。经过多次调解，同力医院最后收了520元作为药费，

      这一研究显示黑人与白人可能存在生理或基因上的差异, 使得他们的心脏病明显程度有所偏差, 这一差异可能也受到以往研究很少涉及少数民族人群及女性的影响, 来自Mayo临床中心的Sharonne Hayes  教授说道:“这意味着我们以后不能仅仅观察白人男性就下定论。”

      这一研究共观察了52名黑人男性和259名白人男性，所有人均被诊为有冠心病, 两组患者均在初始时接受核素灌注扫描并进行评估。当他们冠心病发作时, 只有64%的黑人男性表现为突发的梗阻，而白人男性的比例为77%。