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欧洲专利局,

头孢丙烯片工艺研究(2009-12-26 22:10)

作者:张锦锋 吴 沉 张国盛

2005年05月

【关键词】  头孢

    头孢丙烯(Cefprozil)是美国百时美施贵宝公司创制的新型第二代高效、低毒、耐酶广谱抗生素,1992年12月获FDA批准上市。它疗效独特,临床应用广泛,目前国内仅有中美上海施贵宝制药有限公司进口原料生产制剂。本文通过选用适宜的辅料,采用滚压法 [1] 制粒和薄膜包衣工艺制得头孢丙烯片,并对其含量和溶出度进行了测定。

    1 仪器与器材

    GK-40型干式制粒机(江苏瑰宝集团有限公司);78X-2片剂四用测定仪(上海黄海药检仪器厂);Aglient1100型高效液相色谱仪(美国Agilent公司,HP工作站);头孢丙烯(Z)、头孢丙烯(E)异构体对照品(美国,美国药典标准);头孢丙烯原料药(药用规格,扬子江药业集团有限公司);乳糖(上海华陌乳制品厂);低取代羟丙纤维素(上海华康药用辅料厂);微晶纤维素、微粉硅胶、硬脂酸镁(湖州展望化学药业有限公司)。

    2 方法与结果

    2.1 头孢丙烯素片的制备及处方筛选 取头

头孢丙烯蓄势待发(2009-12-26 22:08)

2005年10月  

如果能够突破价格与推广瓶颈,头孢丙烯凭借其独特的药效将会走上治疗敏感菌感染的前沿,有望逐步取代头孢氨苄、头孢拉定和头孢克洛的市场份额。

    头孢丙烯是由美国百时美施贵宝公司首先研制成功,按发现年代和抗菌性质划分,将其划归为第二代头孢菌素。该产品于1992年上市,商品名为施复捷,是美国FDA批准的第一个可用于治疗儿童中耳炎和鼻窦炎的口服头孢菌素类抗生素。

    齐鲁安替填补国内原料药空白

    我国根据国外产品的专利保护、产品性能和生产情况进行综合评价后,将头孢丙烯列为国家需重点开发的口服品种之一。该产品专利于2003年到期,在国内未获行政保护。国内头孢菌素专业生产商齐鲁安替对该产品进行了充分的研究后,于2004年在国内率先取得该产品的注册批件,向国际和国内市场推出了高质量的产品,从而迅速弥补了国产头孢丙烯原料药的空白,为其后续制剂的开发、上量和普及提供了便利。

    瓶颈制约,市场空间尚待开扩

    在临床上,头

据新华社报道,政协山东省第十届委员会常务委员会17日下午召开第九次会议,根据《中国人民政治协商会议章程》的有关规定,决定免去孙淑义山东省政协主席职务,并撤销其省政协委员资格。

10月后在公众视线消失

孙淑义“闻名全国”是在2008年全国“两会”期间。其提案由国家财政出资300亿建中华文化标志城,引来一片喧哗和反对之声。

而在山东,今年64岁的孙淑义注定要落马已是公开的秘密。早在一年前就有各种版本的传闻在民间广为流传。去年9月,孙淑义曾在公众视线中消失2个多月,据当时接近山东省委高层的知情人士透露,孙淑义已被中纪委纳入调查范围。此前,当地已广泛流传孙与2007年底爆出的济南济正40亿非法集资大案及闻名全国的段义和炸死情妇案有关。但去年底孙淑义再次出现在各类公众场合似乎证明其与传闻并无关联。

细心人发现,今年10月以后孙淑义再次在公众场合“失踪”,在其担任政协主席的政协会议上只看到空空的座位,却没人知道缺席的原因。

孙淑义被免职刷新了山东省高官陷落的新记录。此前,山东省“出事”的高级官员为副省级的青岛市委书记杜世成和山东省政协副主席潘广田。

据山东省政协系统的人士介

来源:大同新闻网 2009年12月9日

12月8日上午,国内医药龙头企业——中国医药集团总公司旗下的中国医药工业有限公司与我市的山西威奇达药业有限公司合作意向签字仪式在京举行。这是我市实施“同药战略”、打造医药工业园区的重大成果。
    市委副书记、市长耿彦波,副市长李武章,原副市长、市医药办主任张富文出席签字仪式。
   中国医药集团总公司总经理佘鲁林、常务董事刘存周,中国医药工业有限公司总经理郭毅民出席签字仪式。
    中国医药集团总公司是由中央管理的以医药贸易、生产研发为主业的中国最大的医药企业集团,旗下拥有8家全资或控股子公司。中国医药工业有限公司是国药集团的子公司,主要业务包括医药生产、经营、投资、科研、国际贸易等,目前已成为国药集团内最主要的医药工业发展平台。山西威奇达药业有限公司是我市外商独资企业,其医药原料中间体7-ACA、克拉维酸钾两大核心产品市场份额位居全国前列。经过前期接触与洽谈,本着“优势互补、合作双赢、共同发展”的原则,中国医药

来源:美通社 2009年12月6日

 

加强 Hospira 的生产和研发能力;提高 Orchid 的财务灵活性以寻求新增长机遇


    伊利诺伊州莱克福里斯特和印度钦奈2009年12月16日电 /美通社   

    仿制注射药物领域的世界领先企业 Hospira, Inc. (NYSE: HSP) 和印度领先制药公司、全球五大仿制 β-内酰胺类抗生素生产商之一 Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.(兰花医药化工有限公司)(BSE: 524372, NSE: ORCHIDCHEM) 今天共同宣布一项协议 -- Hospira 将以约4亿美元的价格收购 Orchid 的仿制注射成品剂型药品业务。

    此次收购包括 Orchid 的 β-内酰胺类抗生素生产综合设施(包括头孢菌素、青霉素和碳青霉烯设施)、位于钦奈 Irungattukottai 的药物研发设施,以及该公司的仿制注射药物组合和产品线。β-内酰胺类抗生素代表一类具有广谱抗菌活性的药物。

    此外,双方还签署了一项长期独家协议,Orchid 将为被收购的仿制注射药物部门供应原料药 (API)。该协议以 Hospira 和 Orchid 之

2009/10/9/ 来源:解放日报

瑞典皇家科学院7日宣布,美国科学家文卡特拉曼·拉马克里希南、托马斯·施泰茨和以色列科学家阿达·约纳特3人因“对核糖体结构和功能的研究”而共同获得今年的诺贝尔化学奖。

    生命体就像一个极其复杂而又精密的仪器,不同“零件”在不同岗位上各司其职,有条不紊。而这一切,就要归功于仿佛扮演着生命化学工厂中工程师角色的“核糖体”:它翻译出DNA所携带的密码,进而产生不同的蛋白质,分别控制人体内不同的化学过程。

    DNA(脱氧核糖核酸)是核酸的一类。生物体中的每一个细胞里,都有DNA分子。这些DNA分子决定了生命体的外貌及功能。DNA是几乎所有生物的遗传物质基础,它存储了大量的“指令”信息,能引导生物的发育和生命机能的运作。但是在生命体中,DNA所含有的指令就像一张写满密码的图纸,只有经核糖体的翻译,每条指令才能得到明确无误的执行。

    具体而言,核糖体的工作,就是将DNA所含有的各种指令翻译出来,之后生成任务不同的蛋白质,例如用于输送氧气的血红蛋白、免疫系

来源:雅虎咨讯

“打黑除恶专项斗争不是我们重庆的发明创造,是中央有明确要求的‘规定动作’”,是建设和谐社会、平安重庆的必然选择......

28日,市委书记薄熙来看望慰问打黑除恶一线干警并与政法系统同志座谈。

薄熙来指出,重庆市“打黑除恶”专项斗争,是在中央的统一部署下进行的,要始终坚持依法办案、实事求是,做到不枉不纵,经得起历史的检验。

打黑除恶专项斗争不是我们重庆的发明创造,是中央有明确要求的“规定动作”,也是建设和谐社会、“平安重庆”的必然选择,是人民群众广泛支持的正义之举,也是以人为本,落实科学发展观的具体体现。

薄熙来说,打黑除恶不是我们凭空想象,主观臆断,更不是重庆公检法好大喜功,异想天开,想造个什么轰动效应。打黑除恶是人民群众的强烈要求,是许许多多血淋淋的犯罪事实在警示我们:必须回应受害群众的正当诉求,这是我们责无旁贷的天职!正因为如此,打黑除恶是市委、人大、政府和政协几大机关高度一致的坚强决心!

薄熙来说,打黑除恶必然会触及一些人的利益,可以说,触及到的这些人不是好人,因此也决不会受他们的干扰。而且越是有杂音,越说明这场斗争的必要性。

薄熙来说,打黑除恶是

2009/10/29/ 来源:医药经济报 作者:张伦提供

合成盐酸喹那普利

    盐酸喹那普利的合成路线很多,各有优缺点。前不久,青岛科技大学化工学院的唐林生等科技人员经反复试验,提出一条盐酸喹那普利合成的新工艺:先采用苯乙酮、乙醛酸和乙醇“一锅法”制得3-苯甲酰丙烯酸乙酯(由于是“一锅法”,使操作变得简化);在接下来制备盐酸喹那普利时,以前的合成工艺常用价格昂贵的Pt/C为催化剂,且反应时间较长(约3日),新工艺以10%Pd/C为主,辅以少量NiB/SiO2非晶态合金的复合催化剂,该复合催化剂价格较低,在35℃时加氢反应10小时即可,收率可达72.9%。

    该工艺对各步反应的工艺条件和溶剂等也进行了优化,改进后的工艺总收率为22%。

    绿色合成替米沙坦

    替米沙坦近来在我国临床上的应用不断扩大。替米沙坦的国外生

欧洲药监局肯定糖尿病新药Onglyza的疗效

糖尿病新药Onglyza近日得到了欧洲药监局的肯定,该药由阿斯利康和百时美-施贵宝联合推出。可以说这种糖尿病在未来几个月进入欧洲市场的障碍被扫清,因为通常情况下欧盟会采纳欧洲药监局的意见。

昨日,欧洲药监局专家认可了Onglyza作为辅助药物与常用老药(如甲福明二甲双胍、噻唑烷二酮或磺脲)联用治疗2型糖尿病的效果。

自2003推出降醇药Crestor之后,阿斯利康还未出品任何新药,而Onglyza成为了该公司近年来面世的第一种新产品,它被寄以厚望抢夺一定的市场份额,与美国默克极为畅销的同类药物Januvia展开竞争,后者在2008年的全球销售额达14亿美元。

Onglyza和Januvia均属于二肽基肽酶-4(DPP-4)类药物,通过增强人体调控血糖水平的能力而达到治疗效果。

尽管目前市场上的糖尿病治疗药种类繁多,但有些产品会导致患者体重增加或其他并发症,并且多数患者用药后未能将体内血糖控制在最佳水平,因此市场上对新型药物的需求还较为迫切。

阿斯利康和百时美-施贵宝还希望Onglyza在7月30日之前获准进入美国市场。今年4月份,该药也得到了FDA顾问团的支持,但FDA最终还是决定延期批准药物上

百时美施贵宝和阿斯利康制药有限公司于周五宣布FDA已经批准二肽基肽酶——4抑制剂Onglyza(saxagliptin)上市。Onglyza将作为饮食和运动的辅助手段改善2型糖尿病成人患者的血糖水平。

 

Onglyza是日服一次药物,可与普通处方口服抗糖尿病药物——二甲双胍,磺脲类或噻唑烷二酮类混合使用,也可作为单一疗法大幅降低糖化血红蛋白水平。

 

公司表示Onglyza不能治疗1型糖尿病,或糖尿病酮症酸中毒。目前还没有关于Onglyza与胰岛素合用的研究。

 

FDA批准基于一项临床研究,研究包括5000名患者,其中4000名接受Onglyza治疗。

 

Onglyza由百时美施贵宝和阿斯利康制药有限公司研发,两公司2007年开始选择2型糖尿病试验药研发和商业开发方面的合作。